醫藥早參丨全球首個干細胞數據管理國際標準發布

每經記者 許立波    每經編輯 楊夏    

丨 2024年10月30日 星期三 丨

NO.1 全球首個干細胞數據管理國際標準發布

央視新聞10月29日報道，第五屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會29日在北京召開，會上重點發布了由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共同協作制定的全球第一個干細胞數據管理國際標準ISO 8472-1:2024。該標準針對生物技術領域數據產生呈爆炸式增長、海量數據共享應用低效等問題，規定了干細胞數據互操作性框架，適用于管理干細胞數據的數據庫、數據管理系統、網頁接口等，將為干細胞海量數據的高效利用、國際共享和互聯互通奠定堅實基礎，同時也為后續干細胞數據國際標準研發提供了體系構架。

點評：全球首個干細胞數據管理國際標準的發布標志著生物技術數據共享應用取得重大突破，將促進國際合作和資源整合，為未來干細胞研究提供規范化保障，是行業標準化的重要一步。

NO.2 輝瑞上調2024年全年收入預測，美股盤前上漲3.5%

10月29日，輝瑞公司美股盤前上漲3.5%。消息面上，此前輝瑞公司公布2024年第三季度財務業績并上調了對2024年全年收入和調整后稀釋每股收益的預測。輝瑞將2024年全年收入預測上調至610億美元~640億美元，調整后稀釋每股收益預測上調至2.75美元~2.95美元。輝瑞第三季度營收177.0億美元，市場預估150.8億美元。

點評：輝瑞上調全年收入預測和第三季度業績超預期表明其市場表現強勁，提振了投資者信心。

NO.3 復星醫藥、上海醫藥、邁瑞醫療等發布三季報

10月29日，包括復星醫藥、上海醫藥、邁瑞醫療在內多家A股醫藥龍頭企業發布三季報。

復星醫藥公布2024年前三季度業績。2024年1至9月，復星醫藥實現營業收入人民幣309.12億元，同比增長0.69%；實現歸母凈利潤20.11億元，同比減少11.93%；實現歸母扣非凈利潤18.36億元，同比增長24.58%。

上海醫藥發布2024年第三季度報告，前三季度公司實現營業收入2096.29億元，同比增長6.14%。實現歸屬于上市公司股東的凈利潤40.54億元，同比增長6.78%。

邁瑞醫療發布2024年第三季度報告，前三季度公司實現營業收入294.85億元，同比增長7.99%；凈利潤106.37億元，同比增長8.16%。

點評：復星醫藥、上海醫藥和邁瑞醫療三季報顯示其業績均保持增長態勢，但受到不同產品線表現的影響，各公司面臨的市場競爭壓力不同。整體來看，醫藥行業仍具備良好發展前景，但投資者需注意企業間的業績分化。

NO.4 天士力：公司自主研發的異體脂肪間充質基質細胞藥物獲得美國FDA臨床試驗許可

10月29日，天士力公告稱，公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于同意同種異體脂肪間充質基質細胞治療急性缺血性腦卒中的藥物NR-20201注射液進行臨床試驗的函（IND編號：30788）。該藥物是公司自主研發的異體脂肪間充質基質細胞藥物，臨床擬用于急性缺血性腦卒中的治療。截至目前，全球范圍內尚無間充質基質細胞類產品獲批上市。公司對該藥物的累計研發投入為人民幣6742.73萬元。然而，根據美國藥品注冊相關法律法規要求，藥物在獲得臨床試驗資格后，尚需開展臨床試驗并經美國FDA審批通過后方可生產上市，其過程與結果存在不確定性。

點評：天士力此次獲得FDA臨床試驗許可，突顯了該公司在創新藥物研發上的實力，但藥物最終能否成功上市仍存在不確定性，投資者需關注后續臨床試驗結果和監管審批進展。