藥物國內未引進可以假藥論處

      “‘阿伐斯汀’注射針劑，我國以及我院藥房尚未引進。一只針劑價格較高，目前是自費，不屬于醫保報銷范圍。”9月8日，前來打針的一名患者給記者看了上海市第一人民醫院出具的《Avastin玻璃腔體注射須知》。

        王金寶告訴《每日經濟新聞》記者，進口藥品的使用必須符合有關規定。根據國家藥監局《進口藥品管理法》第五條，“國家對進口藥品實行注冊制度。凡進口的藥品，必須具有衛生部核發的  《進口藥品注冊證》?！哆M口藥品注冊證》對該證載明的品名和生產國家、廠商有效。”

        據悉，“阿伐斯汀”是瑞士羅氏制藥公司旗下抗腫瘤治療的明星產品。2009年，羅氏制藥收購美國的基因泰克生物技術公司，將這款明星產品納入旗下。“阿伐斯汀”在內地的進口于2010年2月獲得國家藥監局批復，但目前在內地并沒有上市銷售。上海羅氏制藥有限公司新聞發言人曹涌表示，“我只能說，目前在內地通過正規渠道是買不到這款藥物。而且，藥監局批準的‘阿伐斯汀’適用癥也僅限于轉移性直腸癌。”

        “從醫院角度來講，使用內地沒有引進的藥物肯定是不符合相關規定的。而從法律角度來講，只要是不符合我國國家藥監局使用規定的藥，都屬于假藥。”王金寶說道。

        然而，根據孫曉東的介紹，該藥物從2007年就開始使用了。“以前有個病人，他自己打了一瓶藥水，6000元一瓶，藥品是去香港買的。后來我們看到這個藥水好用，一個人也用不完，那不如幾個人一起用。開始還是一兩個、兩三個，后來就慢慢多起來了。”

        《每日經濟新聞》記者了解到，一支“阿伐斯汀”注射劑有100g/4ml，可供40人使用。9月8日下午一共注射了兩支針劑。在醫院的  《注射須知》上也清楚地顯示：“由于藥物昂貴，為了幫助病人節約費用，所以采用集中所有的患者在一個下午同時進行眼內注射，故每次患者約100人左右。”

        “其實這個藥在美國也有使用的，我那時候在美國看到治療黃斑變性時，美國大約75%的人是用‘Lucentis’，25%是用‘阿伐斯汀’。”孫教授說道。

        值得一提的是，在眼部注射“阿伐斯汀”治療黃斑變性等眼部疾病的方式，其實也同樣沒有獲得美國藥監局的批準?；蛱┛斯驹?008年12月對外發出公告稱，在2008年11月4日至20日，接到32起加拿大患者接受  “阿伐斯汀”眼部注射后，出現眼內炎癥反應的病例。