2013-02-06 00:50:33
每經編輯 每經記者 黃志偉 發自北京
每經記者 黃志偉 發自北京
近日,由于被質疑發布虛假信息,生物制藥公司Celison(克萊瑞恩)在美遭到集體起訴。而在A股市場,由于Celison在研藥品三期臨床試驗失敗,其中國合作伙伴海正藥業(600267,SH)股價大跌。
國際索賠律師郝俊波對 《每日經濟新聞》記者表示,克萊瑞恩遭到集體訴訟,主要是被疑其早就知道某些數據和結果,但是并沒有公布。目前,郝俊波正在召集中國投資的股民參與此集體訴訟。
海正藥業表示,未對克萊瑞恩進行過證券投資,因此不會參與集體訴訟,未來和克萊瑞恩在技術開發方面的合作不會改變。
臨床結果早就獲知?
據《每日經濟新聞》記者了解,此次集體訴訟是由美國律師事務所BrowerPiven發起的,在召集令中,BrowerPiven稱,他們將展開針對Celsion是否違反了證券法進行調查,他們認為,今年1月31日前,Celsion涉嫌在發布藥品三期臨床試驗結果之前發布虛假信息,誤導了投資者。
克萊瑞恩是美國一家專注于腫瘤藥物研發的生物醫藥公司,熱敏阿霉素脂質體ThermoDox是其唯一的在研產品。2012年5月30日,克萊瑞恩公司發布公告稱,其三期臨床臨床試驗人員招募工作已經完成,股價隨后一路飆升,從5月18日1.76美元漲至2013年1月15日的9.35美元。
今年1月31日,克萊瑞恩宣布三期臨床試驗失敗。股價隨即暴跌,從1月30日的8美元以上跌到了1月31日的1.43美元。
遭受損失的不僅是投資克萊瑞恩股票的股民。1月23日,克萊瑞恩三期臨床結果揭盲前一周,海正藥業發布公告稱,公司和克拉瑞恩達成了協議,將花費5500萬美元以獲得ThermoDox在中國的獨家經銷排他權,先期支付500萬美元,三期臨床結果揭盲后,公司如不選擇終止獨占合同,則需再支付500萬美元。
海正:雙方合作將繼續
《每日經濟新聞》記者注意到,今年1月12日,微博名為招財小韓的美股投資者就接連發了12篇微博看空克萊瑞恩,從醫學專業的角度列出其臨床試驗失敗的9大理由。
巧合的是,根據海正藥業的公告,海正也是在1月12日與克萊瑞恩簽訂了技術合同,約定海正藥業向克萊瑞恩先支付500萬美元研究開發經費,以獲得在中國獨家經銷許可排他權。
海正藥業表示,海正與克萊瑞恩公司就生產與技術、商業供貨等進行了長達兩年時間的談判,對于ThermoDox在肝癌治療的技術、藥學、醫學以及臨床研究等進行了客觀認真的評價以及市場調研,對成功和失敗的風險都進行了分析和評估。
海正藥業還表示,未來海正與克萊瑞恩在技術開發的合作不會改變,他們將根據ThermoDox的三期臨床亞組分析結果,特別是中國病人的亞組分析結果進一步決定是否在中國開展ThermoDox的臨床研究、注冊和市場開發工作。
安邦咨詢集團醫藥行業研究員夏慶對《每日經濟新聞》記者表示,開發質體藥物具有較高的研發壁壘,如果開發成功將給參與者帶來較高的收益,相反,相關參與者則共同承擔研發失敗風險。海正與克 萊 瑞 恩 公 司 簽 訂 的 關 于ThermoDox在內地、香港和澳門地區的開發和銷售意向性協議,具有一定的博弈成分。
不過,夏慶表示,海正開始嘗試由特色原料藥見長的廠商向專利藥授權生產和銷售商轉型,這也是中國企業參與全球醫藥研發鏈條上高端環節的一個有益嘗試,值得肯定。
近年來,海正藥業一直試圖轉型,去年5月份和輝瑞簽署了合資協議,成立合資公司。今年又宣布與克萊瑞恩合作進軍專利藥。
但是其轉型之路顯然并非一片坦途。投資抗肝癌藥物失利后,海正藥業股價受拖累,遭機構甩賣,股價也大跌8.24%。海正藥業的公告顯示,由于控股子公司海正輝瑞有限公司成立后,架構的組建、市場鋪墊等前期費用投入大,腫瘤原料藥訂單減少,他汀類、抗腫瘤、抗生素產品受降價以及研發費用增長等原因,經初步測算,2012年凈利潤同比下降35%~45%。
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