好視力涉嫌一號多用 3個批號“混搭”近10款產品

每經編輯 每經記者 楊昊 孔鹿 于干發自河南、北京、山東    

每經記者 楊昊 孔鹿 于干 發自河南、北京、山東

在連日的調查中，《每日經濟新聞》記者發現，鄭州新視明公司對批準文號的使用十分混亂，而保健用品的批準文號為租賃使用，其醫療器械的批準文號也將于今年8月到期。

不僅如此，在渠道銷售方面，曾經作為主體的線下門店，也面臨著銷售困境，低毛利讓不少代理商望而卻步。盡管好視力“押寶”電商渠道，但又出現了定價混亂的情況。而對于新視明的變身軌跡，也在記者的調查中，逐漸浮出了水面。

批準文號是產品上市銷售的合法外衣。

公開資料顯示，鄭州新視明公司目前有近10款產品，使用了三個品種文號，分別為注冊號為醫療器械的批準字號豫食藥監械 （準）字2009第2260237號，化妝品的豫衛妝準字（2011）第25-XK-0002號，以及保健品的陜健用證字05020182號。

《每日經濟新聞》記者調查發現，鄭州新視明公司對文號的使用十分混亂，涉嫌將醫療器械和化妝品的批準文號一號多用，而保健用品的批準字號為租賃使用，其醫療器械的批準文號也將于8月份到期。

眼貼產品涉嫌一號多用

在北京市多家藥店走訪時，記者發現，好視力眼貼在藥店銷售主要有三款產品，分別是基本型、青少型和老年型，這些產品的說明書均無二致，且用了同一個批準文號：豫食藥監械（準）字2009第2260237號。

此外，記者于4月瀏覽好視力官網時發現，該網還有一款名為好視力商務精英裝產品，而在其產品說明中，所列的仍然是上述醫療器械的批準文號。

記者查詢另一品牌的眼貼發現，在規格型號一欄，國家食藥監局的官方網站列出了直徑為4cm、5cm、6cm、7cm的圓或橢圓，4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、5.5cm×7cm等多個規格型號。但是，好視力眼貼在規格型號一欄卻為空白，并無青少型、老年型、基本型、商務精英的型號。

記者以顧客的身份對此進行咨詢時，好視力售貨人員的解釋卻相當矛盾。她表示，上述這些產品針對的是不同的客戶，對于為何說明書內容都一致，產品會有不同類型的疑問，她又表示，這是由于產品的成分不同。

對于一個批準文號下的產品成分不同，上述售貨人員又解釋稱，由于好視力眼貼的產品則屬于同一系列，所以用同一個文號。

記者進一步調查發現，一號多用的現象并不僅限于此。除了眼貼外，好視力還有淡化眼紋、黑眼圈等功能的化妝品也有類似情況。

好視力護眼貼是其官網上推出的新產品。但令人意外的是，記者購買的上述產品的外包裝顯示，其許可證號為豫衛妝準字（2011）第25-XK-0002號，是一款化妝品。

但是，記者查閱河南省食藥監局官方網站的資料顯示，在此批準文號下的產品為好視力牌水潤菁華眼貼和好視力牌淡紋抗皺眼貼，并無產品名為好視力護眼貼。

保健用品文號為租用

在咨詢過程中，當銷售人員得知記者這位“購藥者”電腦用時過多，更是主推好視力眼貼“商務精英裝”，號稱主要為白領人士量身定做。

但記者在4月上旬發現，號稱為商務精英裝的好視力眼貼的批準文號，在官網中還顯示批準文號為醫療器械文號，而到4月下旬，在其網站顯示其產品獲批文號卻變成了陜健用證字05020182號。之前瀏覽的相關網頁也已刪除。

記者隨即在陜西省食藥監局的官網進行了檢索，結果顯示，批準文號為陜健用證字05020182號的產品為潔倫牌睛點好視力眼貼，生產公司為西安明仁醫藥保健品有限責任公司。

中國保健協會副秘書長賈亞光對《每日經濟新聞》記者表示，保健用品的批準文號目前只有陜西等省份有，國家并無統一的規章或者管理條例。

值得注意的是，原為西安明仁的產品，緣何“變身”好視力眼貼系列產品呢？

《每日經濟新聞》記者以客戶的身份聯系了西安明仁醫藥保健品有限責任公司的總經理馬緒斌。在電話中，他透露，他們公司的保健用品的批準文號目前主要給好視力使用。好視力曾想購買他們的批準文號，但是他沒有同意。

馬緒斌還稱，此批準文號已經到期，目前正在辦理再注冊手續。獲批的證書每三年都要進行更換，按照以往的經驗，再注冊的時間將長達8個月甚至更久。在此期間，如果想要生產的話，可以將生產日期提前定在今年的3月5日。

記者并未獲知該公司與好視力合作的租賃金額，不過馬緒斌表示，批準文號也可以出租給記者使用，年使用費3萬元。但記者在陜西省食品藥品監督管理局查詢發現，陜健用證字05020182號的到期日為今年的7月5日。

賈亞光表示，對于租賃并無相關的規定，因此很多企業據此打擦邊球，租賃別的公司的批準文號，然后打上自己監制的名義，監管部門難以監管。

藥械批號或無法延期

好視力眼貼為二類醫療器械，其官方網站宣傳好視力眼貼時，主打的是其含有多種中藥材成分。

國家藥監局醫療器械司的相關負責人對記者表示，按照醫療器械的注冊標準，醫療器械不應該含有藥品成分，否則應該按照藥品進行審批。但按照目前藥品注冊管理辦法，一類和二類的醫療器械歸地方省級和市級食藥監局進行審批。

上述負責人一語道破天機——有了器械字號后產品好賣，而且審批相對容易。

雖然涉嫌違規獲批，不過這也讓好視力眼貼處于極為尷尬的局面，好視力將其成分模糊地稱為“基質提取液”，但這個說法顯然無法說服消費者，所以，好視力又改而稱其含有中藥成分能起到“神奇”療效，而這顯然又和國家的規定相背離。

國家藥監局的官方網站顯示，鄭州新視明的醫療器械批準文號到期時間為今年8月5日，國家藥監局對敷貼類產品的監管收緊或會讓其無法再延期。

上述醫療器械司負責人表示，國家食藥監局對地方省局等有監督指導的功能，因此，此次敷貼類產品專項檢查就是督促地方省局不要再將違規的產品進行審批。

北京好視力科技發展有限公司的業務經理張博表示，好視力眼貼將換新包裝，原因是由于好視力眼貼的醫療器械批準文號要到期了，但產品不變，新的包裝將用化妝品的批準文號。

在鄭州中原區的好視力眼貼中原路店，一位劉姓負責人也對記者確認了要換新包裝的消息，他坦承，“新品和這個也是一個東西，只是換了包裝。”