國務院強化短缺藥品保供穩價：從重從快查處原料藥壟斷，鼓勵大型流通企業設定庫存警戒線

每經記者 張蕊    每經編輯 陳旭    

你還記得撲爾敏、甘草片、藿香正氣水等常用藥今年早些時候在部分地方出現的短缺么？當時隨之而來的是藥價也相應出現上漲。藥品供應穩定，事關人民群眾的健康安全，一直為社會高度關切。

10月11日，中國政府網正式發布《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》（以下簡稱《意見》），要求從藥品采購、使用、儲備以及價格監管等多方面采取措施，力促短缺藥品保供穩價。

據此前官方調查數據顯示，今年以來，在3200多種常用藥品中，大概有200多種價格漲幅較大，集中在部分短缺藥、急（搶）救藥和少數非處方藥等。本次《意見》的出臺有望有效地遏制這樣的現象。

圖片來源：新華社

以最嚴標準從重查處原料藥壟斷

此前在8月16日舉行的國務院常務會議上，曾確定要加強常用藥供應保障和穩定價格的措施，確保群眾用藥需求并減輕負擔。

8月22日，國新辦就這一決定舉行了例行吹風會。對于藥品漲價的原因，國家醫療保障局副局長陳金甫分析稱，目前市場調節的機制還不充分，漲價藥品多數具有市場容量小、競爭不充分的特點，往往臨床必需，缺少替代，容易出現“以缺逼漲”的態勢。

其次，上游原料藥壟斷漲價也是重要原因。一些藥品或原料藥生產環節高度集中，原料藥分銷的渠道容易被控制，并通過壟斷控銷來達到非法牟利的目的。

此外，還有客觀的成本因素。如人工成本投入增加、產品質量水平提高、環保投入增加，也產生了合理成本的增支，對于歷史價格低的藥品影響較大。

針對這些突出問題，陳金甫明確表示要積極應對藥價過快上漲，建立健全長效監管機制，同時還要著眼于治本之策深化改革。

記者注意到，這次《意見》在加大藥品價格監管和執法力度方面，明確指出以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領域壟斷、價格違法等行為，堅持從重從快查處；構成犯罪的依法追究刑事責任，堅決處置相關責任人，形成有效震懾。

第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示，此前對原料藥企業的處罰，與這些企業因壟斷而獲得的盈利相比，顯得處罰力度還不夠。大型企業壟斷原料藥多則能獲利上億元，但處罰多數只有幾十萬元或上百萬元?？紤]到藥品不是普通的商品，應該根據銷售額情況進行更嚴厲的處罰。

此外，《意見》還明確分類妥善處理一些藥品價格過快上漲問題。對漲價不合理且違法的，依法依規實施處罰；對漲價不合理但尚不構成違法的，約談敦促企業主動糾正，必要時采取公開曝光、中止掛網、失信懲戒等措施。

《意見》強調，力爭今年12月底前，敦促一批企業主動糾正失當價格行為，暫停一批非正常漲價藥品的掛網采購資格，懲戒一批涉嫌價格違法、欺詐騙?；驀乐厥诺钠髽I，曝光一批非正常漲價和壟斷典型案例，使藥價過快上漲勢頭得到遏制。

實施短缺藥品停產報告制度

國家衛生健康委員會副主任曾益新曾表示，我國已經建立了覆蓋公立醫療機構的短缺藥品信息直報系統，但原料制劑的生產、采購、使用等環節的信息還沒有實行聯通共享。

比如藥廠因為某些原因停產了，一定會造成下游藥品短缺，因此藥廠停產信息必須應該收集到，以便及時監測預警。另外，短缺藥品采購和儲備政策也需要完善。

針對類似情況，這次《意見》都提出了針對性的解決措施。

在提高監測應對的靈敏度和及時性方面，《意見》提出：要搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺，國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制牽頭單位，會同工業和信息化、醫療保障、藥品監督管理等各相關部門建立協同監測機制，實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享，細化可操作的監測和預警標準，實時動態監測預警并定期形成監測報告，加強協同應對。同時，做好短缺藥品清單管理，實施短缺藥品停產報告。

在短缺藥采購方面，落實直接掛網采購政策，對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網，醫療機構自主采購。

同時，嚴格藥品采購履約管理。省級醫療保障部門依托省級藥品集中采購平臺，定期監測藥品配送率、采購數量、貨款結算等情況，嚴格藥品購銷合同管理，對企業未按約定配送、供應等行為，及時按合同規定進行懲戒。短缺藥品配送不得限制配送企業，不受“兩票制”限制。

圖片來源：新華社

今年再推進2家短缺藥集中生產基地建設

在促進基本藥物優先配備使用和合理用藥方面，《意見》提出，要逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據實際確定）用藥模式，優化和規范用藥結構。

同時，優化醫療機構短缺藥品管理和使用。指導推動醫療機構合理設置急（搶）救藥等特定藥品庫存警戒線。動態更新臨床短缺藥品替代使用指南。鼓勵有條件的地方探索采取有效方式，向社會公開相關醫療機構和社會藥店在售藥品品種，暢通群眾購藥渠道。

要解決短缺藥問題，除了上述措施，還要建立多層次的供應體系。

本次《意見》指出要建立健全短缺藥品常態儲備機制。在明年6月底之前，優化中央和地方醫藥儲備結構，加大短缺藥品儲備力度。充分發揮省級醫藥儲備功能，篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發生短缺的藥品納入儲備。鼓勵引導大型醫藥流通企業積極履行社會責任，發揮“蓄水池”功能。鼓勵大型醫藥流通企業對臨床常用的急（搶）救藥等易短缺藥品設定合理庫存警戒線。

此外，還要提升藥品生產供應能力和質量水平。《意見》明確，結合藥品供應保障需求和全國布局，今年再推進2家小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設，實現穩定生產供應的小品種藥（短缺藥）增加40種。到2020年，實現100種小品種藥（短缺藥）穩定生產供應。

此外，為增加藥用原料有效供給，《意見》提出要推動制劑企業聯合原料藥企業組成供應聯盟，整合上下游優質產業資源，引導原料藥企業向制劑企業直接供應，鼓勵原料藥和制劑一體化生產。

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