藥價省一半，少做十次后續手術……“港澳藥械通”顯神威，還有哪些領域迎利好

通關在即。 香港特區行政長官林鄭月娥12月14日表示，特區政府政務司司長李家超當日率領特區政府團隊前往深圳，與廣東省舉行對接會議，商討落實通關安排的細節。 有一些“有需要的市民”正在為這個好消息激動，他們就是“港澳藥械通”政策下內地有使用香港醫療資源需求的病患。 “今年5月，我們專門邀請了香港大學骨科專家來做‘港澳藥械通’政策下首械受用手術。”香港大學深圳醫院（以下簡稱“港大深圳醫院”）院長盧寵茂對《每日經濟新聞》記者說，但出于防疫要求，香港專家還是進行了14天的隔離。 可以想象，通關一旦實現，對“港澳藥械通”政策的加速推進無疑是一大利好。新技術、新藥械加速引進，專家團隊往來更加方便，未來將有更多患者受益。 《每日經濟新聞》記者了解到，“港澳藥械通”政策出臺一年有余，進展超乎預期。目前，政策已拓展至大灣區符合要求的首批5家醫療機構，已批準臨床急需進口使用藥品11個、醫療器械3個。 “港澳藥械通”打開大灣區醫療一扇窗： 提了9年的需求終落地 去年9月，市場監管總局、國家藥監局等部門聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，明確允許在粵港澳大灣區內地9市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，由廣東省政府審批。 圖片來源：廣東省藥監局 這一監管創新舉措即被稱為“港澳藥械通”政策。 可以這樣通俗地理解：以前一些只能親自去港澳地區治療，或者通過非法途徑在港澳地區購買使用的藥品和器械，現在在內地也能用上了。 盧寵茂告訴記者：“從開院以來，我們發現，有些在香港習慣用的藥和器械在內地用不了，因為它沒有通過審核批準，特別是一些危急情況下臨床急需的藥械，但在內地又找不到替代品?！?“所以有些個案，我們就向國家藥監局申請特批?！北R寵茂說，盡管當時審批成功了，但只能針對某個特定病人使用，不能用于所有病人。 事實上，過去幾年，港大深圳醫院一直提出內地合法使用港澳優質藥械的建議。盧寵茂講述，“港澳藥械通”政策也是充分考慮了我們9年來一直提出的需求，以及整個大灣區病人的需求，特別是跨境病人。 “這個政策非常重要?！毕愀巯，斞劭萍瘓F主席林順潮也對《每日經濟新聞》記者表示，香港的醫療服務是走在世界前列的，所以這一政策相當于打開了一個窗口，讓已經在香港可以用的藥械在內地也可以有限度使用，這對推動大灣區融合發展非常有益。另外，現在很多港澳同胞來到內地工作生活，新政策極大方便了他們就醫用藥。 不僅如此，盧寵茂認為，通過“港澳藥械通”政策收集積累起來的臨床數據，最終還可以加快那些藥品器械的審批。 據悉，今年7月底“港澳藥械通”政策在港大深圳醫院的試點已結束。從8月27日起，該政策在大灣區正式拓展實施，截至11月中旬已批準臨床急需進口使用藥品11個、醫療器械3個。藥品主要集中在抗腫瘤藥，醫療器械則是治療青少年脊柱側彎、內窺鏡檢查顏色標記和用于造血干細胞移植。 從醫療機構資質力量、合作建設醫療水平和所有制經營形式上等因素綜合考慮，經過遴選，廣東省衛健委審核確定了5家首批內地指定醫療機構，分別是：香港大學深圳醫院、珠海?，斄猪槼毖劭漆t院、廣州現代醫院、廣州和睦家醫院、中山陳星海醫院。 “港澳藥械通”成效顯著： 有藥物降價近一半，有患者能少做數十次后續手術 在引進的眾多藥械里，有兩款非常有代表性，“熊貓血”孕婦用藥“抗D免疫球蛋白注射液”和用于治療早發性脊柱側彎的“磁力可控延長鈦棒”填補了內地空白。 盧寵茂介紹，目前審批的藥械里，使用最多的還是抗D免疫球蛋白，這是一種專門針對“熊貓血”孕產婦的藥物，可以有效預防新生兒溶血癥，到目前為止已經注射超200針，惠及近200位病人。 圖片來源：港大深圳醫院官網 “目前‘熊貓血’孕婦唯一成熟的治療辦法就是注射該藥?！北本﹨f和醫院婦產科主任醫師馬良坤對《每日經濟新聞》記者說。 一位“熊貓血”孕婦陽女士告訴《每日經濟新聞》記者，懷孕時才得知自己是Rh陰性血型，一時非常震驚焦慮，后經主治醫生推薦，在中希網購買香港民生藥房的RhoGAM抗D免疫球蛋白，價格為2200元一針，需要打兩針。但內地醫院不能為患者注射這種外購藥品。萬般無奈下，學醫出身的她鼓起勇氣給自己注射。 陽女士向記者坦言，當初對網購針劑也有很大顧慮，但由于是主治醫生推薦，網站在藥品采購方面也已形成了相對成熟的流程，在與客服溝通中感覺對方比較專業，而且收到藥品后還可以通過驗證碼查詢真偽，綜合考慮下才勉強放心。 另一位“熊貓血”孕婦冰冰的經歷更加曲折，她于2019年底通過中希網預約了民生藥房的抗D免疫球蛋白，由于當時不能郵寄，只能由家人親自去香港購買。 “兩針4350元，保溫包150元，往返機票加上一晚住宿大概3000元。我愛人坐飛機從北京到深圳，從深圳過關到香港，又從機場坐大巴車到藥店?！彼龑Α睹咳战洕侣劇酚浾哒f，買這種藥實際上是違法的，因此去香港之前還找醫生開具了需要用藥的證明。 安全取藥后，冰冰也遇到了沒有醫院愿意為其注射的難題，最終第一針只得網上預約了某平臺的護士才得以解決，第二針是產后住院時簽了免責聲明才打的。 與去香港購買相比，通過“港澳藥械通”引進的抗D免疫球蛋白不僅可以合法使用，價格還很親民。 盧寵茂給記者算了筆賬，以往有人到香港、澳門去打針，大約每針200美元，約合人民幣1300元。但新政策下的價格，每針只要710元人民幣，便宜近一半?！澳壳耙M的大部分藥械價格基本上和香港一樣，甚至有些更低。” 與抗D免疫球蛋白類似的還有“磁力可控延長鈦棒”，它是歐美治療早發性脊柱側彎的首選產品，此前這項器械也遲遲沒有引入。 小磊是嚴重早發性脊柱側彎患者，他的父親趙先生對《每日經濟新聞》記者說，孩子這次手術費用雖然超過18萬元，但是扣除醫保報銷（除引進藥械）和公益基金補貼后，基本上是免費，且孩子只需在未來三年內定期通過儀器進行體外拉伸即可。而如果使用傳統療法，不僅所有費用加起來有二三十萬，還要進行數十次后續手術，孩子精神和身體將承受巨大壓力。 圖片來源：港大深圳醫院官網 眼科新藥攪動百億市場： 約4000元一針的抗VEGF藥物將打響價格戰 珠海?，斄猪槼毖劭漆t院是首批5家指定醫院中唯一的眼科醫院。 11月初，諾華在第四屆進博會上宣布，新一代眼科藥物Beovu即將通過與?，斞劭坪献鳎涞卮鬄硡^。這也受益于“港澳藥械通”政策。 圖片來源：諾華制藥官網 林順潮告訴《每日經濟新聞》記者，即將引進的諾華Beovu主要用于治療濕性老年性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑變性（DME）。在發達經濟體，前者為55歲及以上人群失明的主因。在中國，每年也會新增大約100萬宗濕性wAMD病例。 針對wAMD，當前主流治療方法為抗VEGF（血管內皮生長因子）藥物。目前，內地已上市的抗VEGF藥物包括羅氏/諾華的雷珠單抗、康弘藥業的康柏西普，再生元和拜耳公司的阿柏西普。三者都已納入醫保目錄。 中商產業研究院報告指出，中國眼底疾病治療抗VEGF單抗藥物市場由2014年的約5億元以44.0%的復合年增長率增長至2018年的約20億元，包括雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普三款原研藥的銷售額。隨著未來生物類似藥的上市，預計至2023年我國抗VEGF單抗藥物市場達到約99億元，2018年至2023年復合年增長率約37.1%。 林順潮介紹，抗VEGF藥物研發的主要技術方向是減少眼內注射頻率。而Beovu每三個月治療一次，有別于舊式抗VEGF藥物需要每四至六個星期治療一次。而且，新藥對一些已經對舊式抗VEGF藥物產生抗藥性的患者也可能有效。 “如果通過‘港澳藥械通’引入，可以省去Beovu在內地注冊的大量時間和資源，也能夠迅速以更低成本提供給有需要的患者。”林順潮說。 北京醫院眼科主任戴虹告訴《每日經濟新聞》記者，目前內地眼科臨床使用最多的還是雷珠單抗和康柏西普，阿柏西普進入內地市場較晚、使用量比較小。雷珠單抗目前每針價格約3900元，康柏西普每針約4100元，阿柏西普約4000元。北京地區醫?；颊邎箐N后自費不足1000元一針。預估隨著今年新一輪醫保談判，三者價格會下降約20%。同時，目前內地抗VEGF藥物的仿制藥和創新藥越來越多，在研的至少十個。 而對于引進Beovu，戴虹認為，其藥效濃度更高、維持時間更長，獨特療效使得市場前景可期，由于內地有不少同類藥物，所以Beovu的定價應該不會很高。預計內地抗VEGF藥物市場由于Beovu加入競爭勢必還將更激烈，價格戰可謂在所難免，也會帶動國產抗VEGF藥物進一步降價。 據《每日經濟新聞》記者了解，?，斞劭拼舜紊暾堃M多項港澳藥品及醫療器械，涉及近視防控專科、白內障專科、青光眼?？?、眼底?？?、葡萄膜炎?？?、角膜?？?、屈光專科等7大眼科亞?？?。其中，眼科臨床特需的人工虹膜、波士頓人工角膜、最新長效anti-VEGF藥物、EVO+ICL（V5）、新一代老視矯正型人工晶體，還有多款青光眼進口藥物也有望通過政策引入內地使用，幫助眼科患者獲得更高視覺質量治療。 專訪盧寵茂： 部分引進藥械采購價與香港相當，對患者沒有加成 作為國際知名的肝膽外科及肝移植專家，港大深圳醫院院長盧寵茂曾獲得國家科技進步一等獎、教育部自然科學一等獎等，針對“港澳藥械通”政策的落地，他接受了《每日經濟新聞》（以下簡稱“NBD”）記者專訪。 圖片來源：受訪者供圖 NBD：患者想要用到“港澳藥械通”政策下的藥械，到醫院就診是怎樣一個流程？ 盧寵茂：所有考慮使用“港澳藥械通”政策體系下藥品和醫療器械的病人，首先都要通過網絡、電話或現場方式在我們醫院相應的?？崎T診掛號，醫院并不單次賣藥，我們需要總體評估病人的病情，最初必須要由香港醫生去評估病人是否是某種藥品或醫療器械的適應癥。 一旦確定了病人病情適用該種藥品，開了藥以后我們會有專人去專庫取藥，病人需要到我們的“港澳藥械通”特殊門診用藥，這個門診不需要另外掛號。 這個門診的建立主要是考慮到這是一種新藥，以防病人會有不良反應，用藥后至少監測30分鐘，在最初5天內也都會在這里進行監測，以確保安全性。 另外，我們專門開發了一個小程序，方便在院登記的病人帶藥到院外服用的同時，保證院外用藥規范。因為那些藥暫時只批準在我們院內使用，也只允許經過評估的病人使用，但一些口服藥需長期服用，不可能一直在院內使用，所以我們要確保那些藥在院外的使用是規范的，不會出現一些不良事件，不可以流到市面上進行炒賣。 病人需要通過這個小程序進行一些操作，進而使我們確定藥品是我們發給他的藥，并且用藥者是他本人。因此，這個小程序是做好院外監管的一個必要環節。 NBD：港大深圳醫院作為試點醫院，被吸引來的患者多嗎？都來自哪里？ 盧寵茂：目前來的病人深圳市內與市外各占一半，很多病人都是慕名而來。比如今年5月3日我們做了首例早發性脊柱側彎手術，患者是來自河北的9歲小朋友，輾轉北京、上海多地，最后來到我們醫院。我相信未來隨著引進的藥械品種越來越多，需求會越來越大。 NBD：現在被納入新政的藥械好在哪里？ 盧寵茂：我們現在選擇的藥械都是綜合考慮了它的有效性、安全性、急切性，都是臨床急需的。 以抗D免疫球蛋白注射液為例，“熊貓血”孕婦要懷第二胎會產生一種抗體，令第二胎出現溶血情況，從而威脅胎兒生命。為了預防這種情況，在懷第一胎時就需要注射抗D免疫球蛋白。 因為內地一直沒有這種藥，以往患者唯一的辦法就是到境外去打，或者通過非法途徑把藥帶進來。但因為那些藥品來源不明，大醫院一般都不會為其注射，患者只能去小診所打。對這些孕婦來講，其實承擔了很大風險。更重要的是，由于疫情影響，現在沒辦法前往港澳地區，所以“港澳藥械通”政策對這些人來說是非常及時的。 另外，通過“港澳藥械通”，還可以引進一些新技術。以河北的患兒為例，他的早發性脊椎側彎已經超過60度，需要手術將一個金屬棒植入體內來糾正。以往的金屬棒不能延伸，隨著小孩長高，每6個月要做一次手術更換金屬棒，總共約8~10次。這無論在經濟上還是身體上，對患兒和家庭都會產生極大負擔。 而新的“磁力可控延長鈦棒”只需做一次手術，后續可通過一個微創設備實現鈦棒在體內延長，極大減輕了多次手術給他帶來的痛苦。雖然進口鈦棒比一般的金屬棒貴一點，但以總成本計算他省的錢至少有十幾萬元。 NBD：通過“港澳藥械通”政策引進的藥械，價格與港澳地區一樣嗎？ 盧寵茂：這要從兩方面來講，一個是采購價，也就是廠家賣給我們的價錢。對于要引進的藥械，我們追求盡量從原廠家去訂購，既可以確保藥械質量有保障，如有問題也方便維修，還可以減少中間商壓低成本。 但不同廠家定價不同，我們的目標是采購價不能比香港貴，但有些廠家考慮到我們采購量比較少，所以對定價有不同策略，價格通常都會比較高。 例如有一種器械，在香港賣100萬元，給我們的價格是300萬元，他說這是未來內地的定價，我認為這是不合理的。所以議價的過程也遇到很多挑戰，但是大部分引進的藥械，采購價基本上跟香港差不多。 另一個方面是我們對患者的定價。我們采購藥械后，要經過運送、通關、交稅等很多環節，所以會根據這些成本來考慮定價，但對患者而言是沒有加成的。 NBD：在別的疾病領域，有沒有您認為是目前內地急需引進的藥品和器械？ 盧寵茂：其實腫瘤是最大的需求，腫瘤的治療現在主要有三方面：藥物治療、放射治療、手術治療。 藥物治療確實有很大發展，不只是傳統的化療，靶向藥和免疫治療藥也有很多新藥。與以往相比，現在的治療更個性化。比如肺癌，以往所有肺癌的治療都只有一個方法，但現在發現肺癌其實有很多種，通過基因分析可以找到不同的藥物更精準地治療。有些新的靶向藥非常精準，使晚期癌癥病人用了藥沒有手術，也可以生存5年甚至更長時間。 放射治療方面，現在也有很多新技術、新設備，能做到更精準，只殺掉癌細胞，而不損傷旁邊的正常組織。 手術治療方面也有很大進步。一個就是很多腫瘤都可以通過微創手術治療。另一個就是機器人手術治療，也可以做到更精準。所以現在很多腫瘤方面的新技術、新藥物都非常值得引進。 當然，其他科比如皮膚科、風濕科、呼吸科、神經內科等也都有最新研發出來的藥物可以在香港使用，也可以考慮引進。 NBD：對于“港澳藥械通”政策您還有什么設想？ 盧寵茂：“港澳藥械通”是當前情況下能夠使整個大灣區做到藥械同質化的重要一步，但是要真正推進內地城市跟港澳實現藥械同質化，除了希望有更多醫院參與進來以外，更重要的是在藥械臨床試驗方面實現同步。 如果能吸引更多廠家在藥品研發階段就來深圳，那么那些先進藥品器械的審批就可以跟世界同步。這可能是未來大灣區醫療同質化、解決藥械空窗期更徹底的一種方式。 專訪林順潮： “港澳藥械通”用藥管理更嚴格，將引進病人最急需的眼科藥械 作為眼科權威專家，林順潮被視為亞太眼科界主要領軍人之一，四次入選世界眼科人物最具影響力100強榜單。?，斞劭瞥蔀槭着案郯乃幮低ā敝付ㄡt院后，林順潮接受了《每日經濟新聞》記者的專訪。 圖片來源：受訪者供圖 NBD：在希瑪眼科，想要使用新政策下藥械的患者在就醫流程方面與普通患者有哪些區別？ 林順潮：我們首先要評估患者是否適用這些引進的藥械。如果使用引進藥械要跟廣東省藥監局申請，審批之后再去采購。跟一般用藥不同的是，“港澳藥械通”下的用藥管理更嚴格。從申請、審批、采購到保存、管理、使用、跟病人簽知情同意書，用藥后的追蹤、監控是否有不良反應等整個流程都要非常規范。 因為我們要使用尚未在內地注冊的藥械，所以每家醫院都要有一個特別的方案，確保這些環節達標，使政策更好地落地。 NBD：后期會考慮開設專門針對“港澳藥械通”患者的特殊門診嗎？ 林順潮：這要看后期的需求，如果需求大，我們會考慮開通一個特殊的掛號登記通道。 我們建議患者可以先通過網站、電話咨詢，判斷他們的病情是否適用新政下的藥品器械。很多人都希望用到引進的藥械，但有一部分病人本身的情況不達標，無法使用。 另外，我們也在培訓工作人員，提前做好方案，等藥監部門審批通過，就可以很快開通服務。 NBD：醫院在申請引進藥品和器械方面是怎么考慮的？有哪些標準？ 林順潮：主要是看內地有沒有這種藥，以及它對病人的幫助有多大。比如，一些病人只有通過人工角膜才能復明，但內地沒有同樣或者效果更好的耗材，那我們就要申請，盡管它的量不是很大。 再比如，對患有青光眼的病人來說，眼藥水非常重要，但是內地的眼藥水有一部分人使用后會過敏，那港澳一些已經使用的眼藥水對這些病人來說就很關鍵。 所以我們的標準其實很簡單，就是看病人有沒有需求。 記者：張蕊 實習記者：李明明 編輯：陳星 視覺：鄒利 排版：陳星馬原