“偉哥”江湖：集采未能換天地，院外仍是主流市場 新產品、新劑型發起“猛攻”

每經記者 陳星    每經編輯 魏官紅    

不同于其他疾病，由于事關個人隱私等方面，我國ED（勃起功能障礙）患者人數一直是個“羅生門”。數據顯示，以西地那非為主的國內主要抗ED類化學藥物2020年市場規模為35.67億元。

而隨著ED患病率的提高和趨年輕化，西地那非藥物或許面臨著廣闊的增長空間。

在這一藥物市場上，輝瑞的萬艾可一度占據霸主地位。但隨著2014年其專利到期，以白云山金戈等為代表的仿制藥異軍突起。2020年的全國第三批藥物集中采購中，齊魯制藥以低于萬艾可90%的價格中標，將這一藥物拉入“兩元時代”。

但與其他集采品種不同的是，中標與失標并未改變這一藥物的競爭格局。在份額更大的院外市場，輝瑞及白云山（SH600332，股價27.05元，市值439.78億元）仍占據上風。成功繞道集采，似乎意味著西地那非的競爭在一定程度上可以降低政策影響，誰家能贏，各憑本事。

因此，近年來，新玩家、新產品、新劑型仍不斷入場。今年1月，悅康藥業（SH688658，股價16.75元，市值75.38億元）推出1.1類新藥；8月，科倫藥業（SZ002422，股價22.01元，市值311.86億元）繼輝瑞后首個推出枸櫞酸西地那非口崩片，系國內首仿，無需飲水即可服用。龐大而隱秘的消費群體，讓西地那非生產商們躍躍欲試、摩拳擦掌。

ED患者“畫像”：西地那非使用者以40歲以下人群為主

對于這一“難言之隱”，不少人將其視為一種“亞健康”狀態而無需前往醫院求診問藥，我國ED（勃起功能障礙）患者人數一直是個“羅生門”。

但從西地那非的銷售數據上，或許能夠一窺究竟。作為全球首個獲批治療男性勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，西地那非是目前男性勃起功能障礙應用最廣泛的治療藥物。

根據米內網數據庫2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院及中國城市實體藥店零售終端數據，以西地那非為主的國內主要抗ED類化學藥物2020年市場規模為35.67億元。而在2021年中國網上藥店終端化學藥TOP20產品中，枸櫞酸西地那非片以61.04%的高增長率位列第一。

換句話說，這片“藍色小藥丸”在不知不覺間已成為超20億元的大品種，且規模還在持續增長中。

誰為西地那非的銷售額做出了貢獻？在近日由科倫藥業于杭州舉行的枸櫞酸西地那非口崩片上市會上，北京大學第一醫院黨委書記、中國性學會會長姜輝給出了答案——“西地那非在我國的使用以40歲以下人群為主，可能占到總使用量的7到8成”。

北京大學第一醫院黨委書記、中國性學會會長姜輝 圖片來源：主辦方供圖

40歲以下人群成為西地那非的主要使用者，但這并不意味著“這屆青年人不行”。姜輝解釋稱，不同年齡段人群的ED患病率有所差異，一般隨著男性年齡的增長，ED患病率會隨之增高。從現有數據來看，我國成年男性人群的整體ED患病率約為20%。之所以西地那非在青年男性中的使用率更高，與青年人對疾病及治療方式的認知接受程度較高有關。

但姜輝強調，“隨著高血壓、糖尿病、高血脂、抑郁癥等慢性疾病年輕化，ED發生率也在趨于年輕化；其次，亞健康狀態也會導致ED患病率的提升，如果將這部分人群計算在內，ED人群的比例會相對更高”。

中國中醫科學院西苑醫院男科主任郭軍也對《每日經濟新聞》記者表示，近年來隨著社會節奏加快、生活壓力加劇等原因，ED發病率存在升高和年輕化趨勢。

根據上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院男科專家戴繼燦提供的數據，一項針對我國共計491名醫療機構男科醫生完成的調查顯示，醫生一年接診的ED患者總數量為33.44萬例，其中，20歲以下占全部接診患者的7.8%，20歲-40歲的ED患者占全部接診患者的49.86%。

值得一提的是，ED類藥物似乎還有較為廣闊的成長空間。根據頭豹研究院的預測，目前國內ED藥物市場滲透率水平較低——不足5%，參考發達國家滲透率水平普遍15%以上，我國抗ED藥物行業市場規模至少可達現有水平3倍以上。

集采“幸存者”：丟標者未丟市場 新入局者向院外市場發起“總攻”

作為西地那非的“老大哥”，輝瑞的原研藥“萬艾可”（即“偉哥”）一度成為這類藥品的代名詞。

但實際上，西地那非如今已是百花齊放，遠遠不止一個“偉哥”。2014年，萬艾可專利到期，蓄勢待發的國內藥企紛紛步入這一賽道，各種仿制藥涌現。米內網最新數據顯示，截至今年8月，西地那非的批號共有37條，生產企業包括廣州白云山、江蘇亞邦、成都地奧、吉林金恒制藥等超20家企業。

其中，由白云山生產的“金戈”成為萬艾可最強有力的挑戰者。根據米內網藥店終端ED類藥物品牌統計，2019年白云山金戈銷量超過輝瑞萬艾可，且此后一直處于銷售榜首。

而就當外界以為金戈將成市場新“霸主”時，集采來了。

2020年第三批全國藥品集中采購將西地那非納入了采購范圍。最終，齊魯制藥以低于原研藥90%的價格中標，將西地那非帶入兩元時代，輝瑞和白云山則雙雙出局。

圖片來源：攝圖網-401502964

但與集采中“丟標則丟市場”的常規邏輯不同，西地那非市場并沒有按照想象中的發展，齊魯制藥在這一品類上也未如愿實現以價換量，白云山和輝瑞仍然在這一市場上占據主導地位。

米內網數據顯示，第三次集采后的2021年，ED類藥物的全國藥店終端銷售額超過36億，其中金戈（西地那非/白云山）占比40.63%，萬艾可（西地那非/輝瑞）占比34.52%，希愛力（他達拉非/禮來）占比17.02%。

白云山財報顯示，2021年金戈生產了約1.17億片，同比增長43.7%；售出9849.82萬片，銷量同比增長25.72%。

白云山2021年部分產品產銷量及庫存量情況分析表 圖片來源：公司年報截圖

這與西地那非特殊的市場分布情況有關。作為男性治療用藥的西地那非，零售市場遠大于醫院市場。公開數據顯示，2019年西地那非的全國零售市場規模為23.7億元，而全國醫院市場規模只有1.2億元。

白云山方面在集采丟標后也曾公開表示，“該產品主要在連鎖藥店等終端銷售，2019年其在公立醫院的銷售額占全年銷售額的比例僅0.01%。因此，預計丟標不會對公司經營產生重大影響。今后，公司將積極推進該產品在其他渠道的銷售推廣與市場開拓力度，以降低未中標的影響”。

姜輝表示，西地那非以院外市場為主是由多個原因導致的：其一是部分適用人群并非患病人群，而是出于好奇、體驗等原因在院外藥房自行購買。另一部分人出于對自身疾病不自知、羞于就診、隱私保護、使用方便等原因，也沒有選擇到院內購藥。

西地那非的特殊性導致集采之后這一品類的市場競爭仍然風起云涌。除了在降價、促銷方面各顯神通，新產品、新劑型層出不窮，源源不斷地涌向市場。

原研輝瑞推出了“萬艾可”口崩片劑型，發力零售以及電商渠道；今年1月，悅康藥業ED領域1.1類新藥枸櫞酸愛地那非正式上市，直言將主要針對零售市場進行銷售；8月，科倫藥業的西地那非口崩片正式上市，為國內首仿，并試圖與公司已獲批的達泊西汀、伐地那非以及一系列在研男科藥物組成矩陣，瞄準男性消費群體。

ED賽道“內卷”加?。杭?、降價、新劑型 ED藥物競爭者各顯神通

ED藥物賽道“內卷”如此激烈，各家可以說使出了渾身解數。

以科倫藥業最新上市的口崩片劑型為例，該劑型具有無需飲水、直接服用、傳輸路徑短、起效時間快等優勢。而公司已經上市銷售的伐地那非作為另一種ED類藥物，具有副作用更輕、起效更快的優勢；PE（早泄）類藥物達泊西汀則是國內唯一獲批用于治療PE的藥物。

科倫藥業數字營銷部總監郭廣超對《每日經濟新聞》記者表示，西地那非口崩片只是公司男科藥物中的一款產品，而未來公司的男科產品將在統一的品牌體系下以產品矩陣的方式運營。

“搭配起來賣藥”，競爭對手也想到了這一點。齊魯制藥此前公開表示。“現在企業的玩法都發生了改變，不再只關注某個單品的盈利水平，而是更注重整個賽道的盈利水平……公司在ED市場的布局，除了西地那非外還有他達拉非。一個短效，一個36小時長效藥，會在市場上聯合推廣”。

而用消費品的方式售賣西地那非，是另一個多家企業采取的思路。以前述悅康藥業為例，其直接選擇零售端，和阿里、京東、百度、美團以及老百姓、漱玉平民等60多家企業合作，主打院外市場。

在此次上市發布會上，科倫藥業直接與阿里健康、京東健康、分眾傳媒等簽約合作，發力電商新零售及公共媒介平臺的意圖明顯。郭廣超表示，科倫藥業會在西地那非使用場景、渠道上進行拓展布局，包括滿足患者在日間、夜間及其他不同場景的用藥需求，并通過零售渠道豐富獲藥方式。

枸櫞酸西地那非口崩片上市會 圖片來源：主辦方供圖

“從整個市場的現有銷售格局來看，西地那非屬于輕問診或自診型用藥，大部分的使用人群還是在院外。相較于處方藥，西地那非的屬性更偏消費品，所以科倫會在生活化場景進行拓展，互聯網銷售是其中之一。”郭廣超補充道。

差異化則是ED藥物生產廠家的另一個策略。悅康藥業的“愛地那非”推薦劑量為60mg/次，較一般推薦劑量50mg/次更高，并稱這一劑量更適合中國男性消費者。而科倫藥業的口崩片主要是從服用方式方面做出差異化。

面對傳統劑型產品逐漸“平易近人”的價格，郭廣超認為，齊魯制藥以價格優勢在西地那非的低端市場取勝，但對于一些有較高層次需求的人群，在用藥需求方面也會表現出差異性。

在西地那非這一品類上，科倫藥業還布局了口溶膜劑型、吸入制劑等，試圖將西地那非“一網打盡”。

未來的藥店櫥窗上，或許張貼的不僅僅只有“萬艾可已到貨”。

封面圖片來源：攝圖網-500217212