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    健康元&麗珠集團新冠疫苗麗康V-01獲批緊急使用 董事長朱保國:無論成敗,研發新冠疫苗是做藥以來最重要的一件事

    每日經濟新聞 2022-09-15 00:01:33

    ◎麗珠生物副總經理胡振湘表示,麗康V-01在全球多個國家開展臨床試驗,總共入組了3萬多例受試者?!胞惪礦-01的安全性和有效性綜合起來,處于國際第一梯隊,與mRNA疫苗自身加強或異源加強保護力相當?!?/p>

    ◎董事長朱保國表示,新冠疫苗帶來的經濟效益目前很難估計,但無論成敗,研發新冠疫苗都是其做藥三十多年以來最重要的一件事。麗珠集團董秘楊亮亦表示,“我們對加強接種市場還是有信心的,后續也還有更多的疫苗產品在我們創新的技術平臺上進行布局,相信二級市場會給我們創新的技術平臺以合理的估值?!?/p>

    每經記者 陳浩    每經編輯 魏官紅    

    近日,健康元(SH600380,股價11.51元,市值214億元)及其控股子公司麗珠集團(SZ000513,股價31.10元,市值291億元)雙雙發布公告稱,其旗下的新冠重組蛋白疫苗V-01(商品名“麗康”;以下簡稱麗康V-01)被納入序貫加強免疫緊急使用。據悉,麗康V-01自2020年7月開始立項研發,由麗珠集團控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(以下簡稱麗珠生物)和中國科學院生物物理研究所合作研發。

    在麗康V-01獲批之前,國內已有7款新冠疫苗獲批附條件上市或緊急使用許可,對于此時獲批加強針緊急使用的麗康V-01來說,未來還有多少市場空間?

    9月14日下午,在健康元&麗珠集團舉行的媒體溝通會上,董事長朱保國在回答《每日經濟新聞》記者的提問時表示,麗康V-01項目集中了健康元和麗珠集團大量的研發人員,其親自擔任總指揮,兩年多來每天指揮著200多個工程師。“疫苗帶來的經濟效益目前很難估計,我們希望給市場提供更多可以選擇接種的疫苗。無論成敗,研發新冠疫苗都是我做藥三十多年以來最重要的一件事。”

    獲批序貫加強緊急使用

    據朱保國介紹,麗康V-01自2020年7月開始立項研發,2021年1月獲批臨床。今年2月,麗康V-01完成序貫加強Ⅲ期臨床總結報告并提交附條件上市申報。近日,國家藥監局同意將麗康V-01納入序貫加強免疫緊急使用。

    麗珠生物副總經理胡振湘表示,麗康V-01在全球多個國家開展臨床試驗,總共入組了3萬多例受試者;試驗結果表明,疫苗安全性很好,受試者不良反應率低,尤其對老年人群安全性非常好。“麗康V-01的安全性和有效性綜合起來,處于國際第一梯隊,與mRNA疫苗自身加強或異源加強保護力相當。”

    在保護率上,胡振湘稱,在兩針滅活苗的基礎上采用麗康V-01序貫加強,絕對保護率為61.35%,“作為序貫加強的麗康V-01,跟接種三針mRNA疫苗的保護率是相當的。”其進一步表示,公司已開發包括Beta、Delta、Omicron在內的多種變異株疫苗及相關二價苗,正在同步開展相關的臨床前研究及臨床申報。

    麗珠集團也在公告中表示,目前麗康V-01處于III期臨床試驗階段(已達到臨床預設終點,完成主分析),按照臨床試驗方案,還需繼續完成受試者隨訪。

    未來還有多少市場空間?

    目前,在序貫加強市場上,康希諾(SH688185,股價133.99元,市值332億元)的腺病毒載體疫苗和智飛生物(SZ300122,股價89元,市值1424億元)的重組蛋白疫苗已于今年年初獲批序貫接種。根據國家衛健委數據,截至今年7月23日,中國加強免疫接種率達71.7%。

    而在今年上半年,康希諾和智飛生物的業績均出現大幅下滑,二者均表示業績下滑跟新冠疫苗銷量下滑有關。對于此時獲批序貫加強緊急使用的麗康V-01來說,未來還有多少市場空間?

    麗珠集團副總裁徐國祥表示,目前來看,國內部分地區疫情仍可能反復,在“動態清零”政策下,高保護率的新冠疫苗仍有著強勁的市場需求。“從全球范圍來看,疫苗分配依然不均衡,全球的疫苗接種率仍然還有很大的提升空間。”據悉,麗康V-01在菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的EUA資料已完成遞交,并同步進行WHO認證。

    朱保國表示,新冠疫苗帶來的經濟效益目前很難估計,但無論成敗,研發新冠疫苗都是其做藥三十多年以來最重要的一件事。“我們希望給市場提供更多可以選擇接種的疫苗,來抵抗這場人類面臨的災難。”朱保國稱。

    麗珠集團董秘楊亮亦表示,“我們對加強接種市場還是有信心的,后續也還有更多的疫苗產品在我們創新的技術平臺上進行布局,相信二級市場會給我們創新的技術平臺以合理的估值。”

    封面圖片來源:攝圖網-500985021

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