每經記者在進博丨艾伯維全球副總裁歐思朗：推動更多創新藥實現全球同步上市

每經記者 許立波    每經編輯 文多    

許多跨國藥企早已在中國布局研發中心，并推進中國與全球新藥臨床進展同步、加速推進新藥在國內落地。這幾乎已經成為跨國藥企在中國發展的共識。

11月5日，在第五屆進博會現場，全球排名前5的研究型生物制藥公司艾伯維（AbbVie），攜免疫學、腫瘤學、神經科學、眼科學和美學等五大領域的“超新星”產品亮相。此次艾伯維的進博會展臺以“未來星群”為概念，全方位展示其在中國市場多領域的布局，艾伯維中國正在努力成為艾伯維全球除總部之外最大的海外市場。

“艾伯維很榮幸在進博會的舞臺上，推動中國‘星群計劃’，加速一批’超新星’創新藥物和療法同步全球在中國上市，服務中國患者，讓更多生命遇見未來的創新治療。”進博會開展首日，艾伯維全球副總裁、中國區總經理歐思朗接受了《每日經濟新聞》記者的采訪，談到了他對艾伯維本土化戰略及國內醫藥行業發展趨勢的看法。

艾伯維展臺 圖片來源：每經記者 許立波 攝

借進博會展現更多創新理念和療法

在采訪的一開始，歐思朗首先向記者具體介紹了艾伯維在本次進博會上重點展出的產品。他首先提到了腫瘤學方面的維奈克拉，該產品已在前年通過進博會展示，在中國也上市了一個適應癥——AML（急性髓系白血病）。“今年，我們希望繼續把維奈克拉其他適應癥趕快在中國上市，包括MDS（骨髓增生異常綜合征）、MM（多發性骨髓瘤）。”

在實體瘤領域，艾伯維帶來的是一款在研同類首創抗體偶聯物（ADC藥物）——Teliso-V。這是艾伯維第一款即將上市的實體腫瘤產品，其今年年初獲得美國FDA突破性療法認定——用于非小細胞肺癌的治療。在血液腫瘤方面，Epcoritamab是一款在研的同類首創CD3/CD20雙特異性抗體的皮下制劑，已向FDA提交了上市申請，用于非霍奇金淋巴瘤的治療。“我們對這個產品非常期待，因為彌漫大B淋巴瘤都非常難治，希望Epcoritamab能夠盡快地幫助到更多患者。”歐思朗介紹。

在眼科學領域，Durysta是一種可生物降解的持續釋放植入物，通過在眼睛前房內植入，長期釋放藥物，從而達到持續控制青光眼眼壓的目的。在神經科學領域，艾伯維帶來的是一款用于預防性治療成人發作性偏頭痛藥物-Qulipta，目前該適應癥已經獲得美國FDA的批準。

“除了血液腫瘤和實體瘤以外，艾伯維的中流砥柱還是免疫學。在免疫學方面我們帶來了Skyrizi，主要是針對IBD等消化科適應癥，包括克羅恩病、潰瘍性結腸炎等。這是一個白介素-23抗體、純人源的免疫球蛋白，在歐美已經獲批了一些適應癥，包括銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病等，希望2024年在中國能有消化科適應癥上市。”

在歐思朗看來，在進博會上像艾伯維這類聚焦于初創、突破性療法的藥企，除了展示產品本身，更重要的是要把一些未被滿足的臨床需求展示給大眾。他向記者舉了一個例子，在蘋果推出智能手機之前，大家都不知道原來對于手機還能誕生這么多新的需求。類比到創新藥，艾伯維就是要在進博會上帶來此前未被觸及的創新理念和療法。

“我們借用進博會這么好的一個平臺，對于科研人員，能夠給他們一個推廣，對于老百姓，也可以讓他們清楚地知道今天的科技。可以讓人類未來的生活有更多的希望，他們更多的期待可以獲得滿意的答案。”歐思朗表示。

全球同步既有機會也有挑戰

歐思朗表示，得益于進博會的溢出效應及中國藥品審評制度政策的創新改革。過去兩年，艾伯維有多個在進博會首次亮相的“超新星”創新藥品獲得優先審評獲批機會，并得以快速在華獲批上市。其中包括艾伯維自主研發的全新JAK1抑制劑瑞福（烏帕替尼）和全球首個BCL-2（B淋巴細胞瘤-2基因）抑制劑唯可來（維奈克拉）。

其中，瑞福更是基于全球良好的臨床數據，在今年兩個月之內連續獲批了3個新適應癥，實現了全球同步上市，并填補了相關疾病領域治療的空白。艾伯維方面稱，這些全球領先的創新產品和療法惠及中國患者和臨床科研人員，同時，也把一批中國臨床經驗、中國智慧帶向了全球。

當《每日經濟新聞》記者問起，中國市場在艾伯維的全球戰略中處于何種地位、艾伯維未來對于本土化又有何規劃時。歐思朗表示：“中國對于艾伯維而言是一個很重要的市場，我們今天已經占據一個非常關鍵的地位，事實上，艾伯維在中國的總體業務應該是在全球前三的位置。在未來，我們看到艾伯維有非常雄厚的科研實力，尤其是在剛才說的四個專注的疾病領域里（免疫、腫瘤、神經、眼科）。”

歐思朗表示，艾伯維希望通過與其他伙伴共同研發、創造一些生態圈。借此找到一些更快速的靶點、作用機理，或者是對于后期快上市的產品，艾伯維也能夠加速落地，最終實現“共同引領總體的藥物創新”。

在采訪中，歐思朗也提到了艾伯維在國內創新藥研發上遇到的一些挑戰。比如艾伯維的瑞福（烏帕替尼），該產品今年在中美同步上市。全球同步以后，他發現前后在經營情況上出現了本質區別。過去，創新藥往往要很多年后才在中國上市，并且專利權不到幾年就可能失效，即將面臨仿制藥的競爭；但如果做到全球同步上市，本質上藥品專利期間也會與美國保持同步，這樣就出現了一系列新的問題。

歐思朗表示：“今天中國對專利的保護非?？粗?，我們非常信任這一點?？墒?，當我們面臨醫保價格談判或者定價時，就面對一個困難：以前可能專利已經快過期了，有了仿制品，在全球已經是成熟產品，才在中國上市，這個價格的彈性會比較大?？墒墙裉焓峭?，很多國家都還沒上，如果中國的價格非常低，這樣對我們的經營、研發投入或者是對于全球價格是極具挑戰的。”

“我們知道以量換價，中國的人口基數大，所以對我們來說，我們非常希望能夠用藥物經濟學或者不同的計算模型去計算好我們的價格，用最好的、最實惠的價格給予中國的老百姓。”歐思朗表示，“我們也希望、也呼吁能夠體諒我們在全球的經營。中國的價格也會被其他國家作為一個參考價，所以對我們來說，既有機會，也有挑戰。”