每經記者在進博丨專訪上海勃林格殷格翰總經理殷雪林：“中國關鍵”項目下創新藥獲批有望中外同步 “碳中和”帶來實際經濟效益

每經記者 許立波    每經編輯 魏官紅    

勃林格殷格翰，是一家擁有137年歷史的德國制藥公司，也是全球最大的私有制藥企業。公司業務范圍遍及全球逾130個地區，核心業務包括處方藥、動物保健和生物制藥三大領域。

勃林格殷格翰在27年前進入中國市場，是在華業務布局最多元化的跨國制藥企業之一。隨著“中國納入”（China IN）項目與“中國關鍵”（China Key）項目的開展，勃林格殷格翰加速了全球創新藥在中國落地，其同類首創自免新藥Spesolimab是首個中國同步參與全球早期臨床的創新藥。

恰逢德國總理朔爾茨訪華，第五屆進博會期間，德國企業在華的業務發展情況成為各界關注焦點。勃林格殷格翰方面書面回復《每日經濟新聞》記者（以下簡稱NBD）采訪時稱：“未來，我們將繼續致力于將創新產品和健康解決方案盡快盡早帶到中國市場，也期待中德穩固的雙邊經貿關系能為兩國在健康領域進一步深化合作奠定基礎。”

11月7日，記者也在進博會現場專訪了上海勃林格殷格翰藥業有限公司總經理殷雪林，并就公司在華戰略規劃、進博會首發展品背后的用戶訴求、碳中和工廠建設等話題展開討論。

上海勃林格殷格翰藥業有限公司總經理殷雪林

圖片來源：受訪對象供圖

展品變商品、展商變投資商

本屆進博會上，勃林格殷格翰主要展出的產品包括用于治療罕見皮膚病泛發性膿皰型銀屑?。℅PP）發作的免疫新藥Spesolimab（佩索利單抗注射液）、用于治療癥狀性慢性心力衰竭成人患者的SGLT-2抑制劑歐唐靜（恩格列凈）、為特發性肺纖維化（IPF）治療找到新突破口的新型磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑、馬胃潰瘍專用藥物駿衛保、數字化創新領域的數字卒中康復、生物制藥智能工廠解決方案、碳中和工廠等。

NBD：這次進博會帶來了哪些重點產品和新消息？這些展品背后體現了哪些用戶訴求？

殷雪林：首先是我們馬上要全球同步上市的新產品Spesolimab，它被用于治療此前無藥可醫的泛發性膿皰型銀屑病。受益于公司“中國關鍵”項目的推動，Spesolimab是勃林格殷格翰第一個中國參與早期臨床試驗并實現全球同步遞交注冊申請的創新藥。

第二款是用于治療2型糖尿病的藥物歐唐靜，在糖尿病之外，我們發現這款藥還能夠有效降低心衰病人的住院率和死亡率。因此，歐唐靜于今年8月獲批了心衰方面的新適應癥，給予心衰患者更多的治療選擇。

數字化創新方面，勃林格殷格翰在上海建立了全球第一個數字化實驗室BI X，目前該實驗室產出的第一款成熟產品就是數字卒中康復，將依托成都霽達康復互聯網醫院平臺為卒中患者提供德國標準的數字化居家康復訓練支持和指導，主要功能模塊包含個性化診療，系統規劃，日常訓練、動作捕捉、康復咨詢、患者教育、精神健康支持。

此外，作為一家跨國藥企，勃林格殷格翰除了把人用藥品和生物制藥合同生產業務作為主要布局領域，還在開拓動物保健業務。在2019年的第二屆進博會上，勃林格殷格翰首次帶來了SoundTalks咳嗽管家。這一款“聞音辨疾盒”概念產品可被安置在養豬場各個角落，通過自動分析、計算，在豬生病或出現呼吸道疾病前兆時發出預警信號，“聆聽”豬場的異常情況，實現更早干預、更早治療，助力豬場降本增效。

最后，則是中國制藥行業首家獲國內外權威認證的碳中和工廠。勃林格殷格翰積極推動生物醫藥行業綠色低碳轉型，我們非常樂于借進博會向國內其他企業推廣我們在碳中和上的經驗。

NBD：進博會是一個讓展品變商品的重要平臺，能否結合實例分享進博會在推動創新產品加快審評、引入上的作用？

殷雪林：對于借進博會這一平臺實現展品變商品，我們有兩個很好的案例，第一個就是前面提到的SoundTalks咳嗽管家產品，2019年第二屆進博會上這款產品被首次展出；2021年，這款產品成功在中國斬獲全球首筆商業訂單；2022年8月，在中國全面商業上市。從概念產品進博首展到簽下全球首筆訂單，再到中國市場全面上市，SoundTalks咳嗽管家借力進博會完成“三級跳”。

第二個則是從展商變成投資商的例子，在第四屆進博會上，勃林格殷格翰與成都市溫江區政府共同宣布將在四川成都醫學城投資建設德國金標準卒中康復中心——霽達康復成都項目?？祻歪t療中心建設規劃面積約13500平方米，計劃開放床位約150張，計劃在2022年底向患者正式提供德國金標準康復服務，該投資項目也入選了當年度“進博溢出效應模范案例”。

持續投資中國市場

2019年第二屆進博會上，勃林格殷格翰大中華區醫學和研發負責人張維在展臺專訪中首次提及公司的“中國關鍵”（China Key）項目。該項目旨在將中國全面納入勃林格殷格翰全球早期臨床開發項目當中，這意味著在創新藥物注冊獲批時間點上，中國將與歐美同步，甚至早于歐美；同時，在全球前沿在研藥物臨床試驗中，中國患者將有機會第一時間參與。

在第四屆進博會上，《每日經濟新聞》記者曾就“中國關鍵”項目采訪過張維，他在談及該項目的初衷時表示，此前對大部分外企來說，更多的是等全球的項目進展到III期、注冊獲批等關鍵性時間點才會把中國納入全球研發的隊列中。“一方面（勃林格殷格翰）總部有很多早期的創新產品，另一方面公司開發的產品大多聚焦于那些高度未滿足的醫學需求，如果要一直等到全球都做完了再加入，中國的患者就要多等好幾年。”張維表示。

基于這樣的思考，張維產生了將全球早期項目也帶到中國的念頭。“很多中國患者希望加入這些早期的臨床試驗，如果說這個藥物效果好的話，大家在參加早期臨床試驗的過程中就能獲益，這是一個方面。另外一個方面是，勃林格殷格翰在幫助中國的研究者、醫院加入早期研究的過程當中，也能夠有助于改善整體的研發環境以及提高他們的軟實力。”

勃林格殷格翰展臺 圖片來源：每經記者 許立波 攝

NBD：如今，“中國關鍵”項目已實施超過三年，在該項目支持下首個實現全球同步研發的新藥Spesolimab有望在2022年內獲批。您對該項目的意義有什么新的認識？

殷雪林：勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創新藥物并將中國患者的需求納入全球研發策略。隨著“中國關鍵”戰略的縱深發展，中國在創新藥物獲批上市時間點上有望與全球同步甚至更早一步，造福中國患者“零時差”受益于全球生物醫藥創新成果。勃林格殷格翰是國內首家也是目前唯一一家中國全面參加全球早期臨床研究的跨國藥企。2021年，“中國關鍵”戰略落地兩周年之際，勃林格殷格翰已與國內總計17家頂級醫院簽署臨床研究框架協議，國內研究者已成功參與了勃林格殷格翰超過80%（十一分之九）的全球II期臨床試驗，并在腫瘤、免疫、中樞神經、代謝、心血管等多個領域取得階段性成果。

中國醫藥研發創新實力正在快速提升，為了能夠更好地抓住中國本土創新實力所帶來的機遇，勃林格殷格翰中國的外部合作創新中心正“三管齊下”，通過跨邊界研究、業務拓展及許可和風險投資來加強公司的核心治療領域，尋求擴展及補充公司研發管線的機遇，為中國及亞洲其他國家的生命科學創新者提供一站式的解決方案，全流程孵化其創新想法。公司已與中國多個學術機構開展合作，如與清華大學、北京大學等就全面合作和早期科學研究建立了戰略合作關系。此外，公司成功參與3家亞洲地區生物醫藥初創公司的投資與孵化，聚焦抗感染、基因治療以及創新醫療科技等平臺和領域，讓更多帶有中國印記的創新項目充實勃林格殷格翰全球研發管線，滿足迫切的醫療需求，惠及更多患者。

NBD：對于勃林格殷格翰來說，中國市場目前處于全球市場的什么地位和份額？目前在國內有哪些重點投資、布局的領域？

殷雪林：中國在勃林格殷格翰全球戰略中地位是很高的，國內市場規模在全球大概排在第二位。中國市場的巨大潛力和人們對高品質醫療健康產品和服務的需求，為公司在中國的發展帶來了巨大機遇。

勃林格殷格翰在中國的投資布局也涉及很多領域，目前，公司位于浦東的生物制藥商業化生產基地已順利完成二期擴建，總產能達到6000公升的規模，并且其現運行的生產大樓內可以基于業務需求再快速擴建2條2000升規模的生產線，全球生物醫藥委托加工的項目都可以在這個工廠中得到實施和落地。

在動物保健領域，勃林格殷格翰在華布局涵蓋從研發、生產、銷售、技術服務到診斷監測的完整價值鏈。公司在上海設有動物保健研發中心和動物健康管理中心；位于南昌的生產基地則主要生產家禽疫苗產品，用于防治感染肉雞和蛋雞的各種疾病，并提供相關的免疫配套服務；位于江蘇泰州的動物疫苗生產基地為中國市場研發及生產豬疫苗產品，這些都是我們在中國的一些重大投資。

建成制藥行業首家碳中和工廠

今年8月，勃林格殷格翰位于上海張江的人用藥品生產基地——上海勃林格殷格翰藥業有限公司獲得由中國廣州碳排放權交易中心有限公司（廣碳所）和德國萊茵TÜV頒發的碳中和認證證書，標志該工廠正式成為中國制藥行業首家獲國內外權威認證的碳中和工廠。

作為公司全球可持續發展戰略下的重要試點項目，勃林格殷格翰上海張江工廠于2014年實現碳排放達峰。此后，公司從能源使用、生產制造過程和物流管理等方面做了全面的脫碳頂層設計，并通過8年努力最終實現了零碳目標。

NBD：勃林格殷格翰建設碳中和工廠的意義是什么？

殷雪林：從大的意義上來說，碳中和關乎人類的生存，我們都知道二氧化碳濃度過高會引發全球氣候變暖，直接影響到人類的生存狀況。因此，碳中和是勃林格殷格翰作為一家企業對人類社會作出的承諾，也是我們的企業社會責任。

其次，則是企業的效益，在實現碳中和的過程中，我們不斷致力于節能減排，但實際上我們收獲的效益要比我們投入的資金多很多。舉例來說，我們在部分設備上投入了將近750萬元進行改造，但在這8年中，綜合節約下來的能源費用達到了3100萬元，也就是說碳中和給企業帶來了實實在在的經濟效益。

NBD：可以看到，在生物醫藥行業內，除了勃林格殷格翰等少數幾家企業，碳中和還是一個相對“新鮮”的概念。目前國內醫藥產業在實現碳中和上面臨著哪些挑戰與難點？

殷雪林：首先，因為碳中和這個概念對醫藥行業來說還比較新，我們是國內第一家實現碳中和的醫藥企業，實際上如何實現碳中和，目前還缺乏一個標準、清晰的路徑；第二個難點則是各個企業對碳中和存在一些誤解，比如大家看到碳中和第一時間想的是為了實現碳中和，會不會給企業造成負擔、會不會讓企業多花很多錢，這些都是需要在認知上去澄清的地方；最后，也是很重要的一點，即領導要以身作則，在整個組織中去形成一種節能減排的文化。

現在，國家已經開放了碳交易市場，但是目前碳交易市場主要針對那些高能耗的企業，大多數醫藥企業并不在高能耗企業之列，所以在實現碳交易的這一方面在現行政策下估計還有一些困難，希望未來能夠得到解決。