2價新冠疫苗被納入緊急使用 神州細胞高開低走

每經記者 林姿辰    每經編輯 張海妮    

今日（12月5日），神州細胞（SH688520，股價75元，市值334億元）高開低走。

消息面上，12月4日，神州細胞發布關于控股子公司新冠疫苗SCTV01C被納入緊急使用的公告。公告顯示，SCTV01C是神州細胞工程針對新冠病毒變異快、以原始株為基礎的國內外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題自主研發的新一代2價變異株重組蛋白疫苗，臨床上擬用于預防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。

值得注意的是，此前國內銷售的新冠疫苗的病毒毒株均為原始毒株，SCTV01C是被納入緊急使用的首款覆蓋新冠變異株的新冠疫苗，且已有臨床前及臨床研究數據顯示，SCTV01C與滅活苗接種后的安全性高度相似；在免疫原性方面，針對當前流行的奧密克戎（Omicron）BA.1和BA.5變異株均能誘導出均一的、超高的真病毒中和抗體滴度，分別達到了對比滅活苗的預設優效終點指標和對比輝瑞mRNA疫苗的預設非劣終點指標，展示出了突出的廣譜交叉保護優勢和對未來可能出現的新變異株的高效防感染潛力。

此外，使用SCTV01C進行加強免疫后12個月時中和抗體滴度值仍可維持在170~678的較高區間，展示出SCTV01C突出的免疫持久性。

神州細胞2022年半年報顯示，公司的4價新冠疫苗SCTV01E處于Ⅲ期臨床階段，是在SCTV01C的基礎上新增了后續新出現的德爾塔和奧密克戎兩個變異株S三聚體蛋白抗原構成的4價改良型疫苗升級版。

此外，公司還有一款新型冠狀病毒中和抗體藥物SCTA01已完成I期臨床試驗研究，正在開展2項COVID-19患者的國際多中心II/III期臨床研究。此外，針對新冠病毒變異株開發的二代中和抗體SCTA01C及其與一代中和抗體SCTA01的聯用已獲得國家藥監局的藥物臨床試驗批件。

不過，根據WHO的統計，截至2022年12月2日，全球在研新冠疫苗已有175個進入臨床試驗階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產品已超過50個，國內已有10個新冠疫苗（含本產品）獲得國家藥監局批準附條件上市或納入緊急使用。

這意味著神州細胞的幾款新冠相關產品的市場銷售將面臨較為激烈的競爭態勢，并同時受國內外疫情的發展變化、新冠疫苗接種率、公司生產能力等多種因素影響，后續商業化前景仍存在不確定性。