每日經濟新聞 2022-12-24 16:04:55
每經記者 金喆 陳星 每經編輯 段煉 陳俊杰
一些年輕女孩或媽媽群體,她們不是糖尿病患者,卻拿著治療糖尿病的針劑往自己身上扎。
治療糖尿病的藥司美格魯肽正在成為“網紅減肥針”。醫院不開,互聯網平臺卻可以輕松購藥,但價格卻比醫院貴1-2倍。
中國有句古話,“是藥三分毒”,任何藥物都有副作用,但很多使用者為了某個目的會刻意忽略它,司美格魯肽就是這樣。
司美格魯肽注射液(商品名:諾和泰)是諾和諾德開發的一款用于降糖的長效胰島素,2021年6月在中國獲批上市,但現在面臨濫用危機。
首先,大多數使用人群不合規。據透露,70%以上的使用者是女性,以30歲以下的年輕女孩和生完二胎的媽媽為主力。他們既不是糖尿病患者,也不屬于合規的超適應證使用群體,只是有身材焦慮的煩惱。第二,它是處方藥,需要處方才能購買,使用必須遵從醫囑,有多項禁忌。但在醫院嚴控下,很多人卻能繞過監管紅線從電商平臺和線下美容機構、代購等渠道拿到藥,有人甚至是對著說明書和視頻現學用藥。
其實,司美格魯肽確實有減重作用,這一適應證已在美國獲批,在中國,部分地區可以允許它超適應證使用。很多人也在網上分享了“一周一針”“只打針就可瘦十多斤”的“成功”經驗。在瘋狂的減重需求下,今年前10個月諾和泰在國內電商渠道的銷量同比增長119倍。而在全球,諾和泰營收前三季度增速也達到了69%,目前收入已占到諾和諾德整體營收的1/3。
“網紅減肥針”濫用有哪些問題?又肥了誰的荷包?《每日經濟新聞》記者就此展開調查。
第三方平臺有漏洞:僅需個人信息即可開處方
南方醫院普外科主治醫師朱滿生在過去一年拒絕了大多數找他開諾和泰的患者,因為她們只是身材焦慮,并不適合使用司美格魯肽。他也看到,司美格魯肽正在被無節制濫用。今年9月,朱滿生錄制了一條短視頻,呼吁大家不要誤信一針瘦10斤,不要亂打司美格魯肽。
但他不曾想到,醫院嚴控處方的同時,互聯網成為了司美格魯肽濫用的疏漏之地——處方根本不構成購買司美格魯肽的障礙,在某互聯網售藥平臺上,只要提出購買需求,系統就會匹配一位內分泌科醫生迅速開出處方。在這種模式下,一門隱秘的代購生意浮出水面。
近日,《每日經濟新聞》記者在某電商平臺搜索“司美格魯肽”,條目中出現不同商家陳列的諾和泰,1.5ml/支單價普遍在700元左右,3ml在1600元左右,購買后部分地區可以次日達。雖然這里的價格比醫保報銷后的價格貴1-2倍,但很多店鋪月銷量在1000支以上。不過,如果要購買,藥店的頁面會提示,需聯系客服開處方。
在該電商購藥平臺,記者以“未患糖尿病,用藥目的為減重”的訴求詢問了兩家第三方藥店。其中一家藥店在詢問了記者年齡、身份證號等信息后,用時不到五秒即開出一張電子處方。上面隱去了姓名、年齡、開方日期等信息,處方內容為司美格魯肽注射液1.34mg/ml*1.5ml*1支x1瓶,出處為七臺河紅十字博愛互聯網醫院。用這張處方,記者支付652元/支的價格后就購買了上述規格的司美格魯肽一支。這已經是平臺上較便宜的價格,更甚者已經將同規格產品的價格標到了1000元以上。而在公立醫院,同樣規格的司美格魯肽售價為478元/支。
另一家線上藥房則建議記者在該電商平臺的互聯網醫院先開具處方再下單購買。記者隨即在該平臺的互聯網醫院進行遠程問診,并明確表示自己沒有糖尿病,想購買司美格魯肽用于減重,醫生在詢問完“是否用過該藥物”及“是否有胰腺炎病史”后隨即開出了處方箋。在這張處方上,診斷顯示為2型糖尿病并開具了超7天用量。
先后不到十分鐘,記者即獲得了兩張可用于購買司美格魯肽注射液的處方。當記者向兩家藥店客服詢問,無糖尿病是否能使用司美格魯肽減肥及會否出現副作用時,客服均表示無法解答該問題,并建議記者在該平臺的互聯網醫院掛號問診。同時,在記者咨詢過程中,藥店客服及遠程問診醫生均未詢問記者是否符合用藥指征。
值得一提的是,在上述體驗中,記者使用的身份證號和姓名均不屬實,但都成功獲得處方。
隨后,《每日經濟新聞》記者又一次到該平臺上的第三家藥房,這次只輸入“司美格魯肽減肥”的字樣后,系統就立即匹配了一位內分泌科醫生,該醫生沒有詢問任何信息,就快速生成了一張處方,并提醒“處方已開具,請耐心等待藥師審核。您可先點擊綠色處方預約購藥,審核通過后處方自動上傳”。整個流程不到3分鐘。
記者查詢到,該醫生為山東某三甲醫院內分泌科醫生,有10多年工作經驗,在該平臺的好評率為99%。按照以上流程,記者可以輕而易舉地買到在醫院嚴控的處方藥。
另外,從記者拿到的數據來看,司美格魯肽的線上渠道應該得到更多監管和重視。《每日經濟新聞》記者獨家獲取的中康CMH數據顯示,2021年,司美格魯肽在B2C渠道(京東、天貓平臺)只賣了3715盒,平均單價1626.73元/盒,銷售額604萬元。到了今年1至10月,銷售量猛增至44.77萬盒,銷售量環比增長11950.79%,平均單價825.86元/盒,實現銷售額3.70億元,環比增長6017.96%。
醫院開始嚴格監管 臨床醫生警示藥物副作用
現在,司美格魯肽儼然成了減肥針的代名詞,記者向藥店、醫院人士咨詢時,對方的第一反應都是問,是否用來減肥。記者拿到的樣本數據顯示,今年司美格魯肽任何一個渠道的表現都把去年遠遠甩在身后。比如2021年等級醫院市場銷售量為1萬盒,今年前兩個季度銷售79萬盒;零售市場2021年銷售量3萬盒,今年前三季度銷售41萬盒。
但記者在實地走訪中也發現,如今想在醫院要開到一支諾和泰并不容易,已經有部分醫院開始嚴控司美格魯肽。成都一家公立醫院內分泌科的門診醫生對《每日經濟新聞》記者表示,“現在門診統一規定不給開司美格魯肽,不管你有沒有糖尿病。庫存的司美格魯肽數量不夠,我們現在只給住院病人用”。根據該醫院規定,主管醫生首先要判斷住院的糖尿病患者需要使用司美格魯肽后,再單獨寫申請,由院事辦批準后才能從藥房拿藥。
另有醫院也明確回答,“不可以開司美格魯肽,這個藥只能用于糖尿病,減肥不能用?!薄八久栏耵旊默F在醫院規定必須是糖尿病人才能開,要有證明且必須是本人,然后要在我們醫院來做(檢查),證明確實是糖尿病才能開”。
“沒有糖尿病、體重正常的人都被我無情拒絕了。司美格魯肽是處方藥,有明確的指征,不是隨心所欲的。”朱滿生說,當他接到記者的采訪請求時非常開心,他愿意站出來公開呼吁停止濫用司美格魯肽。如果不濫用,司美格魯肽是很好的減肥藥物,在廣東省也報備了超適應證用藥,所以符合條件的患者使用司美格魯肽是沒有問題的。
圖片來源:每經記者?金喆 攝
朱滿生也會給病人開司美格魯肽減肥,但前提是對方滿足用藥指征。根據2022年6月28日廣東省藥學會發布的《超藥物說明書用藥目錄(2022版)》,BMI超過27kg/m2且合并肥胖相關合并癥,或BMI超過30 kg/m2的單純性肥胖胖友就可以考慮使用司美格魯肽進行減重,但前提是排除甲狀腺髓樣癌及胰腺炎病史,且近期沒有備孕計劃。但即使符合用藥指征,也應該了解到藥物作用的局限性與副作用,盲目用藥對人體傷害極大。
為了呼吁大家停止濫用,朱滿生在自己錄制的短視頻中提醒打針之前要明確幾點,一是有效率的問題,如果把所有希望都寄托在打針上面,那么多半要失望。第二是司美格魯肽有副作用,第一次用藥之前建議去門診找??漆t生。第三是停藥后可能出現食欲反彈,如果不能養成科學飲食和規律運動的習慣,可能會比打針前長得更胖。另外,更讓人擔心的是被忽略的禁忌癥,像甲狀腺髓樣癌可能一點癥狀都沒有,患者在不做檢查的情況很難發現自己有相關疾病,這種情況下盲目用藥非常危險。
在實際工作中,朱滿生都傾向于保守,凡是甲狀腺有4類或5類結節,他都不建議打針了?!八皇菧p肥的‘救命稻草’,更不能被當做唯一的出路。一旦超過紅線,肯定弊大于利?!?/span>
實際上,無論是司美格魯肽還是利拉魯肽,其副作用都被各項研究反復強調。《每日經濟新聞》記者注意到,在社交平臺上,已經出現了一些使用者的“吐槽”。包括胃腸道反應大,上吐下瀉;進食困難,吃一點就想吐;停藥后體重反彈快等。
在朱滿生看來,我國肥胖高發是重大問題,但太多人、特別是中年人希望靠司美格魯肽走減肥的“捷徑”,沒有把肥胖認知為一個疾病。減重最關鍵的還是自己,控制好自己,建立良好的飲食和運動習慣才是首要的,偏激地認為動個手術或者打一針就可以一勞永逸了,是不可能的。
另外,由于很多人是非正常途徑買到司美格魯肽,甚至都不清楚如何正確用藥。白領王女士收到藥后,不知道司美格魯肽在使用前需要冷藏儲存,直接把快遞放在房間兩天。她也告訴記者,她付錢后也沒人告知她怎么用,她打算看網上的視頻教程。
圖文無關 圖片來源:攝圖網-ID:501226876
因身材焦慮而交匯的利益三方:誰應為藥物濫用負責?
線下的臨床醫生如此謹慎,與院外及線上市場的情況有著天壤之別。作為處方藥,司美格魯肽為何會出現監管失靈的情況?在這條因身材焦慮引發的利益鏈上,肥了誰的荷包?誰又需要承擔主要責任?
首先是將司美格魯肽賣得風生水起的線上平臺。
互聯網醫療平臺從業者汪悅(化名)告訴《每日經濟新聞》記者,她所在的互聯網醫院平臺也可以提供診療及藥物開具服務?!暗鞔_開藥肯定是服務于專業診療行為,不能為了賣藥而開藥。其次,我們平臺上的醫生必須身份證、醫師資格證、執業醫師證、職稱證明四證齊全才能在線開具處方。在處方開設后,有專門的藥師對開出的處方進行審核”。
圖片來源:每經記者?金喆 攝
另一位互聯網醫療行業人士則直接表示,沒有一個平臺或醫生敢虛假開方,互聯網醫院對患者/疾病/藥物有個分級管理,根據用藥危險性不同醫生問診深度不一樣,大部分情況下醫生可以比較快,“至少醫生不會覺得有人沒事找事來買藥”。
該人士還表示,按照平臺規定,能在平臺上買到處方藥的必須是復診病人,首診病人的話需要有紙質版處方,復診病人如果沒有處方、需要平臺醫生開具電子處方,則要提供線下醫院首診的處方作為證明。
但理想和現實仍有距離?!睹咳战洕侣劇酚浾咦⒁獾?,雖然大部分互聯網醫療平臺都在強調自己的診療服務屬性,但仍不能避免藥品銷售依然是大部分平臺的主要收入來源。汪悅也坦言,不排除可能有一些小平臺在前期建立醫生資源的過程中,和線下藥代合作,通過線上線下結合的返點邀請醫生入駐,但這種平臺往往規模比較小,存活不了多久。大平臺的收入主要由病程管理付費或商城其他業務做支撐,還包括和藥企的合作收入。后者可以理解為藥企將線上平臺作為渠道之一,針對渠道帶來的增量提供收入。
如何讓互聯網平臺規范賣藥,也是政策一直在打的“補丁”。今年9月,國家市場監督管理總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第58號),自2022年12月1日起施行?!豆芾磙k法》規定,明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員,建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度,并按規定備案。
在處方藥方面,網售規定更加嚴格。要求明確對處方藥網絡銷售實行實名制,并按規定進行處方審核調配;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務,意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。
監管補位后,現實中的互聯網賣藥平臺仍存在尋租空間。汪悅認為,細則出臺后,各家平臺應該從產品角度去加強規范,“對電商平臺的挑戰更大”。志霖律師事務所高級合伙人路達則在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,其實無論線上線下,都應當遵循嚴謹開方審方的基本原則,但是由于線上平臺的出現,違規的成本更低了一些。
除平臺外,手握處方權的醫生更應該對自己筆下的處方箋負責。路達通過電話對《每日經濟新聞》記者表示,無論是醫生在線下進行診療活動還是進行互聯網診療行為,如果醫生沒有正確行使處方權,出現非適應證開藥的行為就明確違反了《處方管理辦法》的第十四條。
第十四條明確規定,醫師應當根據病情、藥品適應證及用法用量來開具處方,否則就違反了相關規定,應當暫停執業6個月以上10年以下,情節嚴重者則吊銷執業證書。
除了醫生的個人責任以外,使用者本人也應該為自己的用藥安全負責。像一些嚴控的精神類藥物,如果病人不按醫囑或者說明書使用,也會有風險。
生產企業也有權利和義務保證處方藥銷售的合規性。
對于司美格魯肽出現的一些市場情況,諾和諾德方面回復《每日經濟新聞》記者表示,司美格魯肽注射液目前在中國獲批的治療領域為2型糖尿病,適用于在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。公司不進行也不支持藥品的非適應證推廣,請患者務必嚴格按照醫生處方用藥并通過正規授權渠道購藥,以確保用藥的有效性和安全性。
而對于銷售渠道的管理,諾和諾德方面表示,公司嚴格按照法律法規的要求進行處方藥的銷售,僅向具有藥品經營資質的簽約分銷商進行合作。在日常經營中,諾和諾德對銷售渠道有非常嚴格的管理,嚴格要求經銷商在藥品的分銷環節上合規合法。
朱滿生呼吁建立良好的飲食和運動習慣動。圖為健身房教練指導健身?圖片來源:攝圖網-ID:500292642
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記者手記?|?變美不應以健康為代價
對于超重和肥胖人群而言,減肥是為了身體健康,而對于身材焦慮的人而言,減肥更是一種“變美”需求。
美意味著辛苦,無論是健身還是節食,過程中伴隨著汗水,忍受著欲望,可能還有體重秤上長久不變或反反復復的數字。當“一針躺瘦”的減肥針出現時,減肥變成了一件不必刻意追求的事。略去種種門檻,對一些人來說,用處方藥竟不算什么!司美格魯肽注射液的爆火也就不足為奇。
在減肥面前,“是藥三分毒”的傳統觀念好像失靈了。無論是嘔吐腹瀉、食欲不振,使用者只會把它當做減肥的一點小小磨難,比起十斤、二十斤的目標而言微不足道。
人人都有追求健康的權利,也有追“魔鬼身材”的權利。但美的代價不應該是健康。盲目嘗試不適合自己的處方藥,就像向魔鬼許愿,也許可以實現心中所想,但代價是什么只有魔鬼知道。
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記者|金喆 陳星
編輯|段煉?陳俊杰 杜恒峰
統籌|易啟江
視覺|劉陽?視頻|朱星運
校對|王月龍
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