每日經濟新聞 2022-12-28 23:58:28
每經編輯 張錦河
據公眾號“江蘇藥品監管”，江蘇省藥監局日前召開新冠治療藥物先諾欣的研究進展專題調度會。據介紹，先諾欣是先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥，于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件，并被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。
12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。3CL靶點口服藥能對抗新冠病毒變異株，從源頭上讓病毒失去感染正常細胞和擴散的能力，可用于輕中度新冠感染者治療，以及防止新冠重癥發生。
根據先聲藥業12月18日公告，2022年3月28日及5月13日，先諾欣（即SIM0417）分別獲國家藥品監督管理局簽發的2項藥物臨床試驗批準通知書，分別用于輕中度COVID-19感染者治療，及曾暴露于SARS CoV-2（新型冠狀病毒）檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療。
公告顯示，評估先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者的研究是國內外針對感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群，第一個進入注冊性III期試驗并完成全部計劃入組病例數的臨床研究。其臨床給藥方案為先諾欣對照安慰劑，連續口服5天，研究終點包括至COVID-19癥狀恢復所需的時間，病毒載量下降等。
12月28日晚，先聲藥業方面對《每日經濟新聞》記者表示，目前該項目已經完成全部入組，沒有其他可披露信息。
截至12月28日港股收盤，先聲藥業（HK2096，股價11.36港元，市值303.3億元）股價上漲13.94%。
另一方面，目前市面上新冠口服藥Paxlovid一盒難求，甚至有黃牛將一盒價格炒至上萬元。
12月14日，中國醫藥健康產業股份有限公司（以下簡稱“中國醫藥”）（SH600056，股價19.12元，市值285.9億元）公告，與輝瑞公司簽訂協議，將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片在中國境內市場的進口和經銷。
公告顯示，協議生效日為2022年12月14日；協議期限為本協議自生效日起生效，直至2023年11月30日止，除非根據本協議之約定提前終止。
對上市公司的影響：中國醫藥將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)（以下簡稱“產品”）在中國大陸市場的進口和經銷。產品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。
據澎湃新聞，12月26日，中國醫藥（600056）證代告訴記者，輝瑞公司（NYSE：PFE）生產的新冠病毒治療藥物Paxlovid是處方藥，需要根據醫院的診斷購買。“要去正規渠道，去醫院才能買到，而且必須根據醫生的診斷才能知道（患者）是不是適合這個藥。”記者詢問是否能夠通過網絡渠道購買，該證代表示，“國家有規定，肯定是買不到的”。對方強調，也不能拿著醫生的診斷去網上買，“現在網上不可能有賣的，肯定都是買不到的。”對于Paxlovid的國內售價，中國醫藥表示，以醫院所開收費單據為準，“醫院診斷屬于正規渠道，費用也符合國家規定。”
在Paxlovid一藥難求的情況下，《每日經濟新聞》記者近日調查發現，在地下交易市場，Paxlovid價格飆漲，有黃牛報價上萬元一盒。在買不到原研藥的情況下，很多人退而求購Paxlovid的印度仿制藥，但有不少網友在購藥時遇騙。
圖片來源：社交媒體截圖
12月27日下午，記者以購藥者身份聯系上了一名藥品代購，其詢問記者是否“陽”了、是否打了疫苗、年齡多大、是否有基礎疾病、是否有肝腎問題等問題。其表示，“已經‘陽’了的話現在買來不及了，這個藥需要在陽后立即服用，超過三天再服用就沒什么效果了。”在其發來的藥品宣傳圖片上寫著，“有條件的可以先給家里老人準備上，有備無患”。
該名藥品代購還表示，其手上有“綠盒”（Primovir）和“藍盒”（Paxista）兩種Paxlovid仿制藥，其中‘綠盒’為2500元一盒，‘藍盒’為2700元一盒，但都沒有現貨，要付款后3到7天才能發貨。其表示，“現貨一到國內立即就發光了。”
另一名代購同樣表示沒有現貨，只接受預訂，并且只能預訂“綠盒”，價格為1900元一盒。在其微信朋友圈里，他幾乎每天都會發一條“藍盒”漲價的信息。他告訴記者，“藍盒大廠生產，綠盒小廠生產，效果沒有區別”。但當記者第二天再聯系他時，他表示已完全沒貨，不接受預訂，但能幫忙找到一盒高價“綠盒”，價格為3600元。在記者進一步詢問下，其稱不清楚何時貨源會充足一些，還表示有人找他花1.5萬元買了一盒“藍盒”。
“綠盒”和“藍盒”都是Paxlovid的仿制藥，藥品包裝盒上的信息顯示，“藍盒”（Paxista）由Azista Industries公司制造。在張靜發來的“綠盒”（Primovir）圖片中，包裝盒上僅寫了由Astrica HealthCare公司負責銷售，記者在某印度電商平臺找到了該公司的店鋪，但未在公司店鋪里找到Primovir藥品。此外，有網友表示，目前國內已經有多種版本的“綠盒”，真假難辨。
仿制藥已是貨源緊缺，原研藥更是被炒至上萬元。一名上海市民對記者表示，她前段時間從黃牛手中買到了一盒Paxlovid原研藥，價格為9500元。隨后，記者以購藥者身份聯系上了一名黃牛，其表示原研藥數量非常緊缺，價格為1.5萬元一盒。
每日經濟新聞綜合自澎湃新聞、公眾號“江蘇藥品監管”、每日經濟新聞（記者：陳浩）
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封面圖片來源：攝圖網-401673686
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