國家藥監局：過去一年疫苗監管質量管理體系運行穩定有效，監管行為合規有序

每經AI快訊，5月4日，國家藥監局召開2022年度疫苗監管質量管理體系管理評審會議，總結體系建設運行情況，評價體系的適宜性、充分性和有效性，安排部署下一步重點工作。會議認為，過去一年，疫苗監管質量管理體系運行穩定有效，監管行為合規有序。會議指出，要將疫苗監管質量管理體系做深做實。一是按時限、保質量完成疫苗NRA評估機構發展計劃（IDP）和內審發現問題的整改。二是做好改進完善，將質量管理與監管工作緊密融合，提升體系運行效能。三是加強學習交流，指導各級質量管理體系從建設標準一致，逐步邁向運行規范一致，以質量管理協同推動監管工作有序銜接。會議要求，要做好藥品監管質量管理體系的謀篇布局，以疫苗監管質量管理體系為基礎，將取得的經驗和好的工作思路、做法逐步研究推廣到整個藥品監管領域，將質量管理理念貫徹到藥品監管的各個環節。（每日經濟新聞）