每日經濟新聞 2023-10-23 21:05:23
◎科倫藥業公告顯示，前述發生變化的資產并非科倫博泰核心管線。而除上述披露的變動外，科倫博泰與默沙東之間的合作無其他變動，就三項臨床階段ADC資產及四項臨床前ADC資產（“持續性ADC資產”）的合作并未受到影響。
◎2022年，科倫博泰與默沙東簽下的大單和已經形成的授權收入構成了公司業績的主要部分。
每經記者 陳星 每經編輯 梁梟
10月20日，科倫藥業（002422.SZ，股價25.14元，市值370.83億元）子公司科倫博泰生物（06990.HK，股價72.55港元，市值159.03億港元，以下簡稱科倫博泰）盤中臨時停牌。今日（10月23日）早間，科倫藥業公告稱，科倫博泰收到默沙東通知，后者將終止科倫博泰向其授予的開發、制造和商業化一項臨床前ADC（抗體偶聯藥物）資產的獨家許可；不行使科倫博泰向其授予的獨家選擇權以獲得另一項臨床前ADC資產的獨家許可。
此次終止授權的臨床前ADC資產，系2022年科倫博泰與默沙東的多項授權合作項目中的一個。彼時科倫博泰與默沙東簽訂了3項許可及合作協議，涉及九個ADC項目。
截至今日收盤，科倫博泰股價下跌7.23%。
與此同時，有媒體報道稱，默沙東與科倫博泰終止兩項ADC資產的合作，與默沙東與第一三共最新達成的合作有關。但科倫藥業方面表示，無法證實該信息。此外，科倫藥業在公告中強調，除上述披露的變動情形外，科倫博泰與默沙東之間的合作無其他變動。
今日早間，科倫博泰母公司科倫藥業發布公告，稱科倫博泰收到默沙東通知，后者將終止科倫博泰向其授予的開發、制造和商業化一項臨床前ADC（抗體偶聯藥物）資產的獨家許可；不行使科倫博泰向其授予的獨家選擇權以獲得另一項臨床前ADC資產的獨家許可。
根據雙方協議約定，科倫博泰無義務就上述終止除外臨床前ADC資產的合作向默沙東退還任何已收款項或支付任何款項，默沙東亦無義務就除外臨床前ADC資產向科倫博泰支付任何終止費用或須支付任何未來里程碑或特許權使用費。
此次終止授權的臨床前ADC資產，系2022年科倫博泰與默沙東的多項授權合作項目中的一個。彼時，科倫博泰與默沙東簽訂了3項許可及合作協議，涉及9個ADC項目，包括3個已推進至臨床階段的SKB264、SKB315和SKB410，以及其他6項臨床前ADC資產。
科倫藥業公告顯示，前述發生變化的資產并非科倫博泰核心管線。而除上述披露的變動外，科倫博泰與默沙東之間的合作無其他變動，就三項臨床階段ADC資產及四項臨床前ADC資產（“持續性ADC資產”）的合作并未受到影響。
科倫藥業亦稱，默沙東方面表示，將繼續推進SKB264/MK-2870、SKB315/MK-1200、一項未披露的一期項目以及其他臨床前ADC項目。另計劃加速推進SKB264/MK-2870的臨床開發項目，于近期發布了針對特定非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗的啟動。
據多家行業媒體報道，10月22日，默沙東舉辦了ESMO Inverstor Event活動，其中有核心進展的新產品之一就是Trop2 ADC新藥SKB264/MK-2870。據華爾街見聞，此次ESMO會議公布的是SKB264治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌1/2期臨床的最新數據，治療總響應率（ORR）為36.8%，中位治療響應時間（mDoR）為7.4個月，中位無進展生存期（mPFS）為11.1個月。據了解，默沙東正積極將SKB264推向多個三期臨床。
但受上述消息影響，科倫博泰23日開盤后仍下跌，截至收盤跌7.23%?？苽愃帢I23日收跌6.92%。
10月20日，科倫博泰盤中臨時停牌，公司公告顯示，停牌是以待發出涉及公司潛在內幕消息的公告。
而當日傳出默沙東與第一三共就三款ADC藥物簽訂全球開放與商業化協議的消息。據行業媒體健識局報道，這三款藥物分別是靶向HER3的Patritumab Deruxtecan（U-1402）、靶向B7-H3的ifinatamab deruxtecan(I-DXd)，以及靶向抗鈣粘蛋6（CDH6）的raludotatug deruxtecan(R-DXd)。
根據協議，兩家公司將在全球范圍內聯合開發、商業化三款ADC候選產品。第一三共將保留日本獨家權利，并全權負責生產和供應。默沙東將支付40億美元的預付款、隨后24個月支付15億美元及最高165億美元的里程碑付款。聲明發布后，第一三共株式會社在日股價漲幅擴大至18%。
據界面新聞報道，有知情人士表示，默沙東此次終止的兩項科倫博泰的ADC產品，與默沙東和第一三共的合作靶點存在重合。就此，《每日經濟新聞》記者通過微信向科倫博泰及科倫藥業方面進行了求證，但公司方面表示，公司披露的信息未提及相關內容，相關媒體的報道沒有準確的信源和依據。
2022年，科倫博泰與默沙東簽下的大單和已經形成的授權收入構成了公司業績的主要部分。據海通國際統計，該公司在2021年、2022年以及今年上半年分別確認收入0.3億元、8億元、10.5億元，同期的446萬元、7.9億元、10.4億元都與許可及合作協議有關。
今年8月中旬，科倫博泰公告，SKB264對比研究者選擇方案用于治療既往經二線及以上標準治療的不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性三陰性乳腺癌患者的隨機、對照、開放性、多中心Ⅲ期臨床試驗達到了主要研究終點。
封面圖片來源：視覺中國-VCG111123033492
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