醫線藥事丨國家衛健委：近期我國急性呼吸道疾病持續上升；藥品耗材集采嚴重失信企業將被禁入或約束

每經記者 陳浩    每經編輯 梁梟    

1.國家衛健委：近期我國急性呼吸道疾病持續上升

據人民日報報道，11月26日，國家衛生健康委舉行新聞發布會，邀請相關專家介紹我國冬季呼吸道疾病防治有關情況。國家衛生健康委新聞發言人米鋒介紹，監測顯示，近期呼吸道感染性疾病以流感為主，此外還有鼻病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。

點評：對于防范呼吸道疾病，要堅持戴口罩、多通風、勤洗手的衛生習慣，倡導“一老一小”等重點人群積極接種相關疫苗。

2.武田中國富馬酸伏諾拉生片新適應癥在中國獲批

據環球網，武田中國11月24日宣布，旗下消化領域創新產品富馬酸伏諾拉生片的新適應癥正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。

幽門螺桿菌是一種與多種重大慢性疾病相關的致病菌，具有傳染性，可引發多種胃腸道內外疾病。幽門螺桿菌感染后難以自愈，給患者帶來沉重的疾病負擔，若不進行根除治療往往呈終身感染狀態，嚴重情況下可引發胃癌。

點評：這將為幽門螺桿菌感染人群提供有效治療手段，對我國胃癌防控態勢帶來積極影響。

3.抗PD-L1單抗恩沃利單抗擬納入突破性治療品種

11月24日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，康寧杰瑞與思路迪醫藥（3D Medicines）合作開發的皮下注射抗PD-L1抗體恩沃利單抗注射液擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：聯合多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑侖伐替尼治療既往至少一線含鉑化療失敗或不能耐受的非微衛星高度不穩定（MSI-H）/非錯配修復基因缺陷型（dMMR）晚期子宮內膜癌。恩沃利單抗注射液由康寧杰瑞自主研發，2016年起與思路迪醫藥共同開發。

點評：在恩沃利單抗注射液擬納入突破性治療品種后，其有望加速獲批。

4.藥品耗材集采嚴重失信企業將被禁入或約束

據新華社報道，國家醫保局日前印發《關于加強和改進醫藥價格和招采信用評價工作的通知》，明確拓展價格招采信用評價的評定結果應用，在組織國家集采和省際聯盟采購設置招采規則時，醫保部門應充分考慮評定結果因素，對“特別嚴重”及“嚴重”失信企業實行不同程度的禁入或約束。通知明確，要強化信用評價與價格治理的協同聯動，在某個省份確定失信產品價格虛高空間后，應及時通知其他省份予以關注。