石藥集團：多平臺創新進入收獲期 未來五年逾40款新產品接力成長

盡管國內創新藥周期已行至商業化、國際化的實質性階段，但創新藥的資本寒冬仍不見暖意。當國內生物科技公司還在遭遇資本寒冬而一籌莫展之際，國內的老牌大型制藥企業憑借多年的創新轉型，創新藥收入占比持續提升，加上極為成熟的商業化能力，因此老牌大型制藥企業有望扛起國產創新藥中軍大旗。

在諸多老牌大型制藥企業中，石藥集團(01093.HK)在市場上可謂是相當活躍，同時也讓資本市場看到其在全球前沿新技術領域有能力爭奇斗艷的本領。

2022年以來，石藥集團（01093.HK）不僅將Nectin-4 ADC、Claudin 18.2 ADC License out給美國Corbus、Elevation公司，證明了公司在ADC平臺技術和出海能力上的優勢，同時自研的mRNA新冠疫苗更是在同行中實現了嶄露頭角，成為國內率先納入緊急使用的mRNA疫苗。

經營層面上，石藥集團（01093.HK）保持著穩健的發展態勢。根據公司發布的2023年前三季度業績，截至2023年9月30日，石藥集團的營收達到人民幣238.65億元，其中成藥業務收入占比81.03%，較2023H1上升0.6個百分點。

成藥占比的不斷提升，歸功于石藥集團長期以來將創新研發視為核心的發展戰略。作為一家創新驅動型制藥企業，石藥集團持續加大研發投入，通過高質量的創新產品和多個技術平臺的兌現，為公司的持續成長提供了有力支撐。

常年高研發投入，多技術平臺迎來創新收獲期

通過長期的高研發投入，石藥集團（01093.HK）擁有全球五大研發中心，2000余名研發團隊成員，并在納米制劑、長效注射劑、mRNA、siRNA、ADC、單抗、雙抗、PROTAC、人工智能藥物設計等多個研發技術平臺上取得了顯著進展。

今年以來，該公司多個技術平臺取得了令人欣喜的成果。根據三季報數據顯示，自2023年初以來，石藥集團獲得了15個在研創新藥首適應癥及13個新增適應癥的臨床試驗批準。目前，公司約有60個重點在研藥物已進入臨床或申報階段，其中7個已遞交上市申請，17個即將遞交上市申請。

截至2023年6月30日，石藥集團在研創新藥項目共有110余個，其中包括大分子40余個、小分子40余個和新型制劑30余個。已有16個創新藥在全球范圍內展開臨床試驗，9個產品獲得了美國FDA頒發的孤兒藥資格認定，14個產品獲得了ANDA批件。此外，石藥集團還成功取得了12張CEP證書和25個DMF登記號，25個產品通過了美國FDA的現場檢查。

未來五年，石藥集團（01093）將有逾40個創新藥及新型制劑藥物以及逾60個仿制藥上市。其中，納米技術平臺研發的米托蒽醌脂質體、多西他賽白蛋白納米粒、西羅莫司白蛋白納米粒、順鉑聚合物膠束、紫杉醇白蛋白納米粒等產品具有全球專利且極具市場價值。此外，石藥集團還擁有具有全新抗體設計的CX43抑制及激活抗體、基于酶法偶聯的新型ADC及ISAC、基于新型不對稱結構的CD20/CD47等雙抗產品、針對新冠病毒突變株的多價mRNA疫苗以及半年給藥一次的小核酸藥物等重磅產品。

自研和BD并舉，多個重磅品種接力成長

在自研的同時，石藥集團（01093.HK）也通過與國內外Biotech的合作開發，進一步豐富了產品管線。石藥集團以自主研發為主，同時與合作伙伴合作開發，預計在2023-2028年間將有57個新產品/適應癥獲批。

在自主研發方面，石藥集團的大分子創新藥平臺主要由控股子公司巨石生物來負責。巨石生物專注于生物制藥前沿領域，目前在研的管線包括了多個頗具市場前景的品種，形成了“生物類似藥/單抗+ADC+mRNA”的產品組合。

巨石生物目前在研的項目超過20個，其中包括一款在中國納入緊急使用的mRNA疫苗產品和多個產品處于不同階段的臨床試驗或正在申報上市。其中，ADC及PD-1產品表現出色，被認為是未來增長的新引擎。

ADC作為近年來備受關注的領域，越來越多的企業加入其中。而石藥集團（01093.HK）憑借其強大的自主創新能力，在ADC藥物的開發上形成了具有自主知識產權的獨特技術平臺。該技術平臺已經研發至第三代酶催化定點偶聯技術，采用高度均一的DAR2技術平臺，具有更高的穩定性。

憑借出色的早期臨床試驗結果，石藥集團的CLDN18.2 ADC和Nectin-4 ADC已經成功授權給美國公司Elevation Oncology和Corbus Pharmaceuticals，實現了出海。這些ADC產品的上市將為石藥集團帶來豐厚的收益。

此外，石藥集團在PD-1領域也取得了突出的進展。其在研的恩朗蘇拜單抗是全球首個用于治療PD-L1陽性復發或轉移性宮頸癌的一線治療藥物。目前，只有一款PD-1單抗產品在中國獲批上市，而石藥集團的恩朗蘇拜單抗處于領先地位。

另外，石藥集團還在mRNA疫苗、siRNA藥物等領域擁有雄厚的技術實力并取得了不俗的成績。

值得一提的是，石藥集團還通過國際化BD并購擴大了產品管線。截至2023年6月30日，石藥集團擁有銀行存款、結存及現金人民幣112.05億元，為BD提供了充足的現金支持。

石藥集團（01093.HK）憑借資金和商業化的雙重優勢，擁有強大的議價權，在與國內外Biotech的談判中占據著優勢地位。盡管國內創新藥市場仍處于資本寒冬，但石藥集團憑借其強大的自主創新能力、豐富的產品管線和專業的銷售團隊，將繼續在創新藥領域迎來更加輝煌的未來。

（本文不構成任何投資建議，投資者據此操作，風險自擔。）