醫藥早參｜百濟神州與創始人簽訂10萬美元/年咨詢協議；全球首款CRISPR基因編輯療法美國獲批

每經記者 林姿辰    每經編輯 陳俊杰    

1、百濟神州與公司創始人王曉東簽訂咨詢協議，年固定咨詢費為10萬美元

12月8日，百濟神州發布公告稱，公司就王曉東（公司創始人）將于自2024年1月1日起至2026年12月31日止期間提供的服務與其訂立咨詢協議。根據該協議，王曉東作為顧問每年收取的薪酬包括10萬美元的固定咨詢費及公司可全權酌情決定的額外薪酬（如有），但須符合所適用的證券交易所上市規則。

點評：該顧問服務包括但不限于向公司提供科學知識和專有技術咨詢；幫助促進公司與學術、投資和醫療界等的交流；協助公司招募意向員工；促進與其他醫藥和生物科技企業之間的業務拓展。

2、百洋醫藥：擬斥4950萬元與專業投資機構共同投資基金

12月10日，百洋醫藥發布公告稱擬與北京百洋眾信康健投資管理有限公司、百洋醫藥集團有限公司、北京市門頭溝區京西產業引導基金（有限合伙）、北京中關村高精尖創業投資基金（有限合伙）共同出資設立北京市門頭溝百洋醫藥產業投資基金（有限合伙），主要投資領域為健康產業創新投資，主要關注創新藥、高端醫療器械、科技創新平臺三大領域。

點評：此次投資，有望實現公司的產業戰略布局，把握戰略合作機會，充分借助專業合作伙伴的投資管理、運營管理經驗、優質資源和專業能力，促進公司產業延展升級和資產優化擴大。

3、海思科創新藥HSK39775片獲得臨床試驗申請《受理通知書》

12月10日，海思科發布公告稱，全資孫公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，一類新藥HSK39775片的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲受理，受理號為CXHL2301349和CXHL2301350。

點評：HSK39775有潛力用于治療同源重組修復缺失相關癌癥，尤其是與BRCA突變相關的癌癥，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。目前，全球同靶點藥物大多處于早期研發階段，其中最高研發階段為I期臨床。

4、未名醫藥：子公司合肥未名停產搬遷，前三季度凈虧損4590萬元

12月10日，未名醫藥發布公告稱，公司全資子公司北大未名（合肥）生物制藥有限公司（簡稱合肥未名）將于2023年12月8日正式停產，并搬遷至山東省淄博市張店經濟開發區山東未名生物醫藥產業園。今年前三季度，合肥未名營業收入為0元，凈虧損4590萬元。

點評：合肥未名核心業務主要包括生物醫藥代研發服務，搬遷至山東未名生物醫藥產業園廠區后，可進一步增強相關產品的配套效率，有利于打通上下游節點，完善產業鏈。

5、CRISPR/Cas9基因編輯療法美國獲批 系全球首款CRISPR基因編輯療法

12月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布，批準一款商品名為Casgevy（通用名簡稱“exa-cel”）的CRISPR/Cas9基因編輯療法上市，用于治療12歲及以上患有復發性血管閉塞危象的鐮刀型細胞貧血病患者。

點評：該療法由福泰制藥和CRISPR Therapeutics公司聯合開發，是FDA批準的首款CRISPR基因編輯療法，具有開創性意義。