知名醫藥公司全資子公司，被罰沒約4.62億元！

每經記者 趙李南    每經編輯 何小桃 張海妮    

12月17日，上海醫藥（SH601607，股價17.14元，市值635億元）公告稱，其全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司（以下簡稱一生化）收到上海市市場監督管理局下發的《行政處罰決定書》。

《每日經濟新聞》記者注意到，一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法，被罰沒約4.62億元。

“前述罰沒款金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經審計的營業收入和歸屬于上市公司股東凈利潤的比例分別為0.199%和8.226%，將對公司當期財務報表造成一定負面影響，但整體影響有限。上述事件未對公司及其子公司的日常生產經營產生實質性影響。”上海醫藥表示。

值得注意的是，此前一生化的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的中標價格為2303元/支。今年6月以來，在多個省份一生化的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的中標價被調整為270元/支。相較于此前的價格，降幅約88%。

圖片來源：視覺中國-VCG211314441874

被罰沒約4.62億元

上海醫藥公告稱，其子公司一生化近日收到上海市市場監督管理局下發的《行政處罰決定書》，主因為一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B。

據上海醫藥2022年年報介紹，注射用硫酸多黏菌素B主要治療領域為“全身性抗感染”，適應癥或功能主治為“耐氨基糖苷類、耐第三代頭孢菌素菌，以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴重感染。比如，菌血癥、心內膜炎、肺炎、燒傷后感染等”。發明專利起止期限為2017年8月3日至2037年8月3日。

據國家藥品監督管理局官網，目前注射用硫酸多黏菌素B僅有一張批文，上市許可持有人為一生化。

上海市市場監督管理局認為，一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法第二十二條第一款：“禁止具有市場支配地位的經營者從事下列濫用市場支配地位的行為：（一）以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品……”的規定，構成濫用市場支配地位不公平高價行為。

根據反壟斷法第五十七條、第五十九條規定，綜合考慮一生化違法行為的性質、程度、持續時間和消除違法行為后果的情況等因素，同時考慮一生化對違法行為負次要責任，積極配合調查，主動提供相關證據材料，上海市市場監督管理局決定責令一生化停止違法行為，沒收違法所得人民幣3.38億元，并處2022年銷售額3%的罰款，約人民幣1.24億元。

對于該事件，上海醫藥稱：“集團高度重視，要求一生化積極配合有關部門開展調查工作，同時在藥品生產等方面進行統籌規劃，確保市場藥品供應。強化內部控制，加強對子公司的管理和監督，完善反壟斷合規制度體系，確保公司各項業務符合相關法規和監管要求。在集團范圍內加強法規培訓，進一步提升反壟斷合規意識。”

此外，上海醫藥表示：“上述事件不觸及《上海證券交易所股票上市規則》的重大違法強制退市情形，公司將在規定的期限內辦理繳款手續。”

注射用硫酸多黏菌素B售價大跌

盟科藥業（SH688373，股價6.99元，市值46億元）招股書介紹，多黏菌素類抗菌藥在20世紀50年代就已上市，是臨床治療革蘭陰性菌感染的經典藥物，該類藥物通過發酵工藝生產，由于上市時間較早，沒有經過完整的現代藥物開發流程的驗證，具有較嚴重的腎毒性。β-內酰胺類抗生素等安全性更高的抗菌藥被廣泛使用后，多黏菌素類抗菌藥的臨床地位曾一度下降。

盟科藥業表示，進入21世紀后，由于耐碳青霉烯的細菌感染在世界范圍內廣泛出現，多黏菌素類藥物被加入聯合療法以降低細菌耐藥的發生率。為解決傳統多黏菌素類藥物存在的問題，開發新一代多黏菌素類藥物是目前國際抗菌新藥開發的熱點。

盟科藥業介紹稱，多黏菌素類藥物口服不吸收，目前在已上市的用于全身治療的多黏菌素類產品包括注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素（又名注射用硫酸多黏菌素E）和注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。

對于上海醫藥而言，注射用硫酸多黏菌素B也算是其大品種之一。據上海醫藥2022年年報，2022年，其注射用硫酸多黏菌素B中標價格為2303元/50萬單位，醫療機構的合計實際采購量為71.6萬瓶。

值得注意的是，今年注射用硫酸多黏菌素B的中標價格大幅下降。今年6月28日，山西省藥械集中招標采購中心公告稱，根據國家醫療保障局有關文件要求及企業申請，現將一生化生產的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的掛網價由2303元/支調整到270元/支，即日起執行。

記者|趙李南

編輯|何小桃 張海妮 蓋源源 

校對|劉思琦

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