每日經濟新聞 2023-12-22 07:53:54
每經記者 許立波 每經編輯 文多
| 2023年12月22日星期五 |
NO.1 糖尿病藥被當減肥藥,致500人離世
當地時間20日,法國巴黎上訴法院維持對法國制藥巨頭施維雅“嚴重欺詐罪”與“過失殺人罪”的判決,并對其處以總計超4.3億歐元的罰款。據悉,這家藥企的一款糖尿病藥物曾經被濫用作減肥藥,銷售的33年間導致至少500人死亡。
點評:此事件對于醫藥行業將起到警示作用,對于投資者來說,這表明相關醫藥企業濫用藥物可能會引發巨額罰款,需要謹慎投資;同時也引發公眾對藥物安全問題的關注。
NO.2 南模生物收上海證監局警示函
12月21日收盤后,南模生物公告,公司及相關人員于近日收到上海證監局出具的關于對公司、董事長費儉、總經理王明俊、時任財務總監強依偉采取出具警示函措施的決定。
經查,南模生物存在以下事實:公司于2022年7月購買上海中營健健康科技有限公司(以下簡稱“中營健”)100%股權。這次收購應作為資產收購進行核算,但是公司將收購按照非同一控制下企業合并進行會計處理,導致2022年三季報、2022年年度業績預告披露不準確。
點評:這一監管有利于提高公司及相關負責人的行為自律意識,也警示公司在合規經營的基礎上不斷提高內部治理水平。
NO.3 上海萊士SR604注射液新進展
12月21日,上海萊士公告,公司收到國家藥品監督管理局下發的關于“SR604注射液”臨床試驗申請《受理通知書》。SR604注射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白C,特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體制劑。擬用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血的預防治療。
點評:目前國內外血友病常規預防治療是每周2~3次靜脈注射血源或重組凝血因子,SR604則擬開展每4周一次的皮下注射預防治療臨床I期試驗。如果臨床效果得到驗證,對于血友病患者來說,SR604將在用藥便捷性和依從性上更具優勢。但需注意藥物研發的不確定性。
NO.4 億帆醫藥旗下在研產品F-652新進展
12月21日,億帆醫藥公告,控股子公司億一生物醫藥開發(上海)有限公司完成在研品種重組人白介素22-Fc融合蛋白(以下簡稱F-652)在中國開展的適應癥為慢加急性肝衰竭(以下簡稱ACLF)的Ⅱ期《臨床試驗總結報告》,根據臨床試驗數據結果分析,證明F-652在乙肝并發ACLF的病人中安全性和PK/PD(藥代動力學和藥效學)特征良好,同時也顯示了F-652能產生比現有治療手段更顯著或者更重要臨床療效的趨勢。
這標志著上海億一自主研發的F-652在慢加急性肝衰竭中國Ⅱ期臨床試驗結果達到預期目標。
點評:這一利好消息顯示了億帆醫藥在研發和創新方面取得的積極成果,可能會提振投資者對億帆醫藥的信心,對公司業務前景產生積極影響。但需注意藥物研發的不確定性。
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