每日經濟新聞 2024-01-11 17:27:11
◎外界此前關注較多的一個點是,愛科百發處于I期臨床研究及以后階段的藥物共有五款,其中包括核心產品AK0529在內的三款產品均為授權引進。
◎愛科百發折戟IPO是選擇科創板“第五套上市標準”失敗的最新案例,而在整個2023年,也僅有智翔金泰一家公司通過科創板“第五套上市標準”成功上市。
每經記者 王琳 每經編輯 梁梟
據上交所官網近日披露,上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司(以下簡稱愛科百發)和保薦人中信證券分別向上交所申請撤回IPO申請材料,上交所決定終止對愛科百發首次公開發行股票并在科創板上市的審核。
《每日經濟新聞》記者注意到,愛科百發此前在2021年申請港交所上市也遭遇失敗。由于尚未進入商業化階段,愛科百發在報告期內(即2020年至2022年間)累計虧損超5億元。
愛科百發折戟是企業選擇科創板“第五套上市標準”失敗的又一案例。由于愛科百發處于I期臨床研究及以后階段的五款藥物中,包括核心產品AK0529在內的三款產品均為授權引進而來,因此在此前交易所的審核問詢函中,愛科百發的研發能力及核心競爭力等也成為了重要關注點。
據招股說明書(申報稿),愛科百發是即將進入商業化階段、專注于兒科疾病、呼吸系統和肺部疾病領域全球化創新藥研發的生物醫藥公司。
也就是說,愛科百發尚未實現產品商業化。截至招股說明書簽署日,愛科百發共擁有9個抗病毒、抗纖維化和抗炎癥的在研產品組合。其中,愛科百發的核心產品AK0529已完成國內關鍵臨床Ⅲ期研究,NDA申請(新藥上市申請)也已獲得NMPA(國家藥品監督管理局)受理,并被納入優先審評。作為一種新型的RSV(呼吸道合胞病毒)融合蛋白抑制劑,AK0529用于治療嬰幼兒、成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。
愛科百發在研產品組合所處研發階段圖示
圖片來源:招股說明書(申報稿)截圖
從業績情況來看,2020年~2022年各年度,愛科百發營業收入分別為1415.09萬元、135.95萬元和229萬元,扣非后歸母凈利潤分別虧損0.78億元、2.18億元和2.40億元。其中,2020年至2022年各年度,愛科百發的研發費用分別為1.06億元、1.39億元和1.96億元。
從股東情況來看,多家明星機構現身愛科百發的股東之列。其中,珠海高瓴伊恒股權投資合伙企業(有限合伙)、TPG ASIA VII SF PTE.LTD、北京啟明融新股權投資合伙企業(有限合伙)分別持有愛科百發4.7855%、4.7855%、0.7473%的股權。
而在2021年,愛科百發也曾遞表港交所,但最終折戟。而此次擬登陸科創板,愛科百發則希望募集資金19.97億元,其中13.37億元用于創新藥研發項目,4.5億元用于補充流動資金。
盡管目前尚不清楚愛科百發撤回IPO申請文件的原因,但是外界此前關注較多的一個點是,愛科百發處于I期臨床研究及以后階段的藥物共有五款,其中包括核心產品AK0529在內的三款產品均為授權引進。
根據招股說明書(申報稿),愛科百發實控人JIM ZHEN WU(鄔征)曾經擔任羅氏(中國)生物部及病毒部負責人,在羅氏任職期間領導開發AK0529。JIM ZHEN WU在2013年從羅氏離職后創立愛科百發,并在2014年從羅氏獲得AK0529全球權益并繼續進行研發。
而在此前上交所發出的審核問詢函中,愛科百發的研發能力和核心競爭力也被關注較多。例如,上交所詢問愛科百發未來公司產品是否仍以授權引進為主,在授權引進模式下公司核心競爭力主要體現在哪些方面。
愛科百發則表示,公司未來將采取自主研發為主、授權引進與合作研發相結合的策略,公司的核心競爭力則不僅體現在公司在臨床研發策略、方案設計等臨床研究實質推進方面扎實和專業的臨床開發能力、專業的研發團隊和強大的競爭力,也體現在源頭創新及藥物發現、藥效及毒理研究、藥學研究等各方面,貫穿了包括公司核心管線AK0529在內的各產品管線研發推進過程的各個階段。
值得一提的是,愛科百發折戟IPO是選擇科創板“第五套上市標準”失敗的最新案例,而在整個2023年,也僅有智翔金泰(SH688443,股價36.48元,市值133.8億元)一家公司通過科創板“第五套上市標準”成功上市。
對此,某券商保薦代表人通過微信向《每日經濟新聞》記者表示,目前科創板“第五套上市標準”上市應該只是卡得嚴一點,相關IPO企業未必就難以走通。去年A股市場IPO撤單比例較高,但醫藥和其他行業的撤單比例差距也不大。
封面圖片來源:每日經濟新聞 文多 攝(資料圖)
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