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    醫藥早參丨先博生物CAR-T療法獲FDA孤兒藥認定;九源基因向港交所提交招股書

    每日經濟新聞 2024-01-25 07:12:02

    每經記者 陳浩    每經編輯 董興生    

    丨 2024年1月25日 星期四 丨

    NO.1 先博生物CAR-T療法獲FDA孤兒藥認定

    1月23日,先博生物宣布,公司收到美國食品和藥物管理局(FDA)的正式回復,其自主研發的SNC109注射液被授予“孤兒藥資格認定”,用于治療惡性膠質瘤。SNC109注射液是先博生物基于BiTE CAR-T平臺自主研發的一款雙臂BiTE裝甲的雙CAR-T細胞療法。此前,該產品已在2023年12月26日獲得中國CDE的臨床默示許可。

    點評:孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品,獲FDA孤兒藥認定后,有望加快其上市進程。

    NO.2 惠泰醫療:預計2023年凈利潤同比增超40%

    惠泰醫療1月24日晚間發布業績預告,預計2023年實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為5.1億元至5.65億元,同比增加42.45%到57.81%。惠泰醫療稱,公司持續開展各類市場營銷活動,快速拓展醫院覆蓋率和滲透率,不斷擴大品牌知名度和影響力,積極拓展海外市場,2023年各產品線較上年同期均有不同程度增長。

    點評:惠泰醫療在國產電生理和血管介入醫療器械領域品種齊全,連續多年業績保持增長。

    NO.3 九源基因向港交所提交招股書

    1月22日,杭州九源基因工程股份有限公司向港交所提交上市招股書,華泰國際為其獨家保薦人。九源基因專注骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領域,并構建了一個多元化的產品組合,當中包括8款已上市產品,以及超過10款在研產品。

    點評:在生物醫藥仍處于資本寒冬的情況下,九源基因能否順利上市有待觀察。

    NO.4 振德醫療:預計2023年度凈利同比減少69.17%到71.37%

    振德醫療1月24日晚間發布業績預告,公司預計2023年度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.95億元至2.1億元,較上年同期減少69.17%到71.37%。公司稱,2023年公共衛生事件得到控制,隔離防護用品市場需求大幅度下降,公司隔離防護用品銷售大幅度下降,給公司營業收入、利潤均帶來較大負面影響。

    點評:公司業績曾在2020年迎來爆發性增長,目前公司需要尋找新的業績增長點。

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