創新藥滬深港ETF（517110）大跌點評

每經編輯 葉峰    

A股早盤出現滬強深弱格局，資源股走強；三大指數午前下挫，午后陷入盤整態勢，隨后市場進一步走弱，科技股集體回調。上證指數收跌0.41%報3027.4點，深證成指跌1.37%報9267.12點，創業板指跌2.33%報1789.94點，科創50指數跌2.18%報794.24點，北證50指數跌3.61%，萬得全A跌0.93%，萬得雙創跌2.13%。市場成交額9896.8億元，北向資金實際凈賣出21.41億元。

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下跌原因：“生物安全法提案”持續發酵引發CRO大跌

前情提要：美國議員擬發起相關生物安全法提案制裁外國生物公司，提及華大基因、藥明康德、藥明生物。文件中提到無錫藥明康德對美國構成了國家安全威脅。

藥明康德就該法案作出澄清，強調公司并未涉足人類基因組學業務，也不收集基因組數據。藥明康德計劃與立法相關方溝通，力爭草案內容的修改。

解讀：市場擔心對CXO龍頭藥明康德產生重大影響。CXO概念集體下挫，國內CXO龍頭公司大部分收入來自海外，其中藥明康德海外76%來自于海外收入，凱萊英89%來自海外收入，泰格醫藥超45%來自海外收入，康龍化成86%來自海外收入，昭衍新藥79%來自海外收入。整個市場情緒低迷，CRO板塊從年初開始逐步步入下行周期,悲觀預期已經反映在了股價中，但是脆弱的市場情緒還是容易受到消息刺激而進一步惡化。

需要觀測“議案”的落地情況和市場發酵。另外，全球創新藥投融資額未來或因為美國降息出現大幅回暖，新一輪CXO上行周期依舊值得期待。

(個股僅供行業觀點說明，非個股推薦)

【CXO行業上行周期依舊值得期待】

行業基本面情況:我國CXO市場面臨內部競爭加劇和外部地緣政治擾動的挑戰。近兩年Biotech遭遇資本寒冬，收縮管線以緩解資金壓力。部分Biotech公司也嘗試進行CXO業務，從而導致CXO的潛在訂單減少，內部競爭加劇，CXO產能過剩初顯。另外，地緣政治帶來了諸多不確定性，加之國際競爭的影響，如印度CXO市場合規性和產業體系的逐漸完善，部分訂單外流加劇了中國CXO企業的競爭壓力。

而且因主要經濟體加息，全球創新藥投融資放緩。CRO板塊從年初開始逐步步入下行周期，從各大CRO上市公司的財報中就可以察覺到端倪，生物醫藥企業融資放緩，企業研發需求不振。根據財聯社創投通發布的10月醫療健康領域融資數據，2023年10月國內醫療健康領域共發生62起融資事件（不包括IPO、定向增發等），同比減少26%，環比減少26%；披露融資總額約39.75億元，同比減少17%，環比減少24%。創新藥CXO整體處于行業周期底部，從三季報來看業績增速有所放緩或者下滑，未來從藥企需求的恢復到訂單的落地以及業績的改善仍需一定時間。

一方面為了應對愈發激烈的競爭，中國CXO企業通過多種發展模式轉型從而爭取持續增長。例如CRO+CDMO模式，以及藥明康德提出的CRDMO及CTDMO的端到端服務模式，提高用戶黏性，降低獲客成本。另一方面，新興業務和潛在創新藥大單品有望打開CXO第二增長曲線。需要注意的是生物藥的細分領域較多近年隨著CGT、ADC、多抗、多肽等生命科學技術的逐漸成熟，疊加GLP-1等大單品的出現，新興業務和潛在創新藥大單品有望打開CXO第二增長曲線。也需要留意到整個醫藥板塊積極因素（政策底部回暖+高基數影響減退+創新藥放量）的變化。

【創新藥政策端積極變化多】

2023年7月21日，國家醫保局發布2023年《談判藥品續約規則》，對續約規則進行了進一步的細化和完善?！墩勁兴幤防m約規則》體現了對創新的支持。一方面，對新藥和新增適應癥藥品的扶持。規則提出對連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過4年的品種的支付標準在計算值基礎上減半，以及對2022年重新談判納入或以補充協議方式增加適應癥的藥品可在計算續約降幅時扣減已發生降幅。這些調整激勵了藥企將新藥及增加新適應癥的藥品納入醫保，降低了企業對二次降價的擔憂，控制了新藥總體降幅，為藥企研發新藥并積極參與醫保談判增加了動力。

另一方面，談判續約體現了對“真創新”的支持。規則明確了對按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約，確保了創新藥品在續約時能夠得到合理的價格。

2024年2月5日，國家醫保局《關于建立新上市化學藥品首發價格形成機制鼓勵高質量創新的通知》征求意見稿通過有關行業協會征求意見。“支持高質量創新藥品在產品生命周期起始階段獲得與高投入、高風險相符的收益回報”。醫保局統一制定企業自評量表，從藥學物質基礎、臨床價值、循證證據強度等維度評估創新質量，對高質量創新藥定價自由度提供支持。

【創新大品種靜待放量，出海加速，有望修復創新藥投資熱情】

2023年是中國創新藥資產出海交易的爆發年，交易數量相當于過去三年之和。2023年下半年起，國內創新藥企出海形成燎原之勢，跨國合作案例眾多。經測算，2023年出海交易首付款金額超過300億。據粗略統計，2024年的開年10天，就有十余筆海外合作達成。在2023實現License-out數量首次超過Lincense-in的基礎上，2024年國產創新藥或將迎來更大的跨越。

1） ADC(抗體藥物偶聯物)具有較強的邏輯支撐，其潛在的市場空間和成長性可能會超出當前預期值，是后PD1時代的核心方向。ADC領域交易活躍，默沙東與第一三共達成3款ADC產品合作，ADC領域BD出現新進展，國內多家藥企近年來亦有多項與MNC的BD合作，國內ADC相關企業有望通過產品對外授權實現產品國際化。2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年于當地時間2023年10月20日-24日在西班牙馬德里召開，多個癌種重磅研究數據陸續公布，數十家國內創新藥企業披露相關研發管線最新進展，其中ADC方向引人關注。

2） GLP-1藥物具備強效降糖療效以及良好的減重效果，同時在心血管疾病（CVD）、非酒精性脂肪肝（NASH）、慢性腎?。–KD）、阿爾茲海默癥（AD）等疾病領域也顯示出巨大開發潛力。隨著GLP-1類藥物臨床價值的不斷挖掘和適應癥的持續拓展，市場規模將持續擴大。近年來的減重藥物領域中，GLP-1成為了最熱門的靶點。全球減肥藥市場規模預計將于2025年達到64億美元。隨著肥胖人數的增多以及居民的體重管理的意識的增強，減肥藥市場潛在發展空間廣闊。

3） 帶狀皰疹疫苗：智飛生物與GSK簽訂獨家經銷協議，2024-2026年重組帶狀皰疹疫苗最低采購金額達206億元。隨著帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗等產品需求的提升，國內疫苗行業有望進入新景氣周期。國產帶狀皰疹減毒活疫苗試生產批次已經獲得批簽發，擬采用1針法，價格為1369元/支，定價低于GSK疫苗（約1600元/支），且GSK采用兩針法，有利于滲透價格敏感度較高的老年人群。

4） 非酒精性脂肪肝炎-NASH：由于NASH發病機理復雜，臨床終點判定要求高，至今尚無公認有效的藥物。獲批上市Resmetirom作為首個達到FDA認可治療雙終點藥物，在2023年6月正式遞交NDA申請，有望打開全球百億美元級別NASH治療市場。以歌禮制藥、中國生物制藥為代表的中國藥企也在緊密布局NASH賽道，占據國內市場先機。

5） 自免疾病-特應性皮炎：特應性皮炎治療市場空間廣闊，明星產品度普利尤單抗2022年全球銷售額達到82.93億歐元，中性假設下預計國內中重度特應性皮炎市場規模至2030年有望達291億元。目前針對特應性皮炎的創新治療藥物主要有IL-4R單抗、JA抑制劑等，治療效果顯著；國內康諾亞、恒瑞醫藥、澤璟制藥等企業布局產品已進入兌現期。

6） 阿爾茲海默癥-AD治療藥物：AD領域新藥研發難度極大，近期AD領域單抗藥物研發進展不斷。2023年7月6日，FDA批準了侖卡奈單抗在美國完全獲批，侖卡奈單抗成為了20年來首款獲得FDA完全批準的AD新療法。

(個股僅供行業觀點說明，非個股推薦)

低估值具有中長期投資價值。創新藥板塊自2021年來歷經長時間，大幅度的回調，許多優質標的估值已處于底部區間。美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）即將召開，或催化創新藥行情。

數據來源：wind

【長期景氣向好】需要觀測“議案”的落地情況和市場發酵，重視恐慌拋盤后創新藥板塊的長期價值

國內創新藥行業蓬勃發展，大病種新突破、國際化新進展等值得重點關注。后續真正有產品力的產品海外落地或為創新藥帶來估值提升的機會。當前國內創新藥行業正處于蓬勃發展階段，從投資角度和行業本身發展角度來看當前均有多個積極因素顯現，疊加創新藥領域大病種（減重、阿爾茲海默癥、NASH、脫發、乙肝、自免疾病等）新突破、國際化新進展等行業積極因素當前創新藥行業投資價值凸顯。

在國內外復雜的宏觀政治環境之下，醫藥作為內需+剛需的確定性長期成長性行業（人口老齡化的需求、未滿足的臨床需求、保障水平升級的需求等等）。當前綜合比較優勢明顯，投資者可以持續關注創新藥滬深港ETF（517110）、生物醫藥ETF（512290）、醫療ETF（159828）。

風險提示：

本速評已力求報告內容的客觀、公正，但對這些信息的準確性和完整性不作任何保證，文中的觀點、結論和建議僅供參考，相關觀點不代表任何投資建議或承諾。行業或板塊短期漲跌幅列示僅作為市場行情分析的輔助材料，僅供參考，不構成投資建議或承諾。

我國基金運作時間較短，不能反映股市發展的所有階段?；鸸芾砣顺兄Z以誠實信用、勤勉盡責的原則管理和運用基金資產，但不保證本基金一定盈利，也不保證最低收益?；鸬倪^往業績及其凈值高低并不預示其未來業績表現?；鸸芾砣颂嵝淹顿Y人基金投資的“買者自負”原則，在做出投資決策后，基金運營狀況與基金凈值變化引致的投資風險，由投資人自行負擔?；鹩酗L險，購買過程中應選擇與自己風險識別能力和承受能力相匹配的基金，投資需謹慎。

投資人應當充分了解基金定期定額投資和零存整取等儲蓄方式的區別。定期定額投資是引導投資人進行長期投資、平均投資成本的一種簡單易行的投資方式。但是定期定額投資并不能規避基金投資所固有的風險，不能保證投資人獲得收益，也不是替代儲蓄的等效理財方式。