醫藥早參丨威高骨科董事長辭職；澤布替尼新適應癥在美獲加速批準

每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

丨 2024年3月11日 星期一 丨

NO.1 威高骨科董事長弓劍波辭職

3月8日，威高骨科發布公告，稱董事會收到董事長弓劍波遞交的書面辭職申請。因個人原因，弓劍波提請辭去公司第三屆董事會董事、董事長、董事會相關專門委員會委員職務，辭職后不再擔任公司及子公司任何職務，將作為公司顧問和股東繼續為公司未來發展提供有價值的意見和建議。

NO.2 維昇藥業長效生長激素上市申請獲受理

3月8日，維昇藥業宣布國家藥品監督管理局已受理隆培促生長素的上市許可申請。隆培促生長素是首個在美國及歐洲獲批上市的長效生長激素（每周注射一次），用于治療兒童生長激素缺乏癥。

點評：隆培促生長素是截至目前唯一優效于生長激素日制劑的長效生長激素，后續如順利獲批，或改變國內生長激素市場競爭格局。

NO.3 澤布替尼新適應癥在美獲加速批準

3月8日，百濟神州宣布，百悅澤（澤布替尼）獲美國食品藥品監督管理局授予加速批準，用于聯合抗CD20單克隆抗體奧妥珠單抗，治療既往經過至少二線系統治療的復發或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

點評：這是百悅澤在美國獲批的第5項B細胞惡性腫瘤適應癥。初始治療無效或復發的美國濾泡性淋巴瘤患者將擁有首個也是唯一一款BTK抑制劑治療方案。

NO.4 司美格魯肽在美國獲批新適應癥

3月9日，諾和諾德宣布，司美格魯肽減重療法（Wegovy）獲美國FDA批準新增適應癥，與飲食和鍛煉相結合，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人的心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。

點評：隨著更多臨床試驗的開展，GLP-1類藥物在各種代謝疾病中的市場可期。

NO.5 步長制藥擬新設控股子公司

3月8日，步長制藥發布公告，擬出資940萬元設立控股子公司“山東步長貿易有限公司”（暫定名）。公告稱，此次對外投資有利于公司完善戰略發展布局，在細分管理的基礎上獲取市場競爭優勢。

點評：寧波步長貿易有限公司商超事業部總經理趙路、商超事業部大區經理陳功銘將參與本次投資，可見公司對新子公司的重視。