醫藥早參｜太安堂收到終止上市事先告知書

每經記者 林姿辰    每經編輯 宋思艱    

丨2024年5月7日 星期二丨

NO.1 太安堂收到深交所終止上市事先告知書

5月6日，*ST太安（即太安堂）發布公告，稱公司收到了深圳證券交易所下發的《終止上市事先告知書》（以下簡稱《事先告知書》）。《事先告知書》顯示，公司觸及交易所《股票上市規則（2023年8月修訂）》第9.3.11條第一款第三項規定的股票終止上市情形，交易所擬決定終止公司股票上市交易，并請公司于2024年5月10日前向交易所發回附件《送達回執》。

點評：從盲目擴張到財務造假，中藥“老字號”太安堂的退市之路令人唏噓，也警示了其他上市公司要重視透明披露、穩健經營。

NO.2 三友醫療今日復牌，擬100%控股水木天蓬

5月6日，三友醫療發布發行股份及支付現金購買資產并募集配套資金暨關聯交易預案，稱擬通過發行股份及支付現金方式，直接持有水木天蓬88.9231%股權，直接和通過拓騰蘇州持有上海還瞻100%出資份額、進而間接持有水木天蓬11.0769%股權，合計控制水木天蓬100%股權。公司將于今日復牌。

點評：水木天蓬是國內超聲能量手術工具的領導者。通過本次交易，三友醫療能夠進一步擴大在超聲外科臨床醫療設備領域的投資，有利于公司整體戰略布局和實施，同時能夠優化水木天蓬核心管理團隊與專業技術人才在公司層面的持股與激勵。

NO.3 復宏漢霖胃癌治療方案獲FDA臨床試驗批準

5月6日，復宏漢霖發布公告，稱HLX22（抗人表皮生長因子受體－2(HER2)人源化單克隆抗體注射液）聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌的3期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局（FDA）批準。HLX22為公司自AbClon許可引進，并后續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體，潛在適應癥包括胃癌和乳腺癌等實體瘤。

點評：作為常見的惡性腫瘤，胃癌和乳腺癌仍存在大量未滿足的臨床需求。截至目前，全球范圍內尚無同類聯合用藥治療方案獲批用于治療胃癌，其后續研發進展值得觀望。

NO.4 雙成藥業醋酸奧曲肽注射液獲FDA上市許可

5月6日，雙成藥業發布公告，稱公司向美國FDA提交的醋酸奧曲肽注射液簡化新藥申請（以下簡稱“ANDA”）已獲得美國FDA的上市許可批準。該藥物適用于控制手術治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大癥患者的癥狀，并降低患者的生長激素(GH)和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)血漿水平等。

點評：該事件標志著雙成藥業生產的醋酸奧曲肽注射液在安全性和有效性上達到了原研水平，將進一步推進公司國際化布局的進程，提升公司產品的國際影響力。

NO.5 仙琚制藥公布首個獲得FDA批準的制劑產品

5月6日，仙琚制藥發布公告，稱公司向美國FDA申報的潑尼松龍片的簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準。資料顯示，潑尼松龍片為糖皮質激素類藥物，主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠原性疾病。

點評：潑尼松龍片是仙琚制藥首個獲得FDA批準的制劑產品，標志著公司具備了在美國市場銷售該制劑產品的資格，將對公司探索和拓展國際仿制藥市場積累注冊經驗并帶來積極影響。