每日經濟新聞 2024-06-22 13:32:53
◎據中科微智介紹,BL-11“其核心作用機制是調節腸道菌群平衡,讓攝入的營養更有效的作用于骨骼生長;同時BL11益生菌進入體內后,其代謝產物和合成物可以誘導內源性生長因子IGF-1生成,從而影響骨骼生長”。
◎要驗證該產品是否能幫助兒童長高,需要更大規模的臨床研究和更多的臨床證據。阮光鋒建議,家長在考慮使用益生菌產品時,應持謹慎態度。
每經記者 陳浩 每經編輯 梁梟
“每日40滴,讓身高成為全世界孩子的驕傲。”
這是一款名為動物雙歧桿菌乳亞種BL-11(以下簡稱“BL-11”,對應產品為“賽哺高”)的益生菌的宣傳語。去年以來,賽哺高因宣稱能幫助孩子長高而在社交媒體走紅,許多家長在身高焦慮下,抱著試一試的心態下單了這款產品。電商平臺上,一瓶12毫升的賽哺高售價為398元,廠家推薦一個周期(3個月)用10瓶,也就是說,孩子吃賽哺高三個月,需要約4000元。
張琪(化名)擔心自己小孩長不高,在社交媒體上看到有人推薦賽哺高后,她立刻下單,給孩子連續吃了6個月。不過,她觀察到,孩子在使用賽哺高期間,身高增長速度與前一年沒有顯著差別。多名受訪家長也表示,服用賽哺高后,孩子的身高增長狀況并不明顯。
科信食品與健康信息交流中心副主任阮光鋒在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,腸道菌群與兒童生長發育之間的關聯性是目前較為活躍的研究領域,但目前的研究大多還處于初步階段,需要更多的臨床數據來確立腸道菌群與兒童身高增長之間的關系。他建議,家長在考慮使用益生菌產品時,應持謹慎態度。
與許多家長一樣,家在四川成都的李靜(化名)對自家小孩也有身高焦慮。她的小孩今年10歲,與同年齡人相比個頭偏矮。今年5月初,李靜帶著孩子去往成都一家三甲醫院就診,在醫生的推薦下,她在微信商城購買了10瓶賽哺高,一共花費了3980元。小孩已經吃了一個月賽哺高,不過身高增長效果并不明顯。她說,自己不想給小孩使用生長激素,要是賽哺高后續有效果就繼續吃,沒效果就不吃了。
多名家長告訴記者,孩子在使用賽哺高一個周期(3個月)后,增高效果并不明顯。一名家長稱,自己孩子連續吃了半年賽哺高,但這中間的身高增長速度與沒吃賽哺高時的增長速度差別不大。
這些家長購買的賽哺高是一種“增高菌”,由中科微智(北京)生物科技有限公司(以下簡稱中科微智)研發,并于2022年下半年推向市場。據公司微信公眾號一篇文章介紹,BL-11益生菌源自中國媽媽母乳,獲得了國家發明專利認證。
去年以來,賽哺高逐漸在社交媒體走紅,像李靜一樣給孩子購買賽哺高的家長不在少數。在電商平臺的賽哺高旗艦店,產品的宣傳語包括“食品級非藥物干預”“源自母乳更安全”等。
記者了解到,一瓶12毫升的賽哺高售價為398元,廠家推薦賽哺高一個周期(3個月)用10瓶,也就是說,孩子吃賽哺高三個月,需要約4000元。記者以咨詢合作為由電話聯系到中科微智負責廣東省醫學銷售渠道的王強(化名)。他告訴記者,398元/瓶的售價全國統一,如果是作為某個點的分銷商,每一瓶賽哺高可以有四成利潤。
王強還告訴記者,中科微智主要負責技術研發,旗下的子公司乳高貝樂(江蘇)生物科技有限公司(以下簡稱乳高貝樂)負責生產和銷售。他說,目前乳高貝樂還在建生產線,賽哺高目前是委托第三方公司生產。
據《中國新聞周刊》援引36氪2022年10月報道,中科微智推出的這款BL-11益生菌產品,線下以醫院和醫療機構為入口,線上聚焦各類社交平臺和垂直類母嬰社群。同時,該公司還布局了電商渠道、私域社群和連鎖母嬰渠道等。
據中科微智介紹,BL-11“其核心作用機制是調節腸道菌群平衡,讓攝入的營養更有效的作用于骨骼生長;同時BL11益生菌進入體內后,其代謝產物和合成物可以誘導內源性生長因子IGF-1生成,從而影響骨骼生長”。
在中科微智的宣傳中,多次提到哈佛醫學院參與的一項臨床研究:2021年,由美國哈佛醫學院附屬麻省總醫院主導,中美多家機構共同完成的隨機對照安慰劑試驗顯示,發育障礙兒童服用三個月后,BL-11組比安慰劑組增高約2.6厘米。“經過近2年的使用,多個臨床機構的真實世界數據統計顯示,該產品在發育遲緩兒童使用3個月可以平均增高超過2.5厘米,在某些兒童上幾乎達到了與藥物干預類似的效果。”公司官網一篇文章稱。
實際上,前述中科微智所稱的臨床研究于2021年發布于期刊《Frontiers in Nutrition》上,該研究納入了68名普拉德-威利綜合癥(PWS)患者,參與者被隨機分為益生菌組和安慰劑組,分別接受12周的BL-11或安慰劑治療。該研究的結果為,在生長指標方面,益生菌組的患者在治療12周后身高顯著增加,而安慰劑組沒有明顯變化。文章指出,BL-11在PWS患者中具有新的治療潛力,但還需要進一步研究。
PWS是一種罕見的遺傳性疾病,臨床表現主要為發育遲緩、學習困難、內分泌異常等。
中科微智官網今年5月發布的一篇文章顯示,在第七屆兒童健康與成人疾病預防專題峰會上,四川大學華西第二醫院楊凡教授和毛萌教授分享了《腸道微生態與兒童生長發育》。BL-11真實世界研究1年期結果顯示:研究納入人群為四川地區3歲到10歲的兒童,研究中心隨訪29人,結果顯示,BL-11干預1年,身高平均增長8.91±1.32cm,6歲以下身高改善更明顯。
據中科微智微信公眾號,段云峰為公司創始人兼首席科學家,一直專注研究微生物與人體健康,是國內少有的腸腦軸、腸骨軸領域專家。另據中科微智官網介紹:“企業核心研發團隊成員來自于中國科學院、清華大學、北京大學、中國藥科大學、美國哈佛醫學院,美國耶魯大學、美國紐約大學等國內外頂級名校。”
6月13日,記者多次通過電話和短信等方式聯系段云峰,但均未能獲得回復。
近年來,益生菌和腸道微生物群成為學界研究熱點,也是社會各界頻頻熱議的話題。6月17日,科信食品與健康信息交流中心副主任阮光鋒在接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示,目前大多數科學家認為,益生菌能夠調節腸道菌群,促進營養物質在腸道內的消化、吸收和代謝;益生菌在臨床上已經有一些應用,如調節免疫、降低兒童腹瀉風險、改善便秘等等。
“現在關于益生菌的研究進展特別多,好像益生菌能包治百病,這個其實有一點夸大。”阮光鋒指出。
阮光鋒表示,腸道菌群與兒童生長發育之間的關聯性確實是目前一個活躍的研究領域,現在也的確有一些研究已經開始探索腸道菌群對兒童生長發育(包括身高增長)的潛在影響,但目前的研究大多還處于初步階段,需要更多的臨床數據來確立腸道菌群與兒童身高增長之間的關系。他說,身高受遺傳、營養、生活方式等多種因素影響,從目前的研究證據來看,腸道菌群并不能促進兒童長高。
對于前述哈佛醫學院參與的臨床研究,阮光鋒認為,該研究針對的是罕見病患者,但大部分兒童是正常人,不能將針對罕見病患者的研究結果推及所有兒童。要驗證該產品是否能幫助兒童長高,需要更大規模的臨床研究和更多的臨床證據。他建議,家長在考慮使用益生菌產品時,應持謹慎態度。
在電商平臺上,賽哺高產品類別標明為“營養素飲料”,即屬于普通食品類別。阮光鋒表示,普通食品不能宣傳具有增高功效。
專事醫藥行業法務服務工作的北京至瑾律師事務所主任李岑巖在接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示,食品不可以宣傳功效,根據廣告法,除了醫療、藥品、醫療器械廣告之外,其他任何廣告都禁止涉及疾病治療功能。她還表示,在涉嫌虛假宣傳的情況下,市場監管部門可能會對其進行行政處罰。
封面圖片來源:視覺中國-VCG211197756699
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