香雪制藥：公司子公司研發的新藥TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T療法Tecelra獲FDA批準上市,藥品上市許可申請時，藥監局對于以下具有明顯臨床價值的藥品，可以申請適用優先審評審批程序：（4）納入突破性治療藥物程序的藥品；獲得適用優先審評審批程序的上市注冊申請的審評時限縮短為130日，其中臨床急需的境外已上市境內未上市的罕見病藥品審評時限為70日。公司申請附條件上市了嗎？

香雪制藥（300147.SZ）8月20日在投資者互動平臺表示，公司子公司研發的新藥TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單，目前在II期臨床階段，公司會在國家藥監局藥品審評中心的指導下加快開展關鍵性臨床試驗和附條件批準上市的步伐，力爭成為中國第一個獲批上市的TCR-T細胞治療創新藥物。

(記者 畢陸名)

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