醫藥早參丨“十四五”以來獲批國產創新藥市場規模達1000億元

每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

丨 2024年11月18日 星期一 丨

NO.1 “十四五”以來獲批國產創新藥市場規模達1000億元

據新華社，2024中國醫藥工業發展大會與上海國際生物醫藥產業周11月16日在上海舉行。大會公布數據顯示，“十四五”以來，我國國產創新藥數量和質量齊升，共有113個國產創新藥獲批上市，是“十三五”獲批新藥數量的2.8倍，市場規模達1000億元。

“十四五”以來，我國高端醫療器械加速創新突破，中國企業開發的創新醫療器械共165個獲批上市，產品融合運用深度學習、磁懸浮、增材制造等前沿技術，“十四五”期間，我國共有規模以上醫藥工業企業13萬家，可生產2萬余種藥品及醫療器械。

點評：這項數據展示了中國醫藥行業在“十四五”期間取得的顯著成就，體現了國產醫藥創新的總體趨勢向上。

NO.2 平均減重17% 司美格魯肽減肥藥正式在中國上市

11月17日，諾和諾德宣布，全球首個且目前唯一用于長期體重管理的GLP-1RA（胰高糖素樣肽-1受體激動劑）周制劑諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）正式在中國上市。

諾和盈有嚴格的使用指征。使用者的初始體重指數（BMI）必須符合以下條件：大于等于30kg/㎡（肥胖），或在27kg/㎡至30kg/㎡（超重）之間，且存在至少一種體重相關合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋?。據了解，諾和盈能夠實現平均約17%的體重降幅。

針對大眾普遍關注的定價以及藥品供應問題，在11月17日舉行的諾和盈全國上市會上，諾和諾德方面對包括《每日經濟新聞》記者在內的多家媒體表示，公司已經開始申請諾和盈的省級招標掛網，具體定價可參考掛網價格；上市之后，諾和諾德將根據肥胖癥患者在全國的分布進行涵蓋公立醫院、私立醫院以及藥店等全渠道的布局。

點評：司美格魯肽減肥藥在中國正式上市，標志著中國體重管理藥物市場的重要進展，有望對肥胖癥及其相關并發癥的治療帶來積極影響。

NO.3 君實生物：特瑞普利單抗在英國獲批上市

11月17日，君實生物公告，全資子公司產品特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）核準簽發的上市許可，批準用于治療兩項適應癥：1.特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用于復發、不能手術或放療的，或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療；2.特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復發或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。特瑞普利單抗成為英國首個且唯一用于鼻咽癌治療的藥物，也是英國唯一用于不限PD-L1表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線治療藥物。

點評：君實生物的特瑞普利單抗在英國獲批上市，證明了中國藥企在國際市場上的競爭力。這對于君實生物而言也是創新藥出海的重要里程碑，有望進一步改善公司的業績表現。

NO.4 藥明康德：子公司擬認購1000萬歐元投資基金份額

11月15日晚間，藥明康德公告，其全資子企業WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.與Sofinnova Capital XI GP S.à r.l.簽署Subscription Agreement，約定由WuXi Fund I認繳Sofinnova Capital XI SCSp SICAV-RAIF 1000萬歐元的投資基金份額，約占已募集投資基金份額的4.4%。

點評：藥明康德通過認購歐洲投資基金份額，顯示出其全球化投資布局的雄心。不過，該基金還處于設立初期，其投資成果的實現還需時間檢驗，同時也需要關注投資項目的實際發展和回報。