專訪康方生物聯合創始人張鵬：2款首創新藥納入醫保 期待全鏈條支持政策加速落地

每經記者 陳星    每經編輯 陳俊杰    

2024年，康方生物傳出多個好消息。先是依沃西單抗在一項“頭對頭”試驗中顯現出了超越K藥（帕博利珠單抗）的臨床療效，證明了打敗全球“藥王”的潛力。后有卡度尼利、依沃西納入醫保目錄，闖過了新藥上市后的重要一關。

12月6日，康方生物聯合創始人、高級副總裁張鵬接受《每日經濟新聞》記者專訪時表示，國家醫保資金一直在擴大對于創新藥物的醫保資金總盤子，通過醫保談判將國內最佳療法、國際首創藥物、或是針對某個適應癥的先進療法納入醫保目錄，對于創新藥企業的商業化銷售是重要的支持。

而納入醫保只是新藥在醫院商業化的入場券，打通進院的“最后一公里”，是新藥醫院銷售的下一個關鍵點。“因為醫院績效考核、藥占比等問題，新藥入院一直是新藥商業化過程中的一道卡點。但今年國家醫保局舉行的發布會上，專門提到了促進各地醫療機構要盡快實現納入醫保的新藥入院，這實際上就是幫助新藥克服‘最后一公里’的難題。”張鵬談到。

康方生物聯合創始人、高級副總裁張鵬

重要品種納入國家醫保目錄 創新藥“最后一公里”正在打通

過去的一年，國內創新藥企業亮點頗多，而康方生物一定是其中備受矚目的一家。今年9月在世界肺癌大會上披露的數據顯示，康方生物自主研發的AK112（依沃西單抗）在一項“頭對頭”試驗中顯現出了超越全球“藥王”K藥（帕博利珠單抗）的臨床療效。

在全球藥物市場中，敢與K藥頭對頭競賽的已經是少數，更不用說在臨床試驗中優勝的案例。作為默沙東的明星產品，K藥2023年實現了250億美元的銷售額。因此，康方生物取得的成果，不僅意味著其產品可以更好地滿足臨床需求，還意味著潛力巨大的市場潛力。對于一家成立于2012年的創新藥企業而言，這大概就是涉險過河，終于上岸的那一刻。

12月6日，康方生物聯合創始人、高級副總裁張鵬接受《每日經濟新聞》記者專訪時提到，好的產品永遠是第一位。對于康方生物而言，AK112就是這塊“敲門磚”——這是打開企業獨立自主創新之門的鑰匙，也是康方生物進一步成為一家全球性制藥企業的新起點。

在浪潮一般涌來又退去的Biotech（初創生物科技公司）企業中，康方生物是依托創新力在競爭中成為Biopharma（已經具有一定規模和造血能力的生物科技公司）的少數企業之一。包括AK112在內，康方生物已經有兩款自主研發的全球首創腫瘤免疫雙抗藥物獲批上市，并在剛剛過去的醫保談判中成功入選。張鵬談到，在今年的醫保談判中，的確可以感受到醫保局在以“前所未有”的力度支持創新。“國家醫?；鸾陙硪恢痹跀U大對于創新藥物的醫保資金總盤子，通過醫保談判，將國內最佳療法、國際首創藥物、或是針對某個適應癥的先進療法納入醫保目錄，對于創新藥企業的商業化銷售是很大的支持。”

新藥納入醫保目錄，相當于獲得了入場門票，而醫院準入這“最后一公里”的完成質量，成為一款新藥能否在這場競技中取得優勝成績的關鍵一環。張鵬特別提到，今年國家醫保局舉行的發布會上，專門提到了促進各地醫療機構要盡快實現納入醫保的新藥入院，比如要求大型醫療機構在2月底前需要召開藥事會就新藥能否入院進行討論等，這實際上就是幫助新藥克服“最后一公里”的難題。

“因為醫院績效考核、藥占比等問題，新藥入院一直是新藥商業化過程中的一道卡點。現在很多地方也在考慮怎么打通這一卡點，比如國家和地方上，是否調整和統一對醫院的績效考核標準，將一些創新藥的指標分調低或獨立出來，從源頭上打消醫院新藥入院的顧慮。又或者是一些地方推動醫療機構在一定期限內舉行藥事會，優先考慮納入地方創新藥品藥械的品種入院。”張鵬表示，“無論是國家醫保局表態支持真創新，還是解決‘最后一公里’問題，都是為了讓新藥更快惠及患者”。

在今年醫保談判結果公布后，建立完善商業醫療保險，搭建創新藥多元化支付體系的聲音密集出現。張鵬認為，在國家醫療保險之外，商業醫療保險的建立是十分有必要的，在成熟醫藥市場也得到了成功驗證，隨著商業保險與相關部門加強合作，未來會有更多商業保險公司主動參與到醫療行業中來，有望成為支持創新藥長期發展的又一重要力量。

應樂觀看待創新藥授權交易 但應建立國內藥企間價值互認體系

在康方生物身后，還有一大批Biotech企業，希望尋找到自己的AK112。但在找到之前，它們的首要任務是讓自己不下牌桌。

今年以來，國產創新藥的授權交易此起彼伏。一方面，這意味著國內醫藥企業的創新實力正在得到認可。另一方面，一種擔憂的聲音也開始出現——大量早期項目被授權賣出，是否意味著部分潛力項目也隨之流失？創新藥企業是否會因眼前的交易金額而錯失更大的市場空間？

對此，張鵬認為，從今年國內創新藥項目的授權交易金額來看，并非清一色的低價賣權益。無論從交易金額和交易數量來看，這些授權“出海”的新藥項目可以得到海外制藥企業的認可，說明國產新藥的整體創新實力已經達到了一個高度。通過多元化的方式，既保留了一定比例的長期和可觀的全球權益，也實現了創新藥出海帶來顯著增量，在這一角度，應該樂觀看待創新藥的授權交易井噴。

“但從另外一方面看，也應該認識到客觀環境在一定程度上導致了授權交易數量劇增。新藥開發目前面臨著融資難、進院難、支付難的現實情況，一部分資金壓力大、融資難、后續研發還需要大量投入的企業，對于通過授權交易的方式實現快速回血有一定的需求，這樣可以讓企業存活的時間久一點，也為后續研發爭取機會。”張鵬說。

他還提到，“推進國內的大型制藥企業與Biotech企業之間能形成互動和交易，大型制藥企業將有價值的管線以合理價格引進孵化，既讓權益保留在了國內企業手中，也為Biotech企業提供了現金血液，這也是一種值得發展的方向。不過總體上，國內大型制藥企業的實力相對跨國制藥巨頭實力仍有差距，我們看到目前國內企業之間的合作金額確實非常低，國內市場還沒有形成一個成熟的管線價值評價機制，需要頭部企業發揮帶頭作用”。

回到康方生物自己，2022年12月，康方生物選擇了Summit Therapeutics作為AK112的合作伙伴。彼時，康方生物宣布將授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化依沃西的獨家許可權；康方生物保留依沃西除以上地區之外的開發和商業化權利?？捣缴飳@得5億美元的首付款，該交易總金額有望高達50億美元，外加凈銷售額兩位數銷售提成。

就在康方生物宣布前述“頭對頭”試驗結果后，Summit股價迅速拉升，當日收漲272%，股價創2021年3月以來新高，而Summit的核心資產就是從康方生物引進的依沃西單抗。今年6月，康方生物和Summit簽署補充合作協議，在原有的美國、加拿大、歐洲和日本4個市場之外，Summit增加了在中美洲、南美洲、中東地區和非洲市場的依沃西單抗權益，康方生物再次獲得7000萬美元的首付款和里程碑付款。

看起來，Summit做了筆“小投資”大回報的生意。但在張鵬看來，無論是授權合作的形式與方案，還是合作方的選擇，康方生物都做了充分考慮。他表示，Summit雖然不是大型MNC（跨國公司），但是Summit將全力投入AK112的臨床推進和上市進程，同時summit的團隊擁有推進重磅炸彈級產品臨床開發和后續發展的成功經驗，也擁有出色的融資能力；另一方面，在合作過程中，康方團隊與合作伙伴有很深度的互動，由此獲得了開展海外臨床試驗以及與海外監管機構打交道的經驗，這對康方生物后續開展海外大III期臨床，具有重要意義”。

對于制藥人而言，沒有永遠的“上岸”。只有不斷地離深水區遠一點，離岸邊近一點，產品和企業才能盡可能長時間地處在安全區?？捣缴锶缡?，Biotech企業們亦如是。