國家藥監局：停產！禁售！

每經編輯 孫志成    

“瀉利停，瀉利停，痢疾拉肚，一吃就停。”“不看廣告看療效?！?000年前后，趙本山的兩句經典廣告詞曾讓“瀉利停”品牌深入人心，更成為一代人的青春記憶。

據國家藥監局2025年1月3日發布的2025年第2號公告，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥監局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價。

經評價，國家藥監局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

顛茄磺芐啶片是藥品的通用名，不同藥企生產的同一藥品有不同的商品名。

此前，由哈藥集團制藥六廠（以下簡稱“哈藥六廠”）生產的顛茄磺芐啶片知名度最高，其商品名便是趙本山曾經代言的“瀉利?！?/span>。而哈藥六廠隸屬于上市藥企哈藥集團股份有限公司（以下簡稱“哈藥股份”）。

1月6日，記者電話咨詢了哈藥集團制藥六廠，公司聯系人表示：“瀉利停是一個商標。顛茄磺芐啶片我們公司已經不生產了。我們現在生產的是復方磺胺甲噁唑片?！?/span>

據華夏時報，哈藥六廠工作人員在回復采訪時表示：該款產品“已經十多年沒有生產了，還在賣的不是我們生產的，注冊證書國家在注銷，可能還沒開始?！?/span>

據中國經營報，早在5年前，國家藥監局就發文要求暫停顛茄磺芐啶片的生產銷售。目前，瀉利停作為商標和商品名在其他藥品中繼續使用。網上也有哈藥集團制藥六廠的抗菌藥復方磺胺甲噁唑片（商品名：瀉利停）在繼續銷售。

據江西省藥品不良反應監測中心多名研究員2019年發布的論文《104例顛茄磺芐啶片不良反應報告分析》，顛茄磺芐啶片對痢疾、腸炎等治療效果較好，是治療腸道感染的常用藥物，但是，臨床發現該藥的不良反應較為嚴重，用藥須引起重視。

據人民日報健康客戶端，北京醫院藥學部主任藥師金鵬飛表示，瀉利停里所含的磺胺類和顛茄類成分，相對來講安全性并不是很高，且不良反應也較多?！氨热缁前奉惓煞郑梢鸢ㄟ^敏反應、消化系統不適、肝腎功能損傷、血液系統異常等多方面的副作用?！?/span>

目前，顛茄磺芐啶片批文有80個，所屬企業包括樂聲藥業石家莊有限公司、江中藥業股份有限公司、石家莊四藥有限公司等。

另外，在2024年12月1日，還有11家藥企主動申請注銷了11個顛茄磺芐啶片批文。

編輯|孫志成 蓋源源

校對|陳柯名

封面圖自視覺中國（圖文無關）

每日經濟新聞綜合紅星新聞、人民日報健康客戶端、中國經營報、華夏時報等