2011-10-30 23:19:01
每經記者 鐘子宏繼長效干擾素科研項目“PEG重組人干擾素α2b的研制”成功入選國家“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項2011年首批資助課題后，安科生物（300009，收盤價12.58元）又一新藥獲得臨床試驗批件。
安科生物10月11日公告稱，公司自主研發、具有特色的聚乙二醇（PEG）化重組人生長激素注射液日前已獲得國家食藥監局藥物臨床試驗批件。
目前，國內重組人干擾素和重組人生長激素市場呈現國產藥品和進口藥品并存的格局，但進口藥的價格普遍比國產藥要高數倍。安科生物重組人生長激素臨床試驗獲批，其進口替代市場的想象空間巨大。
產品市場廣闊我國是世界肝炎高發國，乙肝病毒攜帶者有1.2億人，乙肝患者有3000萬人、丙肝患者1000萬人。重組人干擾素被我國最新的《乙肝防治指南》（2005年）、《丙肝防治指南》（2005年）列為治療乙肝的主要用藥和治療丙肝的首選藥物。此外，重組人干擾素還被我國批準用于治療慢性粒細胞、毛細胞白血病、腎癌、黑色素瘤等疾病的治療，且納入國家醫保范圍。
重組人干擾素的國內市場銷售規模在2008年為22億元，其中進口長效重組人干擾素約為14億元，國產普通重組人干擾素約為8億元。數據顯示，近年基因重組人干擾素國內市場規模增長平穩，除2007年的銷售規模略有下滑外，其他幾年的銷售規模均保持在10%以上的增長。安科生物招股書顯示，預計到2015年，我國重組人干擾素市場規模將達到48億元左右。
而在重組人生長素方面，目前世界上60多個國家已把重組人生長激素列入了醫保范圍，每年世界上有超過30萬人在使用重組人生長激素。2003～2008年全球市場上重組人生長激素的年復合增長率達24.4%。2008年全球重組人生長激素銷售規模達47.54億美元，2009年全球重組人生長激素的銷售規模60億美元左右。
根據中國國家統計局第五次全國人口普查結果顯示，當時我國有3.6億兒童，約1.2%的兒童患有矮小癥，其中約有1/3的兒童矮小患者屬于病理性，需要使用生長激素治療。
公司招股書顯示，在假定生長激素現行價格不變，10%矮小癥患者單療程使用生長激素治療的前提條件下進行推算，我國生長激素產品的國內市場容量約為39億元。國內重組人生長激素市場規模從2004年的2.3億元發展到2008年的5.3億元，年復合增長率達22.8%，2009年銷售額約為6億元。
價格和技術優勢明顯進口重組人干擾素和生長激素在國內市場一直處于優勢地位，且價格遠高于國產。一旦安科生物上述兩種藥物研制成功并正式投產，憑借價格優勢，國產重組人干擾素和重組人生長激素的市場份額將顯著擴大。
《每日經濟新聞》記者查閱藥品315價格網發現，2011年3月21日，東莞石竹新藥店中意大利生產的規格為1200萬IU*1支的重組人干擾素注射液價格為866元/支，而安科生物500萬IU規格的同類產品僅76.9元/支。如此計算，進口產品的價格為安科生物的5.63倍。
另據記者了解，進口重組人生長激素和國產重組人生長激素品種相同，但進口重組人生長激素價格通常是國產生長激素的3倍左右，消費群體主要是對進口藥品有消費傾向的消費者。
此外，在競爭優勢上，安科生物是國內A股市場上唯一獲得干擾素和生長激素生產批文的廠商。
就生物制藥而言，國產重組人干擾素主要生產企業有20多家，國產重組人生長激素主要生產企業有5家。根據國家藥監局網站顯示，在基因重組藥物排名前列的企業中，安科生物是目前唯一同時獲得干擾素和生長激素兩類生物制品生產批文的生產廠商，也是國內干擾素劑型最多的生產企業。公司重組人干擾素產品的國內主要競爭對手有哈藥集團、天津華立達、北京三元等；重組人生長激素產品的國內企業主要競爭對手有長春金賽、聯合賽爾等。
安科生物證券部工作人員向《每日經濟新聞》記者表示：“重組人干擾素和人生長素是公司兩個主營產品。目前，規格為4單位的重組人生長激素國家限定最高價格為93.3元/支。而公司長效重組人生長素目前已經獲得臨床試驗批件，該藥遵循一類新藥標準做臨床，總共要做三期臨床，目前第一期臨床試驗已經啟動，而只有做完三個階段的臨床試驗研究才能獲得生產批文，因此長效重組人生長素產品具體的上市時間并不能確定?！?/p>
一位券商研究員向記者表示：“如果長效重組人生長激素上市的話，對于公司無疑是利好，但由于目前還處在臨床試驗階段的初期，短期內還不會對業績產生影響?！?/p>
另一券商研究員表示：“整個臨床試驗至少要3年以上，如果臨床試驗成功，對公司業績肯定有較大利好。”
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