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    沃森生物自撤疫苗申請未公告 投資者稱再遇“黑天鵝”

    2012-03-09 01:16:09

    原來,沃森生物很早就已提出撤回“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”臨床申請,公司卻一直未將此事公布。

    每經編輯 每經記者 許金民    

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    每經記者 許金民

    能預防7種可能引起肺炎球菌的結合疫苗,打1針需要花費860元,4針需要3440元;“填補國內空白”、能預防9種可能引起肺炎球菌的結合疫苗,豈不更貴?

    沃森生物(300142,收盤價43.42元)2010年11月上市時,曾在《招股意向書》中披露,公司自主研發的“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”已于2010年4月申報臨床批件。由于目前內地的“七價肺炎球菌多糖結合疫苗”主要依靠進口,如果沃森生物的此種疫苗臨床申報獲批,并最后試驗成功上市,公司無疑將賺到盆滿缽滿。

    帶著這種美好憧憬買入沃森生物股票的投資者,昨日卻指責公司是“黑天鵝”,并炮轟信披違規。原來,沃森生物很早就已提出撤回“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”臨床申請,公司卻一直未將此事公布,令投資者誤以為2月6日國家藥監局寄出的是 “喜訊”,直到3月5日才被云南藥監局告之是“噩耗”。

    自稱9價疫苗填補國內空白

    據世界衛生組織統計,全球每年約有70萬~100萬5歲以下的兒童死于肺炎球菌性疾病,低齡尤其是2歲以下兒童是肺炎球菌疾病的主要易感對象,并且往往是肺炎球菌攜帶和傳播的源頭。而預防這種疾病的疫苗直到2000年才由美國惠氏公司研制成功并推向市場,疫苗名稱“Prevenar”(沛兒),通用名稱為“七價肺炎球菌多糖結合疫苗”,即能預防7種可能引起肺炎球菌的結合疫苗。

    昨日,沃森生物證券代表公孫青介紹道,目前國外已有“十三價肺炎球菌多糖結合疫苗”、“二十三價肺炎球菌多糖疫苗”出售,其中,“二十三價肺炎球菌多糖疫苗”主要用于成人。國內還沒有“十三價肺炎球菌多糖疫苗”,兒童接種的仍舊是“七價肺炎球菌多糖結合疫苗”,且主要依靠進口。

    資料顯示,兒童需在3個月、4個月、5個月大時各接種1針 “七價肺炎球菌多糖結合疫苗”,12個月~15個月期間再接種1針,每支疫苗的價格為860元,4針需要3440元。正因如此,于2010年11月在深圳創業板掛牌交易的沃森生物引起了投資者的關注。

    《每日經濟新聞》記者注意到,沃森生物在《招股意向書》中多次提到,“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”研發起始時間為2004年4月,向國家藥監局申報臨床批件的時間為2010年4月16日,該產品獲得臨床研究批件時將“填補國內空白”。使用募集資金以及超募資金建設玉溪沃森疫苗產業園二期、三期工程項目時,沃森生物在“項目實施的必要性”中再次提及了 “九價肺炎球菌多糖結合疫苗”。

    等待一年多換來“噩耗”

    沃森生物如此渲染,投資者們自然頗為關注,期盼疫苗臨床申請獲批的一天。

    《每日經濟新聞》記者在股吧中看到,早在2011年1月,就有投資者將“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”的評審進度貼出。進度顯示,“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”的受理號為“CXSL1000013滇”,申報企業為“玉溪沃森生物技術有限公司”,辦理狀態為“在審評”。

    2011年2月,又有投資者發帖稱:“沃森九價肺炎結合疫苗已申請臨床,十三價結合疫苗正在研究,這說明沃森結合疫苗核心技術在全球的領先性。”在投資者關系互動平臺上,投資者詢問此疫苗的頻率更高。但是,沃森生物2011年半年報仍舊顯示,“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”的進度為“提交補充材料,處于技術審評階段”。

    “曙光”出現在2012年2月6日。當日,國家藥監局“藥品注冊進度查詢”顯示,玉溪沃森生物技術有限公司申報的 “九價肺炎球菌多糖結合疫苗”辦理狀態為“制證完畢,已發批件云南省ER884304221CS”,狀態開始時間為“2012年2月6日14:07”。

    很快投資者便開始慶祝,甚至建議公司停牌發公告。不過,沃森生物回應:“公司目前未得到九價肺炎疫苗的批件,也未收到省局的意見”;從2月6日~3月6日,此“臺詞”都沒有改變。

    直到3月7日,投資者質問:“真不明白披露九價申報進展的詳細情況很困難?九價的申報本身公司是公開的,藥品的審批也是公開的;但廣大投資者由于精力有限不可能去了解,作為上市公司沒有義務解析?”沃森生物回復:“九價的詳細情況請關注公司將披露的年報。”

    “臺詞”的悄然變化,原來蘊藏著重大變故:沃森生物早已撤銷申請。

    被指缺乏誠信

    捅破沃森生物撤銷“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”臨床申請的是云南藥監局。

    《每日經濟新聞》記者在該局網站上看到,3月2日,有名為 “顧毛”的網友詢問:“國家局2月6日發送的ER884304221CS九價臨床批件為什么還不下發?”3月5日,云南藥監局藥品注冊處回復:“企業已經撤消申請。”

    云南藥監局的回復將沃森生物投資者激怒了。

    有網名為“kjs”的投資者在關系互動平臺上質問:“九價被評審建議為不批準,沃森創造了被不批準的記錄,公司對此有什么評價?難到研發標準就是這樣的嗎?沃森真是一個不值得信任的公司!”

    還有投資者聯系公司去年5月17日連發三份終止 “PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗”、“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗”、“麻腮風疫苗”研發公告,直指沃森生物是“黑天鵝”。

    對于這突如其來的變故,昨日,《每日經濟新聞》記者聯系采訪了沃森生物證代公孫青,起初他在電話中仍表示:“會在下周(3月14日)的年報中披露,請關注”,直到記者連續追問,他才承認,公司提出撤回“九價肺炎球菌多糖結合疫苗”臨床申請發生在2月6日國家藥監局發出文件之前,之所以沒有第一時間透露,是因為“我們也是剛剛接到通知”。

    對于為什么沒有發臨時公告?公孫青表示沒有必要,理由是:“這本來就是個研發項目。”不過,《每日經濟新聞》記者注意到,同為研發項目,2011年2月18日,“重組(漢遜酵母)乙肝疫苗”獲得臨床批件時,沃森生物卻發了公告。

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