中國證券報 2013-06-20 14:16:42
專家指出,任何藥物都有不良反應,不良反應的發生并不能說明藥物的安全性不能保證,公眾應客觀看待中西藥復方制劑。
香港衛生署呼吁禁用維C銀翹片,這實際是個重復否定的決定,該藥品本就沒有被準許在港銷售。從深層次來看,維C銀翹片折射出了中西藥復方制劑的尷尬。按照香港管理理念,主張中西藥不能混用,含有西藥成分的中藥不允許進入。而在內地,中藥加西藥組方是合法用藥,但必須經過國家食品藥品監督管理總局審批。
目前,經國家審批的含西藥成分的中成藥有160余種,主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等種類,還有一些降糖藥和降壓藥。添加的西藥成分主要有馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、麻黃堿、苯海拉明、維生素C等。
以感冒藥為例,在售的中西藥復方制劑約有18種,且基本均為非處方藥(OTC),不需醫生處方,公眾可自行購買。如維C銀翹片、強力感冒片、復方感冒靈片(膠囊)、速感康膠囊等。其添加的西藥成分大同小異,除了抗過敏的馬來酸氯苯那敏和能夠解熱鎮痛的對乙酰氨基酚,有的還添加咖啡因等興奮劑類成分。
中西藥復方制劑原本是為提高療效,減少不良反應,達到標本兼治的目的。這類以中藥成分為主,輔以適量西藥成分的組方的確在治療不少疾病方面,發揮了不錯的療效。不過,中西藥復方制劑存在的安全隱患很多。主要體現在生產企業產品說明書和包裝、標簽中不標示含西藥成分,導致患者不了解其成分,將其當做純中藥制劑,任意劑量服用或長期服用,可能造成重復用藥或超劑量用藥。
2010年9月,國家食品藥品監管總局發布通報,警示公眾關注維C銀翹片的安全性,引起社會熱議。2011年,廣州白云山感冒清膠囊被香港衛生署檢測出含有西藥成分“撲熱息痛”而被召回,引發對于內地和香港中藥標準孰高孰低的議論。
專家指出,任何藥物都有不良反應,不良反應的發生并不能說明藥物的安全性不能保證,公眾應客觀看待中西藥復方制劑。(劉興龍)
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