8億元“購藥”難獲GMP認證 沃森生物稱不影響生產

本報見習記者 張 敏 

通過新版GMP認證成為藥企的年終大考。根據國家衛生部發布的新版GMP的相關規定，藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求，未達到新版GMP要求的企業，在2013年12月31日后不得繼續生產。

年關將至，有投資者在深交所互動平臺上詢問沃森生物，公司去年收購的大安制藥何時能完成新版GMP認證。對此，沃森生物12月26日回復稱：“大安制藥申請GMP認證的準備工作在正常進行，完成后申請國家藥監局進行認證工作，具體時間不好預計。”

這是否就意味著沃森生物去年收購的大安制藥明年將陷入停產狀態？為此，《證券日報》記者致電沃森生物董秘徐可仁，他向記者表示，公司正在積極的做大安制藥的新版GMP認證工作，沒有任何法規規定今年企業不通過GMP認證就要停產。

　　巨資收購曾遭質疑

據了解，公司分兩次購買了大安制藥的股份。

2012年8月4日，沃森生物與四川方向藥業有限責任公司（以下簡稱“方向藥業”）、成都鎮泰投資有限公司（以下簡稱“鎮泰投資”）簽署《合作框架協議》，擬成交價不低于2.2億元且不高于5.3 億元，收購后兩者持有大安制藥總計55%的股權。

然而，就在公告發布后不久，2012年8月8日，大安制藥另一股東石家莊市恒達汽車銷售有限公司，將其所持有的大安制藥35%股權以人民幣700萬元的價格轉讓給石家莊瑞聚全醫藥技術咨詢有限公司。

2012年9月13日，沃森生物發布了《收購河北大安制藥有限公司55%股權的可行性研究報告》，最后交易雙方敲定的價格是5.29億元。

　為何同樣是股權轉讓，二者的價格懸殊這么大？

對此，2012年9月21日，沃森生物發布了相關解釋公告，稱石家莊市恒達汽車銷售有限公司、石家莊瑞聚全醫藥技術咨詢有限公司為同一控制人控制的兩個關聯公司，所以上述股權轉讓為同一控制人下關聯公司之間的股權轉讓行為。與公司和方向制藥、鎮泰投資的股權轉讓價格不具有可比性。

而今年6月13日，沃森生物與石家莊瑞聚全醫藥技術咨詢有限公司簽署了《關于河北大安制藥有限公司之股權轉讓協議》，公司擬以3.36億元受讓瑞聚全持有的大安制藥35%股權。收購完成后，公司將持有大安制藥90%的股權。

11月28日，沃森生物發布公告稱，現協議雙方已按照協議的約定完成了目標股權的交割，并已完成工商變更登記。

這意味著，沃森生物在大安制藥身上的投資將超過8億元。

對于此次股權受讓，沃森生物表示，“這使公司進一步加強了對河北大安的統籌規劃管理，將有利于公司加強血液制品生產質量管理體系建設，構建血液制品銷售體系，保障公司做大做強血液制品業務戰略以及河北大安整體戰略規劃的實施”。

然而，據沃森生物2012年9月13日發布的收購資產可行性公告顯示，截至評估基準日2012年8月31日，該公司凈值達-5746.39萬元，而其2011年凈值為-1.53億元。同期，公司2012年前8個月的凈利潤以及2011年的凈利潤均為負數。

而據公司今年半年報，大安制藥2013年上半年營業收入為825萬元，凈利潤為-915萬元。截至2013年6月30日，總資產為3.13億元，凈資產為-1.45億元。

　　公司回應稱不影響生產

在今年沃森生物的半年報中披露，公司控股子公司河北大安人血白蛋白產品獲得中國食品藥品檢定研究院簽發的《生物制品批簽發合格證》，正式上市銷售，進入了正常生產經營狀態；河北大安加強了對血漿站的管理，采漿量穩步提升。

然而，大安制藥卻在年底遭遇新版GMP認證大考。

此前，12月19日紫光古漢發布公告稱，全資子公司——紫光古漢集團衡陽制藥有限公司因注射劑生產線GMP證書即將到期，將于2013年12月底開始停產。這是上市醫藥企業中，首家子公司無法通過新版GMP認證而停產的企業。

而大安制藥是否也面臨著同樣的情況？對此，徐可仁并不這樣認為。

“12月31號，沒有經過GMP認證，藥品的批簽發就不會被受理，這不叫做停產。就大安制藥來看，作為血制品企業，公司的駣漿是正常的，2014年前公司經過批簽發的產品仍然是在銷售的。”徐可仁向記者表示，“換句話說，今年年底前，公司雖然沒有通過GMP認證，只能是對公司產品的生產和銷售有一定影響。這意味著在一定時間內不能再被相關部門批簽發。”

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