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    云南白藥承認含草烏稱藥品安全 在港已恢復銷售

    2014-04-08 00:53:18

    每經編輯 每經記者 牟璇    

    每經記者 牟璇

    關于云南白藥(000538,收盤價81.49元)修改藥品說明書一事,近期引發了市場廣泛的關注。

    4月2日財新網報道,云南白藥最近修改了藥品說明書,明確配方中含“草烏”成分。草烏又稱斷腸草,主要作用成分為烏頭堿,有劇毒。早在2013年2月,云南白藥就在香港被檢出含有未標注的毒性成分烏頭類生物堿(草烏的主要成分),香港衛生署及澳門衛生局隨即對云南白藥發出禁售及回收命令。

    由于云南白藥被列為國家保密品種,根據國家保密法律法規有關規定,凡列入國家保密的品種,其說明書、標簽可不列成分項目。因此,對于白藥的配方,云南白藥一直諱莫如深。而此次是云南白藥首次修改藥品說明書并承認含草烏的說明。

    在市場議論紛紛之時,今日(4月8日)云南白藥發布公告表示,根據國家藥監局《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》的要求,公司相關藥品說明書的修改工作于2013年12月底全部完成。

    同時,云南白藥還出具了兩份此前對于云南白藥安全性的說明,在2013年2月6日,云南白藥就烏頭堿類物質進行了說明,并出具數據:“在2010年至2012年間,共生產銷售云南白藥(4g/瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,公司通過主動開展不良反應監測工作,三年間共監測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例,主要表現為皮膚過敏、發癢等;未監測到嚴重不良反應,產品的有效性和安全性毋庸置疑。”

    另一方面,就公眾廣泛關注的2013年2月香港衛生署下架部分白藥藥品事宜,在上市公司配合香港衛生署要求補充完善相關產品注冊程序后,香港衛生署已同意恢復上架,并于2013年11月起在香港全面恢復正常銷售。云南白藥還重申,云南白藥產品安全有效。

    為了解白藥藥品更多的信息,記者多次致電云南白藥董秘吳偉的手機,但截至記者發稿,其電話始終無人應答。

    《每日經濟新聞》記者注意到,在持續上漲數年后,云南白藥的股價自去年十月見頂于119.30元/股,此后便開始了持續下跌,截至上一交易日的收盤價81.49元/股,云南白藥在半年時間里股價下挫了超過30%。

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