再生醫學龍頭正海生物上半年凈利潤過億 種植牙集采與活性生物骨上市成關注焦點

每經記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

8月18日晚間，正海生物（SZ300653，股價46.88元，市值84.38億元）發布2022年半年度報告，公司上半年實現營業收入2.31億元，同比增加15.15%；歸母凈利潤1.04億元，同比增加28.36%。

分產品看，口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片為公司貢獻85%的收入。而隨著種植牙集采迫近，產品拓新成為正海生物疏解產品集中風險的重要一步，活性生物骨則在此過程中承擔了重要角色。

資料顯示，正海生物的活性生物骨對標國際骨科龍頭美敦力產品，目前已進入醫療器械審評階段，有望成為首個國產活性生物骨。

但由于審評工作相對復雜，正海生物并未在8月19日的投資者關系活動上對該產品的上市時間給出明確預期，僅表示公司力爭在產品可上市銷售后可以快速開展市場推廣工作。

此外，公司中報顯示的兩項面對宮腔粘連的在研產品，也指明了正海生物試圖布局的新方向。

兩大產品貢獻85%營收，口腔修復膜將迎種植牙集采

作為國內再生醫學領域龍頭公司，截至今年6月底，正海生物共有6款產品上市，其中除了外科用填塞海綿，均為三類醫療器械；“自酸蝕粘接劑”為今年上半年獲批，適用于光固化復合樹脂與牙釉質、牙本質的粘接。

正海生物已上市產品信息 圖片來源：公司2022年半年報

正海生物的兩大收入來源分別為口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片。前者主要用于頜面外科和種植牙領域，后者主要用于硬腦（脊）膜缺損的修復。

今年上半年，正海生物口腔修復膜產品實現銷售收入1.10億元，同比增長16.40%；可吸收硬腦（脊）膜補片產品實現銷售收入8568.07萬元，同比增長2.10%。兩大主營產品毛利率均超過90%，構成正海生物2022年上半年85%的收入。

與2021年同期相比，口腔修復膜的毛利率僅提高0.24個百分點，可吸收硬腦（脊）膜補片則下降2.71個百分點。

正海生物產品收入占比及主要產品收入 圖片來源：公司半年報

毛利率的下降或與上半年新冠疫情及主營業務成本增加有關。

正海生物表示，2022年上半年，受疫情影響，公司主營產品口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片對應的相關科室，部分地區無法正常開放。

此外，由于業務量增加，以及新廠區投入使用，相關固定成本、費用增加，公司上半年的營業成本約2705.78萬元，同比增加46.04%。

而上半年產品銷售能夠穩步增長，也與公司銷售隊伍不斷開拓市場有關。半年報顯示，截至6月末，正海生物產品已在全國31個省份掛網，各省級產品掛網超過2000個品次，相較2021年末增加約350個品次。銷售團隊開展地級區域培訓班等活動會議400多場次。

除了疫情的不確定影響，未來正海生物的兩大主營業務還需要經受集中帶量采購的考驗。

以占正海生物上半年營收48%的口腔修復膜為例，其主要應用場景為種植牙領域。正海生物代理銷售的創英醫療種植體更是集采的直接標的。

8月18日，國家醫保局辦公室發布《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知（征求意見稿）》，將種植牙集采向前推進一步。

自2020年以來，正海生物的可吸收硬腦（脊）膜補片已在開展帶量采購的5個省份中選，雖然目前未對公司業績增長帶來明顯壓力，但中報也提到感受到市場環境變化帶來的壓力與挑戰，表示“不排除未來因為帶量采購范圍擴大而對公司業績帶來影響”。

活性生物骨步入審評最后階段，公司擬向宮腔粘連展開新布局

8月19日，正海生物召開投資者關系活動。投資者關系活動記錄顯示，公司認為中國實際的種植需求數倍甚至數十倍于目前的實際種植量，集采工作將有助于進一步啟動該領域的加速，進而有助于正海生物借助成本和渠道服務優勢加速發展。

對于種植體集采是否會影響與創英醫療的合作，正海生物表示2022年上半年代理銷售額已超上年，目前代理種植體業務進展順利，雙方會根據市場情況積極進行應對。

而作為公司立項14年，對標國際骨科龍頭美敦力的自研產品，活性生物骨也是投資者關注的焦點。

在今年6月，《每日經濟新聞》刊發題為《活性生物骨立項14年走到上市關口 正海生物有望新增集采緩沖帶？》的報道，對該產品的優勢和市場競爭格局進行了深入分析，指出其有望成為首個國產活性生物骨，為公司應對帶量采購壓力增添一條緩沖帶。

在19日的交流活動中，公司也對這一產品的市場空間和生產銷售的準備工作作出明確說明。

正海生物表示，據研報，目前我國每年因各種原因造成骨缺損的患者有五六百萬例，市場需求廣闊。

目前，公司活性生物骨生產車間基本建設完成，生產準備工作基本就緒；銷售團隊在不斷儲備有豐富骨科銷售經驗的人才，并已經在做市場的深入研究和銷售策略等方面的準備，力爭在產品可以上市銷售時便可以快速開展市場推廣工作。

在交流活動中，正海生物表示公司其他各項研發項目進展順利。

正海生物處于臨床試驗階段的項目進展情況 圖片來源：公司半年報

其中，光固化復合樹脂完成首例受試者入組，正式進入臨床試驗；乳房補片項目已完成臨床試驗牽頭單位倫理審查及在山東省藥品監督管理局進行的備案工作；截至目前，公司鈣硅生物陶瓷骨修復材料已完成首例受試者隨機入組，正式進入臨床試驗。

此外，正海生物還面向中重度宮腔粘連擬布局新產品。中報顯示，公司在研的宮腔修復膜可用于輕中度宮腔粘連分離術后預防再粘連，已經召開臨床方案討論會，并正對用于中重度宮腔粘連的人臍帶間充質干細胞進行工藝摸索。

（實習生雷晴嵐對本文亦有貢獻）

封面圖片來源：攝圖網-500596401