每日經濟新聞 2022-08-22 11:41:06
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司產品(優喜泰)什么時候能在全球上市?什么時候能在美國歐洲獲批?
盟科藥業(688373.SH)8月22日在投資者互動平臺表示,康替唑胺片(商品名:優喜泰)已于2021年6月經中國國家藥監局批準上市,用于治療復雜性皮膚和軟組織感染(cSSTI)。MRX-4是基于康替唑胺結構獨特設計和開發的水溶性前藥,當前我們公司正在推進MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗,預計2-3年完成,之后將提交新藥上市申請(NDA)。在美國,康替唑胺和MRX-4已獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的合格感染類疾病產品(QIDP)認證,可享受快速通道(Fast Track)資格和額外的上市后市場專有權保護。
(記者 姚祥云)
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