每日經濟新聞 2022-09-01 17:53:51
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:面對貝福替尼的二次發補,公司擬計劃以二期單臂實驗成果申報的創新藥物,是否需要變更實驗方案?如果不鼓勵二期單臂申報的話,是否意味公司的研發周期變得更長?例如像單抗類這種市場競爭充分的項目是否存在單臂實驗效果不充分無法過審,但做頭對頭實驗卻導致失敗的概率上升的風險?
貝達藥業(300558.SZ)9月1日在投資者互動平臺表示,公司未收到貝福替尼的發補通知。對于貝福替尼的注冊申請,公司的申報注冊團隊正積極與評審部門溝通。如有重大節點性進展,公司將及時公告披露。公司將密切關注相關政策執行的變化,持續學習和領會,穩妥做好后續研發、申報工作。
(記者 張喜威)
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