每日經濟新聞 2022-11-03 16:22:11
◎《每日經濟新聞》記者注意到，NL003是諾思蘭德與韓國Helixmith公司合作研發的項目，其研發已有10余年時間，主要針對嚴重下肢缺血性疾?。–LI），包括缺血性潰瘍和靜息痛，可進一步開發間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應癥。
◎值得一提的是，諾思蘭德自主研發的生物工程新藥項目尚處于藥物研發階段，暫未實現上市銷售，公司主營業務收入主要來源于滴眼液產品的生產銷售。
每經記者 王琳 每經編輯 張海妮
11月2日晚間，北交所公司諾思蘭德（BJ430047，股價11.26元，市值29.02億元）發布公告稱，公司于當天上午舉辦了投資者關系活動，參與單位包括嘉實基金、淡水泉、Dymon Asia等21家機構投資者。
圍繞諾思蘭德首個面臨商業化上市的品種重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（NL003），諾思蘭德表示，公司已啟動NL003商業化的籌備工作，并與全球醫療健康數據與臨床研究服務公司艾昆緯進行合作，提前規劃和制定NL003商業化策略。
《每日經濟新聞》記者注意到，NL003是諾思蘭德與韓國Helixmith公司合作研發的項目，其研發已有10余年時間，主要針對嚴重下肢缺血性疾?。–LI），包括缺血性潰瘍和靜息痛，可進一步開發間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應癥。
諾思蘭德2022年半年報顯示，2022年上半年，NL003項目已完成III期臨床試驗受試者入組例數約為總例數的1/2。而在此次機構投資者調研中，諾思蘭德披露，其目前正在積極開展NL003項目商業化策略研究。具體來說，諾思蘭德與艾昆緯進行合作，開展產品及市場全面的調研，并綜合考慮產品項目特點、價值定位、市場地域、醫保途徑及銷售策略等諸多市場因素，提前規劃和制定NL003商業化策略，為NL003順利進入市場打好基礎。
NL003是基于裸質粒作為目的基因載體開發的藥物。諾思蘭德介紹，公司的裸質粒平臺，與目前流行的病毒載體平臺相比，主要的優點是質粒的抗原性極低，安全性高，主要缺點是細胞轉染率低和蛋白表達量低?；诼阗|粒平臺，諾思蘭德后續開發產品考慮如PTH裸質?；蛑委燀椖?、DNA疫苗等。
此外，機構投資者還關注到諾思蘭德對裸質粒的專利保護情況。“公司在已獲得發明專利授權基礎上加強延伸專利保護，包括結構、工藝、質粒載體元件等部分開展相應的專利保護策略。”諾思蘭德表示。
此次機構投資者調研中，諾思蘭德也談及公司的短期和長期發展戰略規劃，即在短期內要盡早完成公司第一批自研項目NL003與NL005的臨床研究及其藥品上市許可，完成新一批的預研項目確證，開展臨床前研究，盡快進入臨床階段，形成合理的研發管線梯隊和產品鏈；同時要盡快完成生物藥產業化基地各項籌備工作。
長期來說，諾思蘭德將構建運行“藥品營銷+CMO/CDMO服務”雙輪驅動的經營策略，形成企業經營和發展的綜合競爭力，將公司發展成為創新型生物制藥企業。
值得一提的是，諾思蘭德自主研發的生物工程新藥項目尚處于藥物研發階段，暫未實現上市銷售，公司主營業務收入主要來源于滴眼液產品的生產銷售。
今年前三季度，諾思蘭德實現了營業收入5618.62萬元，同比增長58.92%；而其歸屬于上市公司股東的凈利潤則虧損5452.16萬元，較去年同期虧損額有所擴大。其中，諾思蘭德在前三季度的研發費用高達4276.81萬元。
而諾思蘭德一路走來也不乏追捧者。民生證券在去年底的一份研報中就表示，由于國內暫無針對CLI的有效治愈藥物，臨床應用藥物主要為控制疾病危險因素和疾病癥狀的藥物；而參考日本Collategene®產品的定價和療程，推測出我國CLI藥物理論市場可達幾百億元，潛力較大。
不過，諾思蘭德在2020年的發行股份說明書中也曾表示，盡管NL003目前國內尚無已上市產品，但已有其它公司類似競爭藥物正在同步開展臨床試驗。與此同時，由于目前國內尚無同類產品上市，首批上市產品可能需要經歷較長時間的市場教育過程，上市初期的銷售收入可能增長緩慢。
封面圖片來源：攝圖網-500573082
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