因報價太高錯失醫保目錄名額 輝瑞新冠口服藥臨時性入保3月底到期，誰來補位？

每經記者 林姿辰    每經編輯 董興生    

輝瑞的新冠治療藥物Paxlovid是2022年醫保談判的焦點。是否進入醫保目錄，談判價格是多少？一系列疑問，從談判前，一路貫穿了4個談判日。特別是在1月8日（最后一個談判日），關于Paxlovid的談判消息“霸屏”，牽動著行業內外的神經。

8日晚，國家醫保局親自下場“辟謠”。據其微信公眾號消息，今年共有阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

文章稱，對于Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等（《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物），醫保將臨時性支付到2023年3月31日。

2款國產新冠藥物談判成功，輝瑞新冠藥醫保報銷僅到3月底

據《每日經濟新聞》記者了解到的信息，1月7日，從早上8:30入場到13:20離開，輝瑞應該是2022年醫保談判中耗時最久的企業。

根據現行藥品談判規則，現場談判先由企業方報價，企業方有兩次機會報價并確認。如企業第二次確認后的價格高于醫保方談判底價的115%（不含），談判失敗，自動終止；如企業第二次確認后的價格不高于醫保方談判底價的115%，進入雙方磋商環節。雙方最終達成一致的價格必須不高于醫保方談判底價。

因此，從時間推測，輝瑞本次參與醫保談判大概率走到了磋商環節。場內消息秘而不宣，場外關于輝瑞這款藥物的消息滿天飛，其中“Paxlovid以700元進入醫保目錄”的傳聞愈演愈烈。然而，此消息發酵不到1天，就被國家醫保局下場“辟謠”。

國家醫保局表示，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能（談判）成功。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后，國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。

圖片來源：網頁截圖

為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期，各地醫保部門結合當地醫?；疬\行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區醫保支付范圍?？傮w來看，醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富，可以滿足公眾用藥需求。

值得注意的是，對于新冠治療藥物的價格協商，不會隨著2022年國家醫保談判的結束而停止。在Paxlovid開始醫保談判前一天（1月6日），國家醫保局發布《關于印發<新冠治療藥品價格形成指引>（試行）的通知》，對自2023年1月1日起獲批（含附條件上市）的新冠治療藥品提出首發報價制度，改變了原來各省分別受理、企業重復提交資料的模式，新冠治療藥品首發報價實行集中受理、全國通行。

國家醫保局在政策解讀中提到，早期批準上市的阿茲夫定及Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題突出，已先后約談兩家企業，企業也已主動采取降價措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下調至1890元每盒，并已臨時納入多省醫保。

如果按照最高報銷比例（90%）計算，2023年3月31日前購買Paxlovid的最低自費價是189元。

國內藥廠仿制、自研雙管齊下，誰來替代輝瑞供應新冠藥物？

作為全球最早一批獲批使用的新冠抗病毒藥物，Paxlovid對于伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度成人新冠患者有優異效果。數據顯示，該部分人群在出現癥狀后3天或5天內服用Paxlovid，可降低新冠相關住院或死亡風險高達89%和88%。

對于Paxlovid談判失敗的原因，業內人士分析認為，與Paxlovid本身的差異化優勢（優異療效）、企業全球價格體系考慮、市場剛性需求等有關。但對公眾而言，大家最關心的是，如果之后無法以數百元自費價買到Paxlovid，國內市場中還有替代品嗎？

圖片來源：攝圖網-401676970

首先被想到的是被授權生產Paxlovid仿制藥的國內企業。2021年11月16日，輝瑞與非營利機構“藥物專利池”（簡稱MPP）達成許可協議，允許其進一步授權其他制藥商生產Paxlovid的仿制藥。2022年3月，“藥物專利池”發布消息稱，已與全球35家公司（其中包括復星醫藥、華海藥業等5家中國企業）簽署協議，可以生產并向協議約定的95個中低收入國家供應Paxlovid。

盡管中國不在其中，部分中國企業早已擁有了生產Paxlovid的能力，只是限于專利許可協議，它們不能直接向國內市場供應藥物。但有消息稱，1月7日，NMPA（國家藥品監督管理局）作為中方牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進行談判，并特別提到華海藥業（SH600521，股價22.98元，市值340.90億元）、石藥集團（HK01093，股價8.72港元，市值1041億港元）。

截至發稿，《每日經濟新聞》記者未能從這兩家企業得到關于該消息的確認回復。但從華海藥業在2022年8月18日發布的公告看，公司將在協議期內（5年）為輝瑞公司在中國內地市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產服務。

另一方面，國內自研新冠藥物，尤其是Paxlovid的同靶點藥物被寄予厚望。據“江蘇藥品監管”微信公眾號消息，SIM0417為先聲藥業（HK02096，股價12港元，市值319.25億港元）與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥。2022年12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。

2022年12月29日，“君實生物”微信公眾號發布文章稱，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發表了君實生物（HK01877，股價43港元，市值422.63億港元）旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果。結果顯示，VV116治療新冠效果不輸Paxlovid。

圖片來源：“君實生物”微信公眾號

另外，根據北京大學曹云龍、中科院生物物理所王祥喜等人于今年1月3日在預印本平臺bioRxiv發表的研究論文，即便全球很多中和抗體藥物對XBB.1.5毒株失效，但團隊之前開發的SA55抗體，對XBB.1和XBB.1.5仍然有效。曹云龍曾表示，SA55是目前國際上唯一對所有當前流行株都有效的臨床階段抗體藥物。