每日經濟新聞 2023-01-11 00:14:29
每經編輯 何小桃
繼輝瑞Paxlovid、河南真實生物阿茲夫定之后，第三款在國內獲批的新冠口服藥默沙東莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）中國報價出爐。
1月10日，天津市醫藥采購中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價公示，莫諾拉韋膠囊的首發報價為1500元/瓶，40粒/瓶，該藥物主要國家的價格為712美元。
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默沙東新冠口服藥首發報價一瓶1500元
首批幾十萬盒已到達上海倉庫
1月10日，天津市醫藥采購中心發布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價公示》，公示顯示，莫諾拉韋膠囊首發報價1500元/瓶，40粒/瓶，進口到岸價（不含稅）介于1100元和1200元之間，主要國家價格712美元（約合4826元人民幣），公示時間為2023年1月10日至1月16日。
公告稱，近日，國家醫療保障局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，2023年1月1日起批準上市的抗新冠病毒的創新治療藥品采取首發報價集中受理。杭州默沙東制藥有限公司主動參照有關要求，就此前附條件批準上市的莫諾拉韋膠囊提交了首發報價和有關資料。
初步看，莫諾拉韋膠囊每瓶的報價低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格，后者在中國一些地方的臨時醫保支付價1890元/盒。
去年9月，默沙東與國藥集團簽署合作框架協議，將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。去年11月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。
據澎湃新聞報道，國藥控股副總裁蔡買松1月10日在接受采訪時表示，“樂觀估計，默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節前在國內市面上進行銷售。”
“目前主要是手續，操作層面的問題都可以克服。”對于莫諾拉韋進入國內銷售的最新進展，蔡買松向記者介紹，1月4日凌晨，首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達上海外高橋保稅區倉庫。“數量在幾十萬盒，現在每天都在陸續到貨，后續也會持續進貨。”
莫諾拉韋膠囊效果如何？
去年12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。
1月6日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（以下簡稱“第十版”）。相比去年3月發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版方案）》，抗病毒治療內容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（簡稱“Paxlovid”）、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿外，最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。
從新冠藥物的產品使用上來看，據第十版方案介紹，莫諾拉韋膠囊適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法為800毫克，每12小時口服1次，連續服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
據第一財經報道，默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid獲批的適應證類似，皆是用在有進展為重癥高風險因素新冠成人患者上，具體莫諾拉韋膠囊用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。
不過，默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid選擇開發的靶點不一樣，前者屬于RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成，達到抑制或清除病毒的作用；后者屬于3CL蛋白酶抑制劑，通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性，從而破壞病毒RNA的復制過程。
數據顯示，在出現癥狀后3天或5天內服用Paxlovid可降低新冠相關住院或死亡風險高達89%和88%，莫諾拉韋可降低30%~50%的住院/死亡風險，可降低89%~100%的死亡風險。
編輯|何小桃 杜波
校對|王月龍
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