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    君實生物:公司將于近期與監管部門溝通遞交特瑞普利單抗新適應癥上市申請事宜

    2023-01-18 06:44:55

    每經AI快訊,君實生物在港交所公告稱,近日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品特瑞普利單抗(商品名:拓益®,產品代號:JS001)聯合含鉑雙藥化療用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究已完成方案預設的期中分析,獨立數據監察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期達到方案預設的優效界值。公司將于近期與監管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。由于藥品的研發周期長、審批環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

    責編 王曉波

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