每日經濟新聞 2023-03-16 02:05:48
◎對于3·15晚會曝光的涉嫌違規的醫美企業,每經記者以違規企業為關鍵詞,查詢國家藥品監督管理局的醫療器械生產與經營企業,并未能找到相關企業的許可與備案信息。
◎記者從第三方平臺查詢發現,除了部分企業因同名企業較多、未能準確列示外,其他涉事企業要么注冊資本規模較小,要么成立時間不長,且基本為個人持股。
每經記者 陳浩 王帆 每經編輯 魏官紅
近年來,醫美領域亂象頻生,有關部門多次出手整治卻屢禁不止。3月15日,央視3·15晚會曝光了妝字號美容針亂象,引發廣泛關注。
根據規定,“妝字號”的日用化妝品只能外用于皮膚表面,不可以被用來注射。然而,2022年7月在武漢舉辦的美博會上,有參展企業現場為顧客面部淚溝注射一款名叫葡聚多肽的產品,該產品的備案信息為化妝品。央視記者還在調查中發現,這類以化妝品名義進行銷售的美容針劑因為價格不透明,利潤極其豐厚,從業者趨之若鶩。
對于3·15晚會曝光的涉嫌違規的企業,《每日經濟新聞》記者以違規企業為關鍵詞,查詢國家藥品監督管理局的醫療器械生產與經營企業,并未能找到上述企業的許可與備案信息。另外,記者從第三方平臺挖掘工商資料發現,除了部分企業因同名企業較多、未能準確列示外,其他涉事企業要么注冊資本規模較小,要么成立時間不長,且基本為個人持股。
圖片來源:央視直播截圖
2022年7月,美博會在武漢舉辦,參展的企業多為生產美容醫療器械的廠家和化妝品公司。央視記者在海茂生物科技有限公司(以下簡稱海茂生物)的展臺看到了一款名叫葡聚多肽的產品,該產品備案信息為化妝品,使用方法則為“取適量涂抹于面部,按摩直至完全吸收”。
2022年3月30日,國家藥監局發布公告,對27類醫療器械涉及的《醫療器械分類目錄》內容進行調整,其中,整形美容用注射材料按照最嚴格的第三類醫療器械進行管理,而妝字號的日用化妝品只能外用于皮膚表面,不可以被用來注射。
但海茂生物的工作人員介紹,葡聚多肽是用于面部注射,可撫平皺紋,讓面部顯得更加飽滿、年輕。并且,該公司的工作人員還在展會現場為顧客進行面部淚溝注射,其坦言打針的同事并不是執業醫師。據悉,針劑注射屬于醫療行為,必須由執業醫師在注冊醫療機構進行操作。但在展會現場,臉部注射場景屢見不鮮。
圖片來源:央視直播截圖
央視記者發現,在這些展會上,有些面部美容針劑注射產品甚至連化妝品備案都沒有。央視記者在海茂生物的展臺上看到一款針劑產品,該針劑和它的包裝盒上沒有任何文字信息,屬于典型的“三無”產品。當央視記者問及產品是否有批號和妝字號時,海茂生物工作人員予以否認,還稱“就是幾十元一個的東西,誰去備它案,沒必要”。
中國醫學科學院整形外科醫院副主任醫師郭鑫在接受央視記者采訪時表示,妝字號產品只能外用涂抹,“有些不良商家把它當作注射產品,注射到消費者面部之后,會產生很多不良后果,比如面部皮膚的紅腫、破潰、反復發炎,甚至無序生長、變形,美容不成,變成毀容。”
央視記者還在調查中發現,這類以化妝品名義銷售的美容針劑因為價格不透明,利潤極其豐厚,從業者趨之若鶩。旭日美業商貿有限公司工作人員稱,美容針劑基本上成本在300多元,一次收費怎么都要在3000元以上。海茂生物工作人員直言:“價格起碼乘以10,像成本價280元的,最低價是2000元一組到2800元不等。”
這些利潤驚人的“打臉”化妝品來自何處?遇太美生物科技有限公司(以下簡稱遇太美公司)的工作人員稱,他們是注射用化妝品的生產廠家之一。“工廠什么產品都可以做,如果說你想貼牌的話什么都可以,像我們現有的自己品牌的東西就是填充、溶脂、水光、干細胞,皮膚管理的有面膜、修復的各種類型的,還有祛疤的。”工作人員稱。
遇太美公司工作人員直言:“就是涂抹的。我賣菜刀的,你拿去殺人,跟我有關系嗎?”
圖片來源:央視直播截圖
3·15晚會曝光的涉嫌違規為消費者注射的化妝品企業名稱主要為暨肽因子、依圣姿、旭日美業、遇太美、易圣生物科技、海茂生物科技?!睹咳战洕侣劇酚浾咭陨鲜銎髽I的關鍵詞,查詢國家藥品監督管理局的醫療器械生產與經營企業,并未能找到上述企業的許可與備案信息。
另外,記者從第三方平臺挖掘工商資料發現,除了部分企業因同名企業較多、未能準確列示外,其他涉事企業要么注冊資本規模較小,要么成立時間不長,且基本為個人持股。
記者通過天眼查搜索發現,名稱中含“暨肽因子”的企業有兩家。一是暨肽因子(廣東)生物有限公司,其成立于2022年3月,注冊資本為1000萬元,經營范圍包括化妝品零售、化妝品批發等,目前已注冊的商標有“暨臻源”等,為日化用品,另有2個醫療器械商標尚未取得,為“商標申請中”或“等待實質審查”狀態。第二家為廣州暨肽因子醫療生物科技有限公司,其成立于2022年10月,注冊資本為100萬元,經營范圍包括化妝品零售、化妝品批發等,目前尚未取得商標,另有3個日化用品商標處于“申請中”或“等待實質審查”。
廣州依圣姿生物醫藥有限公司成立于2020年12月,注冊資本為50萬元,經營范圍為化妝品零售、醫療器械銷售、生物化工產品技術研發等。值得一提的是,根據規定,我國整形美容用注射材料按照最嚴格的第三類醫療器械進行管理,但依圣姿的經營范圍中僅有第一類醫療器械銷售、第二類醫療器械銷售,并未提及第三類醫療器械。依圣姿注冊有“奢婭娜”、“J-ARNA”2個日化用品商標,1個“圣姿奢暨”醫療器械商標。
北京旭日美業商貿有限公司成立于2013年3月,注冊資本為10萬元,經營范圍為銷售服裝、文化用品、化妝品、日用雜貨等。旭日美業注冊有名為“貝莉芬”的廣告銷售和醫藥商標,但醫療器械商標仍在“申請中”或“等待實質審查”。
名為“遇太美”的企業較多,有多個企業共用一個“150****5141”的電話。這一企業集團的所有公司主要注冊于2018年至2022年之間。該集團中歷史最久的企業成立于2018年9月,原名為廣州遇太美生物科技有限公司,2022年8月變更名稱為廣州遇尚美化妝品科技有限公司。該企業在2022年9月曾被廣州市南沙區綜合行政執法局行政處罰,被罰30萬元,違法行為類型為“化妝品生產企業違法行為”,涉及違法生產的化妝品為安迪蔻盈潤凍干粉套組、BA煥顏凍干粉套裝、BA煥顏精華水等。
3月15日晚間,《每日經濟新聞》記者嘗試就公司涉嫌經營違規問題采訪上述企業,撥打企業工商注冊電話,有的為空號,有的未能接通。
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