華東醫藥2022年凈利潤同比增13.24% 公司首推研發投入資本化

每經記者 許立波    每經編輯 陳俊杰    

4月13日晚間，華東醫藥（SZ000963，股價45.02元，市值789.65億元）披露2022年年報，公司實現營業收入377.15億元，同比增長9.12%；實現扣非后歸母凈利潤25.98億元，同比增長13.24%。

研發上，2022年華東醫藥醫藥工業研發投入26.81億元，同比增長44.8%，其中直接研發支出11.96億元，同比增長24.2%，產品引進及研發股權投入14.84億元。值得注意的是，2022年公司也首次將約2.28億元的研發投入資本化。

盡管華東醫藥交出了一份營收凈利雙增的成績單，但似乎仍未達資本市場的預期，年報發布后的次日（4月14日），公司股價全天震蕩走低，最終收跌5.38%。

多維度管線并進，仍存商譽減值風險

分業務板塊看， 2022年華東醫藥的醫藥工業板塊實現銷售收入（含CSO業務）112.44億元，同比增長10.88%，實現扣非凈利潤20.93億元，同比增長4.71%，凈資產收益率（ROE）24.54%。

目前，公司在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域均已有全球首創新藥（first-in-class）布局，相關產品國內外商業化也于2023年迎來多項重要里程碑進展。

在近年來如火如荼的ADC藥物領域，華東醫藥通過廣泛BD已形成多個全球創新藥物布局和研發生態圈搭建。公司與美國ImmunoGen合作開發的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE于2022年11月獲得FDA加速批準上市，成為2022年獲得FDA批準的唯一一款ADC創新藥物，其國內臨床工作推進順利，計劃年內提交BLA申請。

此外，年報還顯示，華東醫藥先后投資了抗體研發生產公司荃信生物、ADC連接子與偶聯技術公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發公司道爾生物，并與ADC領域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma開展股權投資及產品合作。目前，華東醫藥已成立獨立的ADC研發中心，并稱計劃在三年內立項開發不少于10款ADC創新產品并積極推動注冊臨床研究。

值得注意的是，除了大火的ADC外，華東醫藥還于今年初“跟風”細胞療法賽道，加碼血液瘤領域藥物。2023年1月，華東醫藥宣布與科濟藥業（HK02171，股價14.86港元，市值85.12億港元）就其BCMA CAR-T細胞產品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區的商業化合作。

盡管華東醫藥方面表示，這將進一步豐富公司血液疾病領域產品線，形成化療藥物、ADC產品和CAR-T產品多維度管線布局。不過，同步開展如此多的研發管線和藥物領域勢必將對公司的管理水平構成挑戰，華東醫藥能否實現多維度管線齊頭并進，仍待后續檢驗。

華東醫藥于年報中也提及，近年來，為實現公司創新轉型發展戰略，公司圍繞創新藥、醫美以及工業微生物領域，持續進行投資并購活動，形成商譽。如果未來收購的公司經營狀況出現波動，則可能存在商譽減值的風險，從而對公司當期經營業績帶來不良影響。同時對標的公司的投后管理以及業務整合也對公司的管理水平提出了更高的要求。

降糖、減重領域競爭激烈

在內分泌領域，GLP-1靶點藥物成為降糖以及減重領域的熱門新貴。2023年3月，華東醫藥自研藥物利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）獲NMPA批準上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國產利拉魯肽注射液；公司利拉魯肽注射液減重適應癥的上市許可申請也已于2022年7月獲得受理，有望于年內獲批。

不過，華東醫藥在利拉魯肽上仍可能面臨來自多家企業的激烈競爭，通化東寶（SH600867，股價11.99元，市值239.04億元）、翰宇藥業（SZ300199，股價10.87元，市值96.01億元）的利拉魯肽注射液上市注冊許可均已獲受理，此外還有包括雙鷺藥業（SZ002038，股價9.2元，市值94.52億元）、健翔生物、圣諾生物（SH688117，股價45.44元，市值36.35億元）等多家公司的利拉魯肽處于糖尿病適應癥的不同臨床研究階段。

除了利拉魯肽注射液，華東醫藥圍繞GLP-1靶點，已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。公司GLP-1靶點在研產品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002為口服小分子GLP-1受體激動劑，已完成IND中美雙報；HDM1005為GLP-1和GIP雙靶點激動劑；DR10624為同時靶向GLP-1受體（GLP-1R）、GCG受體（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的Fc融合蛋白藥物，已于2022年6月順利完成海外臨床入組。

華東醫藥的另一款GLP-1受體激動劑司美格魯肽同樣受到投資人關注，雖然該藥物已于2022年6月末獲批臨床試驗，目前已完成I期臨床試驗全部受試者給藥及隨訪。但這一藥物的不確定性在于，華東醫藥最初是通過向司美格魯肽的原研企業諾和諾德提出專利挑戰，其化合物專利于2022年9月才被國家知識產權局宣告全部無效；但之后諾和諾德又向北京知識產權局提起上訴，后續將進入知識產權訴訟階段。截至目前，該起上訴暫未有結果。

醫美合計收入近20億元

醫美作為華東醫藥最受資本市場關注的業務板塊，2022年合計實現營業收入19.15億元（剔除內部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長91.11%。

年報顯示，在國際市場，全資子公司英國Sinclair作為華東醫藥全球醫美運營平臺，在克服全球市場高通脹及原材料和能源成本上升影響下達成歷史最好經營業績，注射劑及EBD（能量源設備）業務均超額完成全年計劃。報告期內Sinclair實現合并營業收入13457萬英鎊（約11.44億元人民幣），同比增長76.90%，實現EBITDA 2304萬英鎊，同比增長245.95%，并自公司收購以來首次實現年度經營性盈利。

國內市場上，全資子公司欣可麗美學作為華東醫藥中國市場醫美業務運營中心，2022年實現營業收入6.26億元，其中備受市場關注的核心產品“少女針”Ellansé伊妍仕上市以來銷售超8億元，保持快速放量。截至2022年底，欣可麗美學簽約合作醫院數量已超500家，培訓認證醫生數量超過1100人。

此外，2023年一季度，公司新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi Extreme和Ellansé伊妍仕 M型已分別完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。