朗迪制藥回應產品不合格被罰億元：已開展全面徹查，提升代加工生產的質量管控和工藝要求

每經記者 林姿辰    每經編輯 張海妮    

近日，因為32批次的碳酸鈣D3顆粒等產品檢驗不合格，北京朗迪制藥有限公司（以下簡稱“朗迪制藥”）被市場監管部門責令停產停業整頓30天、“頂格”處罰1.34億元。根據公布的處罰信息，不符合規定的32批次產品包括24批次的碳酸鈣D3顆粒、7批次的碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸鈣D3片（Ⅱ），朗迪制藥前東家振東制藥（300158.SZ，股價5.89元，市值60.52億元）參與代工。

值得注意的是，在朗迪制藥公布的召回產品批次中，生產日期最早的為2021年2月1日，早于兩家公司“分手”時間。（詳見《“鈣王”明星產品不合格被罰沒1.4億元 前東家振東制藥參與代工》）

10月25日，朗迪制藥接受《每日經濟新聞》（以下簡稱NBD）記者郵件采訪，回復與本次事件相關的多個問題如下：

NBD：公司與振東醫藥簽署《藥品委托生產合同》，約定委托振東制藥生產碳酸鈣D3片（Ⅱ）、碳酸鈣D3顆粒產品，具體如何分工？

朗迪制藥：委托代加工生產的方式是目前藥企比較常見且成熟的運作方式。我們堅持按國家相關標準生產或委托生產，公司對相關批次產品抽檢不合格深感遺憾，我們也將持續不斷加強產品質量監管體系建設，堅持用更多的好產品服務用戶，努力維護市場和消費者的信任。

NBD：在產品召回信息中，有一產品批次的生產時間為2021年2月，彼時公司與振東制藥仍為母子公司關系，當時與現在的生產工藝有無變化？ 

朗迪制藥：沒有變化，一直嚴格遵循國家藥品質量標準生產。

NBD：公司曾表示維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境因素造成含量不穩定，之前是否受過類似處罰？

朗迪制藥：此前沒有。針對本次事件，我們會主動擔當和履行社會責任，公司也將更加嚴格地把控產品質量，從生產、物流等多環節提升產品含量穩定性、合規性。 

NBD：明星產品被罰是否會對公司與振東制藥的合作關系構成影響？公司對此事件的應對策略是怎樣的？

朗迪制藥：針對本次的問題，我司已開展全面徹查，提升代加工生產的質量管控和工藝要求。我們將從生產、物流、倉儲、抽檢等各方面加強產品質量監管體系建設。生產方面我司已加大生產研發投入，加緊自建生產加工流水線；物流方面嚴格提升物流管理水平，每年氣溫較高時段，會使用冷鏈運輸，確保產品不受外界環境影響，在非冷鏈物流期間設立應急處理預案；在倉儲流通環節，將確保產品在流通過程中不暴露于高溫、高濕及強光照環境；在產品檢測方面將提高定期自檢及抽檢頻次，對出廠產品進行主動送檢和定期循環自檢，對流通中的產品（包括渠道和終端）進行定期、大范圍、多地點的高頻次抽樣檢測。 

NBD：目前已退貨數量有多少，金額大約多少，預計對公司業績影響如何？ 

朗迪制藥：目前無法預估具體金額，公司會秉承對消費者負責的態度，積極承擔責任。對于大家的困惑和需求，公司會盡力妥善解決。在此過程中，朗迪制藥將不改初心，持續打造適合國人體質的產品，恢復消費者信心，維護企業穩健經營和健康發展。

封面圖片來源：每日經濟新聞 （資料圖）