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    企業服務案例丨全力保障市場用藥需求 成都高新區為微芯藥業新生產線開通大幅縮短審批時效

    每日經濟新聞 2024-01-23 15:58:23

    好的營商環境對經營主體來說不可或缺,營商環境好不好,企業最有發言權。

    為回顧盤點成都都市圈內成德眉資四市在營商環境建設領域的優秀經驗和做法,由四川省推進成德眉資同城化發展領導小組辦公室指導,每日經濟新聞聯合賽迪四川、成都企業聯合會共同舉辦了2023年成德眉資營商環境調研采訪行暨企業最滿意服務案例征集活動。

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    微芯藥業研發中心 圖片來源:企業提供

    成都微芯藥業有限公司(以下簡稱成都微芯)是一家集新藥早期研究、產品開發、GMP生產、藥政事務及藥物警戒、營銷、商務及市場準入、知識產權于一體的生物醫藥企業。2014年,成都微芯作為重大項目落戶成都高新區,截至目前已累計投資15億元,在成都高新西區建有“創新藥生產基地”,在成都高新南區建有“創新藥研發中心和區域總部”。

    2023年1月,國家醫保局正式發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》,共111種藥品新增進入目錄,成都微芯自主研發和生產的雙洛平®(西格列他鈉)被正式列入醫保目錄。

    隨著納入醫保目錄后的西格列他鈉產品放量,需要生產基地全力保障產品生產,滿足市場需求。“藥品的需求量一時間大量增加,遠遠超過我們的一號生產線產能。但是藥這個東西是不能斷的,它事關患者的治療,所以我們緊急申請開通第二條生產線。”成都微芯相關負責人表示,通常藥品生產線由于涉及國家GMP認證等多個環節,審批流程較為漫長,為此成都高新區相關部門等多個單位通過和成都微芯進行充分的事前溝通,以及全過程的積極對接和各方協調,將二號生產線審批時長直接縮短了近三個月,“這點對我們支持很大,因為它直接影響到市面上患者的用藥需求,我感觸非常深。”

    據了解,2023年成都高新區以《成都市持續優化提升營商環境十大舉措》《成都市優化營商環境條例》《成都高新區營商環境六大生態優化提升行動方案》“三張清單”為統攬優化營商環境,涵蓋183項改革舉措。得益于此,成都微芯也加速發展,2023年陸續獲得四川省新經濟示范企業、四川省專精特新中小企業、成都市新經濟示范企業等認定,并成功立項2024年成都市第一批重點研發項目。在成都微芯相關負責人看來,這是企業和政府間互惠互利、合作共贏的結果。“我們和成都高新區已經合作成立了一個醫藥產業投資基金,未來與政府間的合作還會更多,這是我們作為企業發展信心的充分體現。相信成都的營商環境將越來越好,企業也會越來越滿意。”

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