醫藥早參丨睿智醫藥：實控人質押的部分公司股份涉及逾期違約

每經記者 陳浩    每經編輯 魏官紅    

丨 2024年5月23日 星期四 丨

NO.1 廣東衛健委：美容外科可進行透明質酸等填充劑的注射

5月22日，醫美概念股集體高開，截至收盤，華熙生物漲5.15%，朗姿股份漲4.56%，金發拉比漲3.65%，愛美客漲1.37%。消息面上，廣東省衛生健康委于近日發布“調整省內醫療美容外科項目”的通知文件。文件顯示，在美容外科一級項目“（4）其他”新增物理治療和注射治療，其中物理治療包括激光治療等多種光電項目，注射治療則包括玻尿酸等多種產品注射。

點評：非手術醫美項目的持續增長是全球醫美行業的一大趨勢，監管的變化將加速非手術醫美替代手術醫美的趨勢。

NO.2 賽諾菲CD38單抗在華申報新適應癥

據醫藥魔方，5月22日，賽諾菲CD38單抗艾沙妥昔單抗新適應癥上市申請獲CDE受理，其注冊分類為2.2，意味著該項適應癥境內外均未獲批。結合此前賽諾菲公布的III期IMROZ試驗結果，推測該項適應癥為一線治療不符合移植條件的多發性骨髓瘤（MM）患者。艾沙妥昔單抗靶向多發性骨髓瘤細胞上CD38受體的特異性表位，可觸發多種不同的作用機制，包括程序性腫瘤細胞死亡（凋亡）和機體免疫反應調節。CD38在多發性骨髓瘤細胞上呈高水平表達，是多發性骨髓瘤和其他惡性腫瘤中抗體治療的細胞表面受體靶標。

點評：若申報進展順利，將有利于為多發性骨髓瘤患者提供新的治療選擇。

NO.3 九洲藥業在德國設立全資孫公司

5月22日，九洲藥業公告，擬以自有資金通過公司新加坡境內全資子公司Raybow life sciences(Singapore)PTE.LTD在德國設立全資孫公司建設CRO服務平臺，項目預計總投資約950萬美元。

點評：越來越多的國內CXO企業選擇出海。該平臺的設立將方便九洲藥業開展技術交流和合作，吸引國際化人才的加盟。

NO.4 睿智醫藥：實控人質押的部分公司股份涉及逾期違約

5月22日晚間，睿智醫藥發布公告稱，公司近日接到公司實際控制人曾憲經的通知，曾憲經質押的部分公司股份涉及逾期違約。具體來看，曾憲經持有的259萬股公司股份存在質押，占公司總股本的0.52%。上述股份質押已到期但未能按時歸還融資款項，存在違約風險。睿智醫藥表示，曾憲經正在積極努力與質權人湖南嘉泉商務有限公司洽談后續事宜，盡力降低或避免本次逾期造成的不利影響。不排除在溝通過程中存在其所質押的公司股份因違約而被處置的風險。

點評：公司2023年虧損超9億元，投資者應注意公司經營情況。

NO.5 恒瑞醫藥又一款ADC療法擬納入突破性治療品種

5月21日，CDE官網公示，恒瑞醫藥注射用SHR-A1921擬納入突破性治療品種，針對適應癥為鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌（以下簡稱“鉑耐藥復發上皮性卵巢癌”）。根據恒瑞醫藥公開資料，這是其自主研發的靶向TROP-2的抗體偶聯藥物（ADC），此前該藥治療鉑耐藥復發上皮性卵巢癌已經被美國FDA授予快速通道資格。

點評：若順利納入突破性治療品種，將有助于加速該產品的上市進程。