擬購細胞治療企業70%股權 東北制藥連續兩個“一字”漲停

每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

8 月 6 日 ，東 北 制 藥（SZ000597，股價4.86元，市值69.45億元）股價“一字”漲停，8月7日再次“一字”漲停。

消息面上，東北制藥于8月5日盤后發布公告稱，根據業務發展需要，公司于近日與張嶸簽署了《股權收購框架協議》，就公司擬收購北京鼎成肽源生物技術有限公司（以下簡稱鼎成肽源）70%股權的事項達成初步合作意向。

鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產品完整的技術平臺及產品轉化體系，公司官網披露的腫瘤產品線有10條。其中，DCTY1102注射液有望成為全球第二款，國內第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。

值得注意的是，創新藥研發的后期資金投入較高，而這些產品目前均處于臨床前階段。8月6日下午，《每日經濟新聞》記者致電東北制藥，但截至發稿未獲接聽。

培育新業務和盈利增長點

公告顯示，鼎成肽源成立于2014年，是一家專注于實體腫瘤細胞治療產品的開發及轉化的研發型企業，是北京市級企業科研機構，成立了免疫學博士后科研工作站，專業從事特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨床轉化。

目前，鼎成肽源已形成TCRT和CAR-T細胞治療產品完整的技術平臺及產品轉化體系，針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤，開發了靶向KRAS突變、EGFRvⅢ、AFP和Claudin18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創新型CAR-T等10余款細胞治療產品。研發進展最快的兩款產品分別是：擬用于治療膠質母細胞瘤的CAR- T細胞產品——DCTY0801注射液，擬用于胰腺癌、結直腸癌等適應癥的TCR-T細胞產品——DCTY1102注射液。

DCTY0801注射液已于2023年5月份獲得美國食品藥品監督管理局孤兒藥資格認證，目前正在進行中美兩地的IND（新藥臨床研究）申請；DCTY1102注射液的IND申請則于2024年5月23日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

根據公告，KRAS G12D突變在臨床上具有重要意義，因為它是一種常見的癌癥相關突變，其中包括但不限于胰腺癌（40%）、結直腸癌（30%）、非小細胞肺癌（13%）和卵巢癌（34%）。研究表明，攜帶KRAS G12D突變的患者通常預后差，并且對常規治療方法（如放療和化療）具有抵抗。

目前，阿斯利康收購的Neogene Therapeutics公司研發的NT-112產品管線是全球首款獲得臨床試驗許可的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。DCTY1102注射液有望成為全球第二款，國內第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCRT細胞藥物。

東北制藥表示，公司本次收購鼎成肽源的控股權，有利于優化業務結構，快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨床應用，培育新的業務和盈利增長點，促進公司可持續發展，并為未來發展提供強大動力。

值得注意的是，鼎成肽源目前所有產品均處于臨床前階段，此外，本次股權收購事項也尚存不確定性，最終交易價格尚需交易各方協商一致后確定。東北制藥預計本次交易不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。

研發投入占比長期個位數

作為遼寧方大集團旗下上市公司，東北制藥曾被譽為“中國化學制藥工業的搖籃”。

2021年和2022年，公司凈利潤兩次同比上漲，截至2023年底，東北制藥的現金及現金等價物余額為27.67億元，在醫藥行業內相對較高。

此外，公司曾因堆現金墻發年終獎而出圈，2024年1月，東北制藥實際控制人、遼寧方大集團董事局主席方威還宣布要給東北制藥員工發放現金紅包，在職員工每人10000元，退休員工每人2000元。

不過，盡管外界對公司的印象是“不差錢”，但東北制藥的研發投入與同行相比卻不算很多。

Wind數據顯示，2019~2023年，東北制藥只有2022年的研發費用突破了1億元，且5年的研發費用占比僅為個位數，分別為0.78%、1%、1.02%、1.82%、1.18%。

從產品銷售情況看，2023年，東北制藥的原料、制劑和其他產品收入均同比下滑。此外，東北制藥全年歸母凈利潤微增2.34%，但營業收入同比下降6.42%，經營活動產生的現金流量凈額同比下降47.07%。

2024年一季度，東北制藥實現營業收入19.40億元，歸母凈利潤5763.39萬元，分別同比下降17.58%、17.72%；經營活動產生的現金流量凈額為9488.75萬元，同比減少17.02%。資產負債率為66.48%。

因此，東北制藥突然宣布收購細胞治療企業，有著“培育新的業務和盈利增長點”的預期。從股價反應看，市場對這次收購的期待值較高，但創新藥研發的后期資金投入較高，鼎成肽源的產品目前均處于臨床前階段，當這些產品進入臨床后期，東北制藥能否與鼎成肽源達成有效“聯動”？這可能是交易價格以外，另一個值得關注的問題。