華東醫藥上半年凈利潤增長18% 將終止一款外部引進的GLP-1藥物研發

每經記者 許立波    每經編輯 楊夏    

2024年8月15日晚間，華東醫藥（000963.SZ，股價30.25元，市值530.68億元）發布2024年半年度業績報告。報告顯示，公司上半年合計實現營業收入209.65億元，同比增長2.84%；歸母凈利潤16.96億元，同比增長18.29%；扣非歸母凈利潤16.25億元，同比增長13.85%。

其中第二季度，華東醫藥合計實現營業收入105.54億元，同比增長2.76%；實現歸母凈利潤8.34億元，同比增長22.85%。

華東醫藥在財報中表示，2024年是公司第七個三年規劃的收官之年，國內醫藥行業改革持續深化，藥品和耗材集中采購常態化、制度化并提速擴面，對公司整體經營增長仍帶來一定壓力。圍繞2024年上半年的業績情況，華東醫藥評價稱公司整體經營繼續提質增效，保持穩中向好態勢，為實現全年經營目標打下良好基礎。

8月16日開盤后，華東醫藥股價震蕩走高，盤中一度漲超5%。

終止一款外部引進的口服GLP-1研發

分業務板塊看，2024年上半年度，華東醫藥工業核心子公司中美華東實現營業收入66.98億元（含CSO業務，合同銷售組織），同比增長10.63%，實現歸母凈利潤13.85億元，同比增長11.48%，凈資產收益率12.29%。

圍繞腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域，華東醫藥上半年醫藥工業研發投入（不含股權投資）11.10億元，同比增長10.34%，其中直接研發支出7.61億元，同比增長14.04%，直接研發支出占醫藥工業營收比例為11.58%。截至半年報發布，公司醫藥在研項目合計129個，其中創新產品及生物類似藥項目86個。

產品準入方面，2024年上半年，華東醫藥創新藥合計共有1項BLA（生物制品許可申請）獲批，3項NDA（新藥申請）/BLA獲得受理，5項IND（新藥臨床試驗）在中國或美國獲批；仿制藥上市申請共有4項獲批。

圖片來源：華東醫藥半年報截圖

在內分泌領域，華東醫藥目前商業化及在研產品達到二十余款。尤其是在以“減肥神藥”之名風靡全球的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）靶點藥物領域，公司已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點的差異化管線，其中多款已處在臨床Ⅱ期。

其中，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002用于超重或肥胖人群的體重管理適應癥Ⅱ期臨床研究全部入組，同時已完成糖尿病適應癥Ⅱ期臨床研究首例受試者入組。GLP-1R/GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005用于超重或肥胖人群的體重管理及Ⅱ型糖尿病2個適應癥的中國IND申請（新藥研究申請）已于2024年3月獲得批準，用于超重或肥胖人群的體重管理的美國IND申請已于2024年4月獲批。

值得注意的是，盡管儲備管線眾多，但華東醫藥未來仍將面臨不小的壓力。在競爭激烈的減重藥物賽道，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽均已在國內獲批，華東醫藥目前在減重適應癥上則僅獲批一款利拉魯肽注射液，業內普遍認為利拉魯肽在有效性及患者依從性上不如前兩者。

財報顯示，華東醫藥在內分泌領域同時推進的管線多達10款?；蛟S是考慮到公司在減重、糖尿病等適應癥上的管線過于臃腫，在半年報發布同日，華東醫藥還披露公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與其美國合作方美國vTv Therapeutics LLC已簽署項目終止確認函，中美華東決定終止口服GLP-1藥物TTP273項目的后續研發。

華東醫藥在解釋終止上述管線研發的理由時稱，引進的TTP273及公司自研的HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑?，F有數據顯示，HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產難度和成本等方面優于TTP273，且在減肥適應證上療效更為顯著，具有更高的開發潛力。經公司評估后，決定終止TTP273項目的后續研發，并集中精力和優勢資源全力推進已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創新產品的研究進度。

華東醫藥還表示，公司TTP273項目累計直接研發投入總金額約1.97億元，已在2018年至2024年費用化列支。項目終止后，后續該項目無其他支出或費用需要處理。本次終止TTP273項目的研發，不會對公司當期及未來的生產經營與業績產生重大影響。

賽愷澤上市以來“銷售狀況良好”

一直以來，華東醫藥在業務發展上都頗為激進，公司通過外延并購一舉集齊了ADC（抗體偶聯藥物）、合成生物學、醫美、CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）、GLP-1減肥藥等熱門業務板塊。

值得一提的是，在以“抗癌神藥”著稱的CAR-T細胞治療領域，華東醫藥也延續了“買買買”的模式。2023年年初，華東醫藥宣布與科濟藥業就其CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液（商品名賽愷澤）達成在內地的商業化合作。根據協議，華東醫藥應向科濟藥業支付首付款2億元，及最高不超過10.25億元的注冊及銷售里程碑付款。

2024年3月，賽愷澤獲得國家藥品監督管理局批準上市。半年報顯示，賽愷澤自今年3月商業化上市以來，銷售狀況良好，也進一步增強了公司持續拓展CAR-T產品管線的信心。公司已組建獨立的商業化團隊全面推廣賽愷澤，產品市場推廣順利，截至2024年7月31日，接受賽愷澤使用培訓和通過認證的醫療機構已達129家。不過，華東醫藥并未具體披露賽愷澤的銷售數據。

除賽愷澤外，華東醫藥還在市場上繼續掃貨CAR-T產品。8月4日，華東醫藥發布公告稱，其全資子公司華東醫藥（杭州）與藝妙神州簽訂商業化合作協議。華東醫藥（杭州）獲得后者靶向CD19的自體CAR-T候選產品IM19在內地的獨家商業化權益。為此，華東醫藥（杭州）將向藝妙神州支付1.25億元的首付款，以及最高不超過9.5億元的注冊及銷售里程碑付款。

根據華東醫藥此前披露的公告，IM19則是藝妙神州進度最快的產品，其復發難治彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）和套細胞淋巴瘤（MCL）三個適應證均已進入注冊臨床研究階段。本次授權范圍為該產品所有B細胞血液腫瘤的治療，包括前述三個適應證。

針對此次引進IM19 CAR-T細胞注射液，華東醫藥評價稱：“將在血液腫瘤領域完成兩款高度協同的CAR-T產品布局，在研發方面進一步豐富公司血液疾病領域產品管線，在市場推廣方面，將與賽愷澤等現有重點品種共享專家網絡、研究及臨床資源，互相促進，共同發展，形成有效協同，進一步提高公司在血液科領域以及腫瘤領域的市場競爭力。”

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1400928172