直擊2024 Inclusion·外灘大會見解論壇丨復星醫藥全球研發中心CEO王興利：生成式AI的出現有望破解新藥研發的“雙十”魔咒

每經記者 許立波    每經編輯 文多    

9月6日上午，在由每日經濟新聞主辦的2024 Inclusion·外灘大會見解論壇“AI醫藥革命：產業鏈創新之路”上，復星醫藥執行總裁、全球研發中心CEO王興利發表了題為“AI+醫藥研發生態能力的構建”的主旨演講，深入探討了人工智能技術如何加速醫藥研發進程、降低開發成本，并為全球醫療產業鏈的創新提供全新動力。

在演講中，王興利首先提出了制藥行業面臨的“雙十”魔咒，即新藥從靶點發現、驗證到上市通常需要“耗費十年時間”和“超過十億美元的巨額投入”。而這一過程的高風險和高失敗率使得藥物開發成本逐年攀升、回報率逐年降低。

王興利援引的數據顯示，2013—2022年，制藥管線回報率已從6.5%降至0.6%，每個新藥申請（NDA）獲批的花費從20億美元提高到40億美元。王興利強調，盡管中國近年來在藥物創新上取得了顯著進展，但仍然難以回避這一行業挑戰。

“生成式AI的出現和應用，給我們帶來了嶄新的希望。” 王興利表示，通過優化決策和提高研發效率，AI有望大幅縮短藥物開發周期，降低開發成本。

圖片來源：主辦方提供

AI與醫學的結合將成為全球最具潛力的行業之一

在主旨演講環節，王興利介紹，AI在醫藥研發全鏈條生態中的推動作用可以體現在多個維度：例如，在創新研發階段，AI可以幫助科研人員挖掘新機制、新靶點、新分子、新技術；又如，AI也能做到高效低耗化合物生成、優化臨床入組、數據清理、統計分析、報告的撰寫與翻譯等工作，顯著提升研發效率。

在他看來，AI的應用不僅體現在研發效率上，更體現在藥物開發成功率的提升上。AI可以通過靶點預測、數據分析等方式幫助研發人員做出更準確的決策，例如精準的病人選擇、符合病理臨床流程的實驗設計、臨床終點的優化、最佳藥物劑量與治療時間以及最合理的組合療法等，大大減少了試錯成本。

盡管AI在提升效率和優化流程方面展現出巨大潛力，單王興利也強調了AI工具的局限性。他說道：“AI無法完全取代人的判斷，特別是在臨床場景下，最終的決策仍需要依賴醫生與研發人員的綜合分析。”此外，王興利還提到，圍繞新藥研發的源頭創新，人工智能仍要爭取盡早解決“準”的質量問題，靶點發現和精準醫學方向涉及因果推斷，難以單純依賴于人工智能以及機器學習，且很難驗證。

同時，王興利也表示，數據庫的質量仍舊是制約AI制藥的一大關鍵性因素。為此他建議通過數據標準化、統一接口等舉措，促進信息交換共享、不斷完善業務自動化和智能。

在演講的最后，王興利表示，AI技術的革命性進展已為醫藥研發帶來了前所未有的機遇。未來，復星醫藥將繼續加大對AI技術的投入，推動創新藥物研發的同時，打造跨領域、跨生態的合作平臺。他還呼吁更多年輕人才進入AI與醫藥融合的領域：“未來十年，AI與醫學的結合將成為全球最具潛力的行業之一。”

國內創新藥產業正在邁向成熟

論壇間隙，王興利也接受了《每日經濟新聞》記者的專訪，分享了關于國內生物醫藥產業發展趨勢、科研成果轉化、創新藥出海等話題的獨到見解。

NBD：站在醫藥企業的角度，您認為目前中國科研成果轉化率偏低的原因是什么？產業和科研之間存在哪些未打通的環節？

王興利：這確實是一個值得探討的問題。經過國家二三十年的支持，加上很多海外科學家的回歸，中國的基礎研究已經取得了很大的提升。然而，科研成果轉化率仍不到10%。其中一個原因是，科研人員在經驗和基礎能力上仍然有較大提升空間，科學家除了解答科學的問題外，如何更好地考慮怎么把某項機制、某個潛在的化合物做成藥物也很重要。

此外，政策導向也是一個重要因素。醫學研究者的成功標準究竟是看發表文章數量的多少還是看科研成果轉化率的高低？從這方面看，打通企業、政府還有高校三方的合作其實是非常重要的一點。

復星醫藥其實也已認識到這個問題，加大與國際一流高校、科研院所開展產學研合作，在早期階段捕獲源頭創新產品。我們正在建立高校轉化基金，通過與高校的研究人員合作，推動科研成果向藥物的轉化。我們不僅投入資金，還投入人力，幫助科研人員將成果推向市場。這種合作的兩個好處是，不僅加快了藥物的轉化速度，也培養了一批具有轉化能力的科學家。

NBD：您如何看待中國醫藥行業的過去十年與未來十年？復星醫藥將如何順應行業趨勢，推動自身發展？

王興利：十年前，中國的藥物創新成本相對較低，很多企業無論是否具備經驗，都進入了這一領域，這為中國藥物開發奠定了基礎。然而，隨著資本市場的變化，藥物開發的成本越來越高，行業的要求也越來越嚴格。很多初創企業面臨融資困難，這雖然對行業產生了一些負面影響，但從長遠看，是一個有利的過程，可以通過市場機制淘汰不合格的企業，集中資源在優秀的產品和團隊上。

未來十年，復星醫藥有兩個明確的發展方向：創新和全球化。成功的藥企幾乎都是跨國企業，很少有局限在單一國家內的，正如疾病也沒有國界。未來的十年，肯定有中國藥企能夠真正意義上地成長為一家跨國藥企，這意味著要能夠在海外建立起比較強大的商業團隊、研發團隊，這也是目前復星醫藥正在推進的。

NBD：針對復星醫藥的全球化戰略，您認為中國藥企在這一過程中面臨的機遇和挑戰是什么？近兩年，國產創新藥密集出海，尤其是License-out的交易量持續增長。從積極的一面看是國產創新藥的療效、商業價值愈發受到國際上的認可，但客觀來說也有不少陷入資金困局的企業不得不“賤賣”在研藥物的權益以求生，您怎么看待這一行業現象？

王興利：首先要指出的是，出海和國際化其實是兩個不同的概念。出海只是把產品銷售到海外去，而國際化則是要掌控海外市場。

License-out現象是中國藥企國際化的必經階段，國內藥企會認識到什么樣的產品是業界所認可的、什么樣的機制是業界所追捧的，這對未來的創新研發有重要指導作用。

此外，License-out 也意味著共同開發。以復星醫藥目前正在進行的合作為例，海外的一些中等規模的藥企對中國市場并不熟悉，也無法在中國進行布局，而我們對中國市場非常了解。因此，我們可以幫助他們將藥品引入中國市場。同時，在全球化的研發和商業化方面，我們的經驗也有限。成功的跨國藥企往往能在各個區域取得成功，這在很大程度上得益于他們適應當地文化，聘用本地的人來管理本地的業務。因此，通過這種聯合開發的模式，我們可以借助這些合作伙伴的經驗，共同推動產品的開發。

這種合作路徑本質上是一種學習過程。以美國為例，我們需要學習如何適應美國的醫療體系、醫生的期望和病人的需求，而不是憑空創造。這個過程需要經驗豐富的合作伙伴帶領，就像“師傅領進門”一樣。

一旦進入市場并成功推出產品，后續產品也可以依托這種模式逐步推向市場，最終實現自主主導。

NBD：今年上半年，一些創新藥企宣布盈利，您認為這是否標志著中國創新藥行業已經度過了資本寒冬？

王興利: 這主要取決于企業的早期布局和基礎。有些企業由于早早布局了創新藥研發、基礎較為深厚，因此受疫情和資本寒冬的影響較小。按照創新藥開發的周期規律，現在正值這些企業開花結果的時候，這標志著中國創新藥行業的成熟。我對行業未來的發展持樂觀態度。